肿瘤微坏死改变 HCC 分期
2023年2月21日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
通过结合肿瘤微坏死优化肝细胞癌疾病分期系统：一项多机构回顾性研究
肿瘤微坏死是反映肝细胞癌（HCC）恶性生物学行为的病理特征。
本研究旨在基于现有的BCLC和TNM分期系统评估肿瘤微坏死的预后意义，并通过建立包括肿瘤微坏死在内的改良新分期模型进一步提高分期模型的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性研究纳入了来自中国四家机构的接受肝切除术的患者：浙江大学医学院附属第一医院 (FAHZU) (n = 896)、福建医科大学孟超肝胆医院 (n = 94)、第二附属医院南昌大学医院（n = 84）和湖州市中心医院（n = 36）。
描述
纳入标准：
- 原发性和组织学证实的 HCC
- 接受根治性肝切除术的患者
排除标准：
- 同时存在其他肿瘤
- 接受过术前抗肿瘤治疗的患者
- 没有可用于评估微坏死状态的手术标本
- 大体肿瘤坏死和 Nscore = 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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微坏死(+)组
伴有肿瘤微坏死的肝细胞患者。
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HCC患者有无肿瘤微坏死
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微坏死(-)组
无肿瘤微坏死的肝细胞患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：从肝切除后的日期到死亡或最后一次随访，以先到者为准，评估长达 72 个月
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从手术日期到最后一次随访日期或死亡时间的月数。
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从肝切除后的日期到死亡或最后一次随访，以先到者为准，评估长达 72 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：从肝切除后的日期到复发或最后一次随访，以先到者为准，评估长达 72 个月
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从手术之日到第一次可确认的复发或死亡之日的月数
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从肝切除后的日期到复发或最后一次随访，以先到者为准，评估长达 72 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (估计)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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