- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739110
Kasvaimen mikronekroosin muokkaama HCC-vaihe
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University
Maksasellulaarisen karsinoomataudin staging-järjestelmien optimointi sisällyttämällä tuumorimikronekroosi: monilaitosten retrospektiivinen tutkimus
Kasvaimen mikronekroosi on patologinen piirre, joka heijastaa pahanlaatuista biologista käyttäytymistä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC).
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kasvaimen mikronekroosin ennustearvoa nykyisten BCLC- ja TNM-vaiheistusjärjestelmien perusteella ja parantamaan edelleen staging-mallien suorituskykyä luomalla modifioituja uusia staging-malleja, mukaan lukien tuumorimikronekroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin potilaita, joille tehtiin maksaresektio neljästä laitoksesta Kiinassa: First Affiliated Hospital, Zhejiangin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University (n = 94), toinen sidosryhmä. Nanchangin yliopiston sairaala (n = 84) ja Huzhoun keskussairaala (n = 36).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaariset ja histologisesti vahvistetut HCC:t
- potilaille, joille tehtiin parantava maksaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- muiden kasvainten samanaikainen läsnäolo
- potilailla, jotka olivat saaneet ennen leikkausta kasvainhoitoa
- ei ole saatavilla kirurgisia näytteitä mikronekroositilan arvioimiseksi
- karkea kasvainnekroosi ja Nscore = 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mikronekroosi(+)-ryhmä
Maksasolupotilaat, joilla on kasvaimen mikronekroosi.
|
onko HCC-potilailla kasvaimen mikronekroosi vai ei
|
|
mikronekroosi (-) ryhmä
Maksasolupotilaat, joilla ei ole kasvaimen mikronekroosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: maksan resektion jälkeisestä päivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 72 kuukauden ajan
|
kuukausien lukumäärä leikkauspäivästä viimeiseen seurantakäyntiin tai kuolemaan.
|
maksan resektion jälkeisestä päivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 72 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: maksan resektion jälkeisestä päivästä uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
kuukausien lukumäärä leikkauspäivästä ensimmäiseen vahvistettavaan uusiutumiseen tai kuolemaan
|
maksan resektion jälkeisestä päivästä uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCCNSTAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .