Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een eerdere infectie met Coronavirus Disease 19 (COVID-19) op de live geboortecijfers van cycli van ingevroren embryo's

18 april 2024 bijgewerkt door: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Een prospectieve observationele studie van de impact van een recente COVID-19-infectie in het verleden op de levende geboortecijfers van cycli van ingevroren embryo's

Dit is een prospectieve observationele studie. In deze studie willen we het effect onderzoeken van een recente covid-19-infectie in het verleden op het aantal levendgeborenen in de cycli van ingevroren embryo's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
        • Contact:
          • HE LI, MD
          • Telefoonnummer: +8613817223099

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare vrouwen voor terugplaatsing van ingevroren embryo's worden na uitleg en advies geworven voor onderzoek als ze voldoen aan de inclusiecriteria en niet over de exclusiecriteria beschikken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 20-42 jaar op het moment van ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie
  2. Vrouwen laten embryo's invriezen voorafgaand aan COVID-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere COVID-infectie vóór het ophalen van de eicel
  2. Ontvanger van eiceldonatie
  3. Pre-implantatie genetische tests ondergaan
  4. Aanwezigheid van hydrosalpinx of endometriumpoliep die niet chirurgisch wordt behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 infectiegroep
Onvruchtbare vrouwen die een ingevroren embryo-transfer bijwonen met een recente COVID-19-infectie in het verleden
Ander: ingevroren embryotransfer
breng een of twee embryo's over in cycli van ingevroren embryo's
Controlegroep
Onvruchtbare vrouwen die een ingevroren embryo-transfer bijwonen zonder een recente COVID-19-infectie in het verleden
Ander: ingevroren embryotransfer
breng een of twee embryo's over in cycli van ingevroren embryo's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: een levendgeborene na 22 weken zwangerschap
levend geboortecijfer van de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's (> 22 weken zwangerschap)
een levendgeborene na 22 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meerling zwangerschap
Tijdsspanne: meerlingzwangerschap na 12 weken zwangerschap
meer dan één intra-uteriene zak bij het scannen
meerlingzwangerschap na 12 weken zwangerschap
buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
zwangerschap buiten de baarmoederholte
buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
serum hCG-niveau
Tijdsspanne: 14 dagen na de embryotransfer wordt een bloedzwangerschapstest uitgevoerd
serum hCG-niveau
14 dagen na de embryotransfer wordt een bloedzwangerschapstest uitgevoerd
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie na 6 weken zwangerschap
aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie
aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie na 6 weken zwangerschap
doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: levensvatbare zwangerschap na 12 weken zwangerschap
levensvatbare zwangerschap na 12 weken zwangerschap
levensvatbare zwangerschap na 12 weken zwangerschap
biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: positieve bloedzwangerschapstest niet gevolgd door klinische zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
positieve bloedzwangerschapstest niet gevolgd door klinische zwangerschap
positieve bloedzwangerschapstest niet gevolgd door klinische zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
implantatie tarief
Tijdsspanne: aantal draagzakken per teruggeplaatst embryo gedurende 4 weken zwangerschap
aantal zwangerschapszakjes per teruggeplaatst embryo
aantal draagzakken per teruggeplaatst embryo gedurende 4 weken zwangerschap
miskraam
Tijdsspanne: het verlies van een zwangerschap vóór 22 weken zwangerschap
het verlies van een zwangerschap vóór 22 weken zwangerschap
het verlies van een zwangerschap vóór 22 weken zwangerschap
geboortegewicht
Tijdsspanne: een levendgeborene na 22 weken zwangerschap
geboortegewicht van de afgeleverde baby
een levendgeborene na 22 weken zwangerschap
serum COVID-19-antilichaamniveau
Tijdsspanne: 7 dagen voor de embryotransfer
serum COVID-19 antilichaamniveau immunoglobuline G en immunoglobuline M
7 dagen voor de embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaoxi Sun, PhD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JIAI 2023-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) en onderzoeksprotocol worden gedeeld. Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel. Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken, worden onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen gedeeld met. Gegevens worden op de volgende manier beschikbaar gesteld. Voorstellen moeten worden gericht aan lihe198900@163.com. En gegevens zijn 5 jaar beschikbaar op een website van een derde partij (link moet worden opgenomen na publicatie van het artikel

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op ingevroren embryotransfer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren