Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стадирование ГЦК, измененное микронекрозом опухоли

21 февраля 2023 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University

Оптимизация систем стадирования гепатоцеллюлярной карциномы путем включения микронекроза опухоли: мультиинституциональное ретроспективное исследование

Микронекроз опухоли является патологическим признаком, отражающим злокачественное биологическое поведение при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК). Это исследование было направлено на оценку прогностического значения микронекроза опухоли на основе существующих систем стадирования BCLC и TNM, а также на дальнейшее улучшение характеристик моделей стадирования путем создания новых модифицированных моделей стадирования, включая микронекроз опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это ретроспективное исследование были включены пациенты, перенесшие резекцию печени, из четырех учреждений Китая: Первой аффилированной больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета (FAHZU) (n = 896), гепатобилиарной больницы Мэнчао Медицинского университета Фуцзянь (n = 94), Второй аффилированной больницы Больница Наньчанского университета (n = 84) и Центральная больница Хучжоу (n = 36).

Описание

Критерии включения:

  • первичные и гистологически подтвержденные ГЦК
  • пациенты, перенесшие радикальную резекцию печени

Критерий исключения:

  • одновременное наличие других опухолей
  • пациенты, получавшие предоперационную противоопухолевую терапию
  • нет доступных хирургических образцов для оценки статуса микронекроза
  • выраженный некроз опухоли и Nscore = 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа микронекроза(+)
Гепатоцеллюлярные больные с микронекрозом опухоли.
Поведенческий: микронекроз опухоли
есть ли у пациентов с ГЦК микронекроз опухоли или нет
группа микронекроза(-)
Гепатоцеллюлярные больные без микронекроза опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: от даты после резекции печени до смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев
количество месяцев от даты операции до даты последнего контрольного визита или времени смерти.
от даты после резекции печени до смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: от даты после резекции печени до рецидива или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев
количество месяцев от даты операции до даты первого подтвержденного рецидива или смерти
от даты после резекции печени до рецидива или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Соавторы

Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCCNSTAGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться