Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av tidligere infeksjon med koronavirussykdom 19 (COVID-19) på levende fødselsrater av frosne embryooverføringssykluser

27. mai 2025 oppdatert av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

En prospektiv observasjonsstudie av virkningen av en nylig tidligere COVID-19-infeksjon på levende fødselsrater for frosne embryooverføringssykluser

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effekten av en nylig tidligere Covid-19-infeksjon på levende fødselsraten i de frosne embryooverføringssyklusene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

820

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile kvinner for frossen embryooverføring vil bli rekruttert til studier etter forklaring og veiledning dersom de oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 20-42 år på tidspunktet for eggstokkstimulering for in vitro fertilisering
  2. Kvinner har frosset embryoer før covid-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere COVID-infeksjon før oocytthenting
  2. Mottaker av oocyttdonasjon
  3. Gjennomgår preimplantasjons genetisk testing
  4. Tilstedeværelse av hydrosalpinx eller endometriepolypp som ikke er kirurgisk behandlet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 smittegruppe
Infertile kvinner som deltar på frossen embryooverføring med en nylig tidligere COVID-19-infeksjon
Annen: frossen embryooverføring
overføre ett eller to embryoer i frosne embryooverføringssykluser
Kontrollgruppe
Infertile kvinner som deltar på frossen embryooverføring uten en nylig tidligere COVID-19-infeksjon
Annen: frossen embryooverføring
overføre ett eller to embryoer i frosne embryooverføringssykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap
levende fødselsrate for den frosne embryooverføringssyklusen (>22 uker med svangerskap)
en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flergangsgraviditet
Tidsramme: flerfoldsgraviditet utover svangerskapet 12 uker
mer enn én intrauterin sekk ved skanning
flerfoldsgraviditet utover svangerskapet 12 uker
svangerskap utenfor livmoren
Tidsramme: ektopisk graviditet under 12 ukers svangerskap
graviditet utenfor livmorhulen
ektopisk graviditet under 12 ukers svangerskap
serum hCG nivå
Tidsramme: en blodgraviditetstest utføres 14 dager etter embryooverføringen
serum hCG nivå
en blodgraviditetstest utføres 14 dager etter embryooverføringen
klinisk graviditet
Tidsramme: tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk på ultralyd ved 6 uker av svangerskapet
tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk på ultralyd
tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk på ultralyd ved 6 uker av svangerskapet
pågående svangerskap
Tidsramme: levedyktig svangerskap utover svangerskapet 12 uker
levedyktig svangerskap utover svangerskapet 12 uker
levedyktig svangerskap utover svangerskapet 12 uker
biokjemisk graviditet
Tidsramme: positiv blodgraviditetstest ikke etterfulgt av klinisk graviditet under 12 ukers svangerskap
positiv blodgraviditetstest ikke etterfulgt av klinisk graviditet
positiv blodgraviditetstest ikke etterfulgt av klinisk graviditet under 12 ukers svangerskap
implantasjonshastighet
Tidsramme: antall svangerskapsposer per embryo overført i løpet av 4 uker av svangerskapet
antall svangerskapsposer per overført embryo
antall svangerskapsposer per embryo overført i løpet av 4 uker av svangerskapet
spontanabort
Tidsramme: tap av en graviditet før 22 ukers svangerskap
tap av en graviditet før 22 ukers svangerskap
tap av en graviditet før 22 ukers svangerskap
fødselsvekt
Tidsramme: en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap
fødselsvekten til barnet som ble født
en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap
serum covid-19 antistoffnivå
Tidsramme: 7 dager før embryooverføring
serum COVID-19 antistoffnivå immunglobulin G og immunglobulin M
7 dager før embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JIAI 2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) og studieprotokoll vil bli delt. Data vil være tilgjengelig når den begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen. For å oppnå målene i det godkjente forslaget, vil forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag bli delt med. Data vil bli gjort tilgjengelig på følgende måte. Forslag skal rettes til lihe198900@163.com. Og data er tilgjengelig i 5 år på en tredjeparts nettside (lenke som skal inkluderes etter artikkelpubliseringen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere