Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Staging HCC modifikovaný mikronekrózou nádoru

21. února 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

Optimalizace systémů stagingu hepatocelulárního karcinomu začleněním mikronekrózy nádoru: multiinstitucionální retrospektivní studie

Nádorová mikronekróza je patologický rys, který odráží maligní biologické chování u hepatocelulárního karcinomu (HCC). Cílem této studie bylo vyhodnotit prognostický význam mikronekróz nádoru na základě současných systémů stagingu BCLC a TNM a dále zlepšit výkonnost modelů stagingu zavedením nových modifikovaných modelů stagingu včetně mikronekróz nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili resekci jater ze čtyř institucí v Číně: First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University (n = 94), Second Affiliated Hospital of Nanchang University (n = 84) a Huzhou Central Hospital (n = 36).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární a histologicky potvrzené HCC
  • pacientů, kteří podstoupili kurativní resekci jater

Kritéria vyloučení:

  • současnou přítomností jiných nádorů
  • pacientů, kteří podstoupili předoperační protinádorovou léčbu
  • žádné dostupné chirurgické vzorky pro vyhodnocení stavu mikronekrózy
  • hrubá nádorová nekróza a Nskóre = 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mikronekróza(+) skupina
Hepatocelulární pacienti s nádorovou mikronekrózou.
Behaviorální: nádorová mikronekróza
zda pacienti s HCC mají mikronekrózu nádoru nebo ne
skupina mikronekróz (-).
Hepatocelulární pacienti bez nádorové mikronekrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: od data po resekci jater do smrti nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
počet měsíců od data operace do data poslední kontrolní návštěvy nebo čas úmrtí.
od data po resekci jater do smrti nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: od data po resekci jater do recidivy nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
počet měsíců od data operace do data první prokazatelné recidivy nebo úmrtí
od data po resekci jater do recidivy nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Spolupracovníci

Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCCNSTAGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na nádorová mikronekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit