- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05739019
Inverkan av tidigare infektioner med Coronavirus Disease 19 (COVID-19) på antalet levande födslar av frysta embryoöverföringscykler
27 maj 2025 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
En prospektiv observationsstudie av inverkan av en nyligen tidigare covid-19-infektion på antalet levande födslar av frysta embryoöverföringscykler
Detta är en prospektiv observationsstudie.
I denna studie syftar vi till att undersöka effekten av en nyligen tidigare Covid-19-infektion på antalet levande födslar i de frusna embryoöverföringscyklerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
820
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertila kvinnor för fryst embryoöverföring kommer att rekryteras för studier efter förklaring och rådgivning om de uppfyller inklusionskriterierna och inte har uteslutningskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20-42 år vid tidpunkten för äggstocksstimulering för provrörsbefruktning
- Kvinnor har fryst embryon före covid-infektion.
Exklusions kriterier:
- Tidigare covid-infektion före oocythämtning
- Mottagare av oocytdonation
- Genomgår preimplantation genetisk testning
- Förekomst av hydrosalpinx eller endometriepolyp som inte är kirurgiskt behandlad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 infektionsgrupp
Infertila kvinnor som deltar för fryst embryoöverföring med en nyligen tidigare covid-19-infektion
|
överföra ett eller två embryon i frysta embryoöverföringscykler
|
|
Kontrollgrupp
Infertila kvinnor som går till fryst embryoöverföring utan en nyligen tidigare covid-19-infektion
|
överföra ett eller två embryon i frysta embryoöverföringscykler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levande födelsetal
Tidsram: en levande födsel efter 22 veckors graviditet
|
levande födelsetal av den frusna embryoöverföringscykeln (>22 veckors graviditet)
|
en levande födsel efter 22 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flerbördsgraviditet
Tidsram: flerbördsgraviditet efter 12 veckors graviditet
|
mer än en intrauterin säck vid skanning
|
flerbördsgraviditet efter 12 veckors graviditet
|
|
ektopisk graviditet
Tidsram: ektopisk graviditet under 12 veckors graviditet
|
graviditet utanför livmoderhålan
|
ektopisk graviditet under 12 veckors graviditet
|
|
serum hCG nivå
Tidsram: ett blodgraviditetstest utförs 14 dagar efter embryoöverföringen
|
serum hCG nivå
|
ett blodgraviditetstest utförs 14 dagar efter embryoöverföringen
|
|
klinisk graviditet
Tidsram: förekomst av intrauterin graviditetspåse på ultraljud vid 6 veckors graviditet
|
närvaro av intrauterin graviditetspåse på ultraljud
|
förekomst av intrauterin graviditetspåse på ultraljud vid 6 veckors graviditet
|
|
pågående graviditet
Tidsram: livskraftig graviditet efter graviditeten 12 veckor
|
livskraftig graviditet efter graviditeten 12 veckor
|
livskraftig graviditet efter graviditeten 12 veckor
|
|
biokemisk graviditet
Tidsram: positivt blodgraviditetstest som inte följs av klinisk graviditet under 12 veckors graviditet
|
positivt blodgraviditetstest som inte följs av klinisk graviditet
|
positivt blodgraviditetstest som inte följs av klinisk graviditet under 12 veckors graviditet
|
|
implantationshastighet
Tidsram: antal graviditetssäckar per embryo som överförts under 4 veckors graviditet
|
antal graviditetssäckar per överfört embryo
|
antal graviditetssäckar per embryo som överförts under 4 veckors graviditet
|
|
missfall
Tidsram: förlusten av en graviditet före 22 veckors graviditet
|
förlusten av en graviditet före 22 veckors graviditet
|
förlusten av en graviditet före 22 veckors graviditet
|
|
födelsevikt
Tidsram: en levande födsel efter 22 veckors graviditet
|
födelsevikten för det förlossade barnet
|
en levande födsel efter 22 veckors graviditet
|
|
serumnivån av covid-19-antikroppar
Tidsram: 7 dagar före embryoöverföring
|
serum COVID-19 antikroppsnivå immunglobulin G och immunglobulin M
|
7 dagar före embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Första postat (Faktisk)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JIAI 2023-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) och studieprotokoll kommer att delas.
Data kommer att finnas tillgängliga från början 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.
För att uppnå målen i det godkända förslaget kommer forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag att delas med. Data kommer att göras tillgängliga på följande sätt.
Förslag ska riktas till lihe198900@163.com.
Och data är tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats (länk som ska inkluderas efter artikelpubliceringen
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .