Estadiamento do CHC modificado por micronecrose tumoral
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Otimizando os Sistemas de Estadiamento da Doença do Carcinoma Hepatocelular Incorporando a Micronecrose Tumoral: Um Estudo Retrospectivo Multi-institucional
A micronecrose tumoral é uma característica patológica que reflete o comportamento biológico maligno no carcinoma hepatocelular (CHC).
Este estudo teve como objetivo avaliar a significância prognóstica da micronecrose tumoral com base nos sistemas de estadiamento BCLC e TNM atuais e melhorar ainda mais o desempenho dos modelos de estadiamento estabelecendo novos modelos de estadiamento modificados, incluindo micronecrose tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo recrutou pacientes submetidos à ressecção hepática de quatro instituições na China: o Primeiro Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital da Fujian Medical University (n = 94), o Segundo Afiliado Hospital da Universidade de Nanchang (n = 84) e Hospital Central de Huzhou (n = 36).
Descrição
Critério de inclusão:
- CHCs primários e confirmados histologicamente
- pacientes submetidos à ressecção hepática curativa
Critério de exclusão:
- presença simultânea de outros tumores
- pacientes que receberam terapia antitumoral pré-operatória
- não há espécimes cirúrgicos disponíveis para avaliar o estado de micronecrose
- necrose tumoral macroscópica e Nscore = 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo micronecrose(+)
Pacientes hepatocelulares com micronecrose tumoral.
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se os pacientes com CHC têm micronecrose tumoral ou não
|
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grupo micronecrose(-)
Pacientes hepatocelulares sem micronecrose tumoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: desde a data após a ressecção hepática até a morte ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 72 meses
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o número de meses desde a data da cirurgia até a data da última visita de acompanhamento ou hora da morte.
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desde a data após a ressecção hepática até a morte ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 72 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: desde a data após a ressecção hepática até a recorrência ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 72 meses
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o número de meses a partir da data da cirurgia até a data da primeira recorrência ou morte confirmável
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desde a data após a ressecção hepática até a recorrência ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 72 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCCNSTAGE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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