- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05739110
Stadiazione dell'HCC modificata dalla micronecrosi tumorale
21 febbraio 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University
Ottimizzazione dei sistemi di stadiazione della malattia del carcinoma epatocellulare incorporando la micronecrosi tumorale: uno studio retrospettivo multiistituzionale
La micronecrosi tumorale è una caratteristica patologica che riflette il comportamento biologico maligno nel carcinoma epatocellulare (HCC).
Questo studio mirava a valutare il significato prognostico della micronecrosi tumorale sulla base degli attuali sistemi di stadiazione BCLC e TNM e migliorare ulteriormente le prestazioni dei modelli di stadiazione stabilendo nuovi modelli di stadiazione modificati tra cui la micronecrosi tumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo ha arruolato pazienti sottoposti a resezione epatica da quattro istituzioni in Cina: il primo ospedale affiliato, la Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), il Mengchao Hepatobiliary Hospital della Fujian Medical University (n = 94), il secondo affiliato Ospedale dell'Università di Nanchang (n = 84) e Ospedale centrale di Huzhou (n = 36).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HCC primari e confermati istologicamente
- pazienti sottoposti a resezione epatica curativa
Criteri di esclusione:
- presenza simultanea di altri tumori
- pazienti che avevano ricevuto terapie antitumorali preoperatorie
- nessun campione chirurgico disponibile per valutare lo stato di micronecrosi
- necrosi tumorale macroscopica e Nscore = 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo micronecrosi (+).
Pazienti epatocellulari con micronecrosi tumorale.
|
se i pazienti con HCC hanno micronecrosi tumorale o meno
|
|
gruppo micronecrosi (-).
Pazienti epatocellulari senza micronecrosi tumorale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla data successiva alla resezione epatica fino al decesso o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi
|
il numero di mesi dalla data dell'intervento chirurgico alla data dell'ultima visita di follow-up o all'ora del decesso.
|
dalla data successiva alla resezione epatica fino al decesso o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: dalla data successiva alla resezione epatica fino alla recidiva o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi
|
il numero di mesi dalla data dell'intervento chirurgico alla data della prima recidiva confermata o del decesso
|
dalla data successiva alla resezione epatica fino alla recidiva o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCCNSTAGE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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