腫瘍微小壊死により変更されたHCC病期分類
2023年2月21日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
腫瘍微小壊死を組み込むことによる肝細胞癌病期分類システムの最適化: 多施設レトロスペクティブ研究
腫瘍微小壊死は、肝細胞癌 (HCC) における悪性の生物学的挙動を反映する病理学的特徴です。
この研究は、現在のBCLCおよびTNM病期分類システムに基づいて腫瘍微小壊死の予後的意義を評価し、腫瘍微小壊死を含む修正された新しい病期分類モデルを確立することにより、病期分類モデルのパフォーマンスをさらに改善することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究には、中国の 4 つの施設から肝臓切除を受けた患者が登録されました。南昌大学病院 (n = 84)、および湖州中央病院 (n = 36)。
説明
包含基準:
- 原発性および組織学的に確認されたHCC
- 根治的肝切除を受けた患者
除外基準:
- 他の腫瘍の同時存在
- 術前抗腫瘍療法を受けた患者
- 微小壊死状態を評価するための利用可能な外科標本がない
- 肉眼的腫瘍壊死および Nscore = 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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微小壊死(+)群
腫瘍微小壊死を伴う肝細胞患者。
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HCC患者に腫瘍微小壊死があるかどうか
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微小壊死(-)群
腫瘍微小壊死のない肝細胞患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：肝切除後の日付から死亡または最後のフォローアップまでのいずれか早い方で、最大 72 か月まで評価
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手術日から最後の経過観察日または死亡時までの月数。
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肝切除後の日付から死亡または最後のフォローアップまでのいずれか早い方で、最大 72 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：肝切除後の日付から再発または最後のフォローアップまでのいずれか早い方で、最大 72 か月まで評価
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手術日から最初に再発または死亡が確認された日までの月数
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肝切除後の日付から再発または最後のフォローアップまでのいずれか早い方で、最大 72 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。