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L'impatto della passata infezione da coronavirus 19 (COVID-19) sui tassi di natalità vivi dei cicli di trasferimento di embrioni congelati

27 maggio 2025 aggiornato da: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Uno studio osservazionale prospettico sull'impatto di una recente infezione passata da COVID-19 sui tassi di natalità dal vivo dei cicli di trasferimento di embrioni congelati

Questo è uno studio osservazionale prospettico. In questo studio, miriamo a indagare l'effetto di una recente infezione da Covid-19 passata sul tasso di natalità vivo nei cicli di trasferimento di embrioni congelati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

820

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne infertili per il trasferimento di embrioni congelati saranno reclutate per lo studio dopo spiegazione e consulenza se soddisfano i criteri di inclusione e non hanno i criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 20 e 42 anni al momento della stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro
  2. Le donne hanno embrioni congelati prima dell'infezione da COVID.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente infezione da COVID prima del prelievo degli ovociti
  2. Destinatario della donazione di ovociti
  3. In fase di test genetico preimpianto
  4. Presenza di idrosalpinge o polipo endometriale non trattato chirurgicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di infezione da COVID-19
Donne infertili che partecipano al trasferimento di embrioni congelati con una recente infezione passata da COVID-19
Altro: trasferimento di embrioni congelati
trasferire uno o due embrioni in cicli di trasferimento di embrioni congelati
Gruppo di controllo
Donne infertili che partecipano al trasferimento di embrioni congelati senza una recente infezione da COVID-19
Altro: trasferimento di embrioni congelati
trasferire uno o due embrioni in cicli di trasferimento di embrioni congelati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: un parto vivo dopo 22 settimane di gestazione
tasso di nati vivi del ciclo di trasferimento di embrioni congelati (>22 settimane di gestazione)
un parto vivo dopo 22 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza multipla
Lasso di tempo: gravidanza multipla oltre la gestazione di 12 settimane
più di una sacca intrauterina alla scansione
gravidanza multipla oltre la gestazione di 12 settimane
gravidanza extrauterina
Lasso di tempo: gravidanza ectopica durante la 12a settimana di gestazione
gravidanza al di fuori della cavità uterina
gravidanza ectopica durante la 12a settimana di gestazione
livello sierico di hCG
Lasso di tempo: un test di gravidanza sul sangue viene eseguito 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
livello sierico di hCG
un test di gravidanza sul sangue viene eseguito 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
gravidanza clinica
Lasso di tempo: presenza di sacco gestazionale intrauterino su ecografia a 6 settimane di gravidanza
presenza di sacco gestazionale intrauterino all'ecografia
presenza di sacco gestazionale intrauterino su ecografia a 6 settimane di gravidanza
gravidanza in corso
Lasso di tempo: gravidanza praticabile oltre la gestazione 12 settimane
gravidanza praticabile oltre la gestazione 12 settimane
gravidanza praticabile oltre la gestazione 12 settimane
gravidanza biochimica
Lasso di tempo: test di gravidanza ematico positivo non seguito da gravidanza clinica durante le 12 settimane di gestazione
test di gravidanza ematico positivo non seguito da gravidanza clinica
test di gravidanza ematico positivo non seguito da gravidanza clinica durante le 12 settimane di gestazione
tasso di impianto
Lasso di tempo: numero di sacchi gestazionali per embrione trasferiti durante le 4 settimane di gravidanza
numero di sacchi gestazionali per embrione trasferito
numero di sacchi gestazionali per embrione trasferiti durante le 4 settimane di gravidanza
cattiva amministrazione
Lasso di tempo: la perdita di una gravidanza prima della 22a settimana di gestazione
la perdita di una gravidanza prima della 22a settimana di gestazione
la perdita di una gravidanza prima della 22a settimana di gestazione
peso alla nascita
Lasso di tempo: un parto vivo dopo 22 settimane di gestazione
peso alla nascita del bambino partorito
un parto vivo dopo 22 settimane di gestazione
livello sierico di anticorpi COVID-19
Lasso di tempo: 7 giorni prima del trasferimento dell'embrione
immunoglobulina G e immunoglobulina M a livello di anticorpi COVID-19 sierici
7 giorni prima del trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JIAI 2023-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) e il protocollo di studio. I dati saranno disponibili all'inizio di 3 mesi e alla fine di 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo. Per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata, i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida saranno condivisi con i ricercatori. I dati saranno resi disponibili secondo le seguenti modalità. Le proposte devono essere indirizzate a lihe198900@163.com. E i dati sono disponibili per 5 anni su un sito Web di terze parti (link da includere dopo la pubblicazione dell'articolo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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