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Stadiazione dell'HCC modificata dalla micronecrosi tumorale

21 febbraio 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University

Ottimizzazione dei sistemi di stadiazione della malattia del carcinoma epatocellulare incorporando la micronecrosi tumorale: uno studio retrospettivo multiistituzionale

La micronecrosi tumorale è una caratteristica patologica che riflette il comportamento biologico maligno nel carcinoma epatocellulare (HCC). Questo studio mirava a valutare il significato prognostico della micronecrosi tumorale sulla base degli attuali sistemi di stadiazione BCLC e TNM e migliorare ulteriormente le prestazioni dei modelli di stadiazione stabilendo nuovi modelli di stadiazione modificati tra cui la micronecrosi tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha arruolato pazienti sottoposti a resezione epatica da quattro istituzioni in Cina: il primo ospedale affiliato, la Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), il Mengchao Hepatobiliary Hospital della Fujian Medical University (n = 94), il secondo affiliato Ospedale dell'Università di Nanchang (n = 84) e Ospedale centrale di Huzhou (n = 36).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC primari e confermati istologicamente
  • pazienti sottoposti a resezione epatica curativa

Criteri di esclusione:

  • presenza simultanea di altri tumori
  • pazienti che avevano ricevuto terapie antitumorali preoperatorie
  • nessun campione chirurgico disponibile per valutare lo stato di micronecrosi
  • necrosi tumorale macroscopica e Nscore = 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo micronecrosi (+).
Pazienti epatocellulari con micronecrosi tumorale.
se i pazienti con HCC hanno micronecrosi tumorale o meno
gruppo micronecrosi (-).
Pazienti epatocellulari senza micronecrosi tumorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla data successiva alla resezione epatica fino al decesso o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi
il numero di mesi dalla data dell'intervento chirurgico alla data dell'ultima visita di follow-up o all'ora del decesso.
dalla data successiva alla resezione epatica fino al decesso o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: dalla data successiva alla resezione epatica fino alla recidiva o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi
il numero di mesi dalla data dell'intervento chirurgico alla data della prima recidiva confermata o del decesso
dalla data successiva alla resezione epatica fino alla recidiva o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su micronecrosi tumorale

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