과거 코로나바이러스 질병 19(COVID-19) 감염이 냉동 배아 이식 주기의 출생률에 미치는 영향
2025년 5월 27일 업데이트: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
냉동 배아 이식 주기의 출생률에 대한 최근 과거 COVID-19 감염의 영향에 대한 전향적 관찰 연구
이것은 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구에서는 최근 과거 Covid-19 감염이 냉동 배아 이식 주기에서 정상 출산율에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
820
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
냉동 배아 이식을 위한 불임 여성은 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 경우 설명 및 상담 후 연구를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 체외수정을 위한 난소자극술 당시 20~42세 여성
- 여성은 COVID 감염 이전에 배아를 동결했습니다.
제외 기준:
- 이전 난자 채취 전 COVID 감염
- 난자 기증 수혜자
- 착상 전 유전자 검사 진행
- 외과적으로 치료되지 않는 난관수종 또는 자궁내막 용종의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 감염 집단
최근 과거 COVID-19 감염으로 냉동 배아 이식을 위해 참석한 불임 여성
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냉동 배아 이식 주기에서 하나 또는 두 개의 배아 이식
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대조군
최근 과거 COVID-19 감염 없이 냉동 배아 이식을 위해 참석한 불임 여성
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냉동 배아 이식 주기에서 하나 또는 두 개의 배아 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 임신 22주 이후의 정상 출산
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냉동 배아 이식 주기의 정상 출생률(임신 22주 초과)
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임신 22주 이후의 정상 출산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다태임신
기간: 임신 12주 이후의 다태임신
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스캐닝에서 둘 이상의 자궁 내 주머니
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임신 12주 이후의 다태임신
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자궁외 임신
기간: 임신 12주 동안의 자궁외 임신
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자궁강 밖의 임신
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임신 12주 동안의 자궁외 임신
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혈청 hCG 수준
기간: 배아 이식 14일 후 혈액임신검사를 시행합니다.
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혈청 hCG 수준
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배아 이식 14일 후 혈액임신검사를 시행합니다.
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임상 임신
기간: 임신 6주 초음파상 자궁내 임신낭의 존재
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초음파에서 자궁 내 임신낭의 존재
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임신 6주 초음파상 자궁내 임신낭의 존재
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진행중인 임신
기간: 임신 12주 이후에 생존 가능한 임신
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임신 12주 이후에 생존 가능한 임신
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임신 12주 이후에 생존 가능한 임신
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생화학적 임신
기간: 임신 12주 동안 임상 임신이 뒤따르지 않은 양성 혈액 임신 테스트
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임상적 임신이 뒤따르지 않는 양성 혈액 임신 검사
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임신 12주 동안 임상 임신이 뒤따르지 않은 양성 혈액 임신 테스트
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이식 속도
기간: 임신 4주 동안 이식된 배아당 임신낭의 수
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이식된 배아당 임신낭의 수
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임신 4주 동안 이식된 배아당 임신낭의 수
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유산
기간: 임신 22주 이전의 유산
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임신 22주 이전의 유산
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임신 22주 이전의 유산
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출생 체중
기간: 임신 22주 이후의 정상 출산
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분만된 아기의 출생 체중
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임신 22주 이후의 정상 출산
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혈청 COVID-19 항체 수준
기간: 배아 이식 7일 전
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혈청 COVID-19 항체 수준 면역글로불린 G 및 면역글로불린 M
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배아 이식 7일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JIAI 2023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록) 및 연구 프로토콜이 공유됩니다.
데이터는 기사 게시 후 3개월부터 5년이 지나면 사용할 수 있습니다.
승인된 제안서의 목적을 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제공한 연구자에게 공유합니다. 데이터는 다음과 같은 방법으로 제공됩니다.
제안서는 lihe198900@163.com으로 보내야 합니다.
그리고 데이터는 제3자 웹사이트에서 5년 동안 사용할 수 있습니다(기사 게시 후 링크 포함)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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