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L'impact de l'infection passée par la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) sur les taux de naissances vivantes des cycles de transfert d'embryons congelés

18 avril 2024 mis à jour par: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Une étude observationnelle prospective de l'impact d'une récente infection au COVID-19 sur les taux de naissances vivantes des cycles de transfert d'embryons congelés

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Dans cette étude, nous visons à étudier l'effet d'une récente infection à Covid-19 sur le taux de naissances vivantes dans les cycles de transfert d'embryons congelés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
        • Contact:
          • HE LI, MD
          • Numéro de téléphone: +8613817223099

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes infertiles pour le transfert d'embryons congelés seront recrutées pour l'étude après explication et conseil si elles remplissent les critères d'inclusion et n'ont pas les critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 20 à 42 ans au moment de la stimulation ovarienne pour la fécondation in vitro
  2. Les femmes ont des embryons congelés avant l'infection au COVID.

Critère d'exclusion:

  1. Infection COVID précédente avant le prélèvement d'ovocytes
  2. Bénéficiaire d'un don d'ovocytes
  3. Subissant des tests génétiques préimplantatoires
  4. Présence d'hydrosalpinx ou de polype de l'endomètre non traité chirurgicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe infecté par COVID-19
Femmes infertiles se présentant pour un transfert d'embryon congelé avec une infection COVID-19 récente
Autre: transfert d'embryons congelés
transférer un ou deux embryons dans des cycles de transfert d'embryons congelés
Groupe de contrôle
Femmes infertiles se présentant pour un transfert d'embryons congelés sans infection récente au COVID-19
Autre: transfert d'embryons congelés
transférer un ou deux embryons dans des cycles de transfert d'embryons congelés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de natalité vivante
Délai: une naissance vivante après 22 semaines de gestation
taux de naissances vivantes du cycle de transfert d'embryons congelés (> 22 semaines de gestation)
une naissance vivante après 22 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse multiple
Délai: grossesse multiple au-delà de 12 semaines de gestation
plus d'un sac intra-utérin lors de la numérisation
grossesse multiple au-delà de 12 semaines de gestation
grossesse extra-utérine
Délai: grossesse extra-utérine pendant 12 semaines de gestation
grossesse en dehors de la cavité utérine
grossesse extra-utérine pendant 12 semaines de gestation
taux sérique d'hCG
Délai: un test de grossesse sanguin est effectué 14 jours après le transfert d'embryon
taux sérique d'hCG
un test de grossesse sanguin est effectué 14 jours après le transfert d'embryon
grossesse clinique
Délai: présence de sac gestationnel intra-utérin à l'échographie à 6 semaines de grossesse
présence de sac gestationnel intra-utérin à l'échographie
présence de sac gestationnel intra-utérin à l'échographie à 6 semaines de grossesse
grossesse en cours
Délai: grossesse viable au-delà de la gestation 12 semaines
grossesse viable au-delà de la gestation 12 semaines
grossesse viable au-delà de la gestation 12 semaines
grossesse biochimique
Délai: test sanguin de grossesse positif non suivi d'une grossesse clinique pendant 12 semaines de gestation
test sanguin de grossesse positif non suivi d'une grossesse clinique
test sanguin de grossesse positif non suivi d'une grossesse clinique pendant 12 semaines de gestation
taux d'implantation
Délai: nombre de sacs gestationnels par embryon transféré pendant 4 semaines de grossesse
nombre de sacs gestationnels par embryon transféré
nombre de sacs gestationnels par embryon transféré pendant 4 semaines de grossesse
fausse-couche
Délai: la perte d'une grossesse avant 22 semaines de gestation
la perte d'une grossesse avant 22 semaines de gestation
la perte d'une grossesse avant 22 semaines de gestation
Poids à la naissance
Délai: une naissance vivante après 22 semaines de gestation
poids à la naissance du bébé mis au monde
une naissance vivante après 22 semaines de gestation
taux sérique d'anticorps COVID-19
Délai: 7 jours avant le transfert d'embryon
taux sérique d'anticorps COVID-19 immunoglobuline G et immunoglobuline M
7 jours avant le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaoxi Sun, PhD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JIAI 2023-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats après l'anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) et le protocole d'étude seront partagés. Les données seront disponibles à partir de 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article. Pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée, les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide seront partagés avec. Les données seront mises à disposition de la manière suivante. Les propositions doivent être adressées à lihe198900@163.com. Et les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site tiers (lien à inclure après la publication de l'article

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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