Inscenizacja HCC zmodyfikowana przez mikronekrozę guza
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University
Optymalizacja systemów oceny stopnia zaawansowania raka wątrobowokomórkowego poprzez włączenie mikronekrozy guza: wieloinstytucjonalne badanie retrospektywne
Mikronekroza guza jest cechą patologiczną, która odzwierciedla złośliwe zachowanie biologiczne w raku wątrobowokomórkowym (HCC).
Badanie to miało na celu ocenę prognostycznego znaczenia mikronekrozy guza w oparciu o obecne systemy oceny stopnia zaawansowania BCLC i TNM, a także dalszą poprawę wydajności modeli oceny stopnia zaawansowania poprzez ustanowienie zmodyfikowanych nowych modeli oceny zaawansowania, w tym mikronekrozy guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów po resekcji wątroby z czterech instytucji w Chinach: First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University (n = 94), Second Affiliated Hospital Szpital Uniwersytetu Nanchang (n = 84) i Centralny Szpital Huzhou (n = 36).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotne i potwierdzone histologicznie HCC
- pacjentów, którzy przeszli radykalną resekcję wątroby
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesna obecność innych guzów
- pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne terapie przeciwnowotworowe
- brak dostępnych próbek chirurgicznych do oceny stanu mikronekrozy
- makroskopowa martwica guza i Nscore = 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa mikronekrozy(+).
Pacjenci z komórkami wątrobowymi z mikronekrozą guza.
|
czy pacjenci z HCC mają mikronekrozę guza, czy nie
|
|
grupa mikronekrozy(-).
Pacjenci z komórkami wątrobowymi bez mikronekrozy guza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty po resekcji wątroby do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 72 miesięcy
|
liczbę miesięcy od daty operacji do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub czasu zgonu.
|
od daty po resekcji wątroby do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 72 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: od daty po resekcji wątroby do nawrotu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 72 miesięcy
|
liczba miesięcy od daty operacji do daty pierwszego potwierdzonego nawrotu choroby lub zgonu
|
od daty po resekcji wątroby do nawrotu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 72 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCCNSTAGE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .