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HCC-Staging modifiziert durch Tumormikronekrose

21. Februar 2023 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University

Optimierung der Staging-Systeme für hepatozelluläre Karzinomerkrankungen durch Einbeziehung der Tumormikronekrose: Eine multiinstitutionelle retrospektive Studie

Die Tumormikronekrose ist ein pathologisches Merkmal, das das maligne biologische Verhalten beim hepatozellulären Karzinom (HCC) widerspiegelt. Diese Studie zielte darauf ab, die prognostische Bedeutung der Tumormikronekrose basierend auf den aktuellen BCLC- und TNM-Staging-Systemen zu bewerten und die Leistung der Staging-Modelle weiter zu verbessern, indem modifizierte neue Staging-Modelle einschließlich Tumormikronekrose etabliert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese retrospektive Studie wurden Patienten aufgenommen, die sich einer Leberresektion aus vier Einrichtungen in China unterzogen: dem First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), dem Mengchao Hepatobiliary Hospital der Fujian Medical University (n = 94), dem Second Affiliated Hospital Krankenhaus der Universität Nanchang (n = 84) und Huzhou Central Hospital (n = 36).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre und histologisch bestätigte HCCs
  • Patienten, die sich einer kurativen Leberresektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitiges Vorhandensein anderer Tumoren
  • Patienten, die präoperative Antitumortherapien erhalten hatten
  • keine verfügbaren chirurgischen Proben zur Beurteilung des Mikronekrosestatus
  • grobe Tumornekrose und Nscore = 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mikronekrose(+)-Gruppe
Hepatozelluläre Patienten mit Tumormikronekrose.
Verhalten: Tumormikronekrose
ob HCC-Patienten Tumormikronekrose haben oder nicht
Mikronekrose(-)-Gruppe
Hepatozelluläre Patienten ohne Tumormikronekrose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: vom Datum nach der Leberresektion bis zum Tod oder letzten Follow-up, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 72 Monate
die Anzahl der Monate vom Datum der Operation bis zum Datum des letzten Nachsorgebesuchs oder des Todeszeitpunkts.
vom Datum nach der Leberresektion bis zum Tod oder letzten Follow-up, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 72 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: vom Datum nach der Leberresektion bis zum Rezidiv oder der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 72 Monate
die Anzahl der Monate vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten nachweisbaren Rezidivs oder Todes
vom Datum nach der Leberresektion bis zum Rezidiv oder der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 72 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCCNSTAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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