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O impacto da infecção passada pela doença de coronavírus 19 (COVID-19) nas taxas de nascidos vivos dos ciclos de transferência de embriões congelados

18 de abril de 2024 atualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Um estudo observacional prospectivo do impacto de uma infecção passada recente por COVID-19 nas taxas de nascidos vivos de ciclos de transferência de embriões congelados

Este é um estudo observacional prospectivo. Neste estudo, pretendemos investigar o efeito de uma infecção passada recente por Covid-19 na taxa de nascidos vivos nos ciclos de transferência de embriões congelados

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
        • Contato:
          • HE LI, MD
          • Número de telefone: +8613817223099

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres inférteis para transferência de embriões congelados serão recrutadas para estudo após explicação e aconselhamento se preencherem os critérios de inclusão e não tiverem os critérios de exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 20 a 42 anos no momento da estimulação ovariana para fertilização in vitro
  2. As mulheres têm embriões congelados antes da infecção por COVID.

Critério de exclusão:

  1. Infecção anterior por COVID antes da recuperação do oócito
  2. Receptora de doação de óvulos
  3. Submetendo-se a testes genéticos pré-implantação
  4. Presença de hidrossalpinge ou pólipo endometrial não tratado cirurgicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de infecção por COVID-19
Mulheres inférteis atendidas para transferência de embriões congelados com infecção recente por COVID-19
Outro: transferência de embrião congelado
transferir um ou dois embriões em ciclos de transferência de embriões congelados
Grupo de controle
Mulheres inférteis atendidas para transferência de embriões congelados sem infecção recente por COVID-19
Outro: transferência de embrião congelado
transferir um ou dois embriões em ciclos de transferência de embriões congelados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de natalidade
Prazo: um nascido vivo após 22 semanas de gestação
taxa de nascidos vivos do ciclo de transferência de embriões congelados (> 22 semanas de gestação)
um nascido vivo após 22 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez múltipla
Prazo: gravidez múltipla além da gestação 12 semanas
mais de um saco intrauterino na varredura
gravidez múltipla além da gestação 12 semanas
Gravidez ectópica
Prazo: gravidez ectópica durante 12 semanas de gestação
gravidez fora da cavidade uterina
gravidez ectópica durante 12 semanas de gestação
nível sérico de hCG
Prazo: um teste de gravidez de sangue é realizado 14 dias após a transferência do embrião
nível sérico de hCG
um teste de gravidez de sangue é realizado 14 dias após a transferência do embrião
gravidez clinica
Prazo: presença de saco gestacional intrauterino na ultrassonografia com 6 semanas de gestação
presença de saco gestacional intrauterino na ultrassonografia
presença de saco gestacional intrauterino na ultrassonografia com 6 semanas de gestação
gravidez em curso
Prazo: gravidez viável além da gestação 12 semanas
gravidez viável além da gestação 12 semanas
gravidez viável além da gestação 12 semanas
gravidez bioquimica
Prazo: teste de gravidez de sangue positivo não seguido de gravidez clínica durante 12 semanas de gestação
teste de gravidez de sangue positivo não seguido de gravidez clínica
teste de gravidez de sangue positivo não seguido de gravidez clínica durante 12 semanas de gestação
taxa de implantação
Prazo: número de sacos gestacionais por embrião transferido durante 4 semanas de gravidez
número de sacos gestacionais por embrião transferido
número de sacos gestacionais por embrião transferido durante 4 semanas de gravidez
aborto espontâneo
Prazo: a perda de uma gravidez antes de 22 semanas de gestação
a perda de uma gravidez antes de 22 semanas de gestação
a perda de uma gravidez antes de 22 semanas de gestação
Peso ao nascer
Prazo: um nascido vivo após 22 semanas de gestação
peso ao nascer do bebê entregue
um nascido vivo após 22 semanas de gestação
nível sérico de anticorpos COVID-19
Prazo: 7 dias antes da transferência do embrião
nível sérico de anticorpos COVID-19 imunoglobulina G e imunoglobulina M
7 dias antes da transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaoxi Sun, PhD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JIAI 2023-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos) e o protocolo do estudo serão compartilhados. Os dados estarão disponíveis ao iniciar 3 meses e terminar 5 anos após a publicação do artigo. Para atingir os objetivos da proposta aprovada, os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida serão compartilhados. Os dados serão disponibilizados da seguinte maneira. As propostas devem ser enviadas para lihe198900@163.com. E os dados ficam disponíveis por 5 anos em um site de terceiros (link a ser incluído após a publicação do artigo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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