Stadification du CHC modifiée par la micronécrose tumorale
21 février 2023 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University
Optimisation des systèmes de stadification de la maladie du carcinome hépatocellulaire en incorporant la micronécrose tumorale : une étude rétrospective multi-institutionnelle
La micronécrose tumorale est une caractéristique pathologique qui reflète le comportement biologique malin dans le carcinome hépatocellulaire (CHC).
Cette étude visait à évaluer l'importance pronostique de la micronécrose tumorale sur la base des systèmes de stadification BCLC et TNM actuels, et à améliorer davantage les performances des modèles de stadification en établissant de nouveaux modèles de stadification modifiés, y compris la micronécrose tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective a recruté des patients ayant subi une résection hépatique dans quatre établissements en Chine : le premier hôpital affilié de la faculté de médecine de l'université de Zhejiang (FAHZU) (n = 896), l'hôpital hépatobiliaire de Mengchao de l'université de médecine du Fujian (n = 94), le deuxième hôpital affilié Hôpital de l'Université de Nanchang (n = 84) et Hôpital central de Huzhou (n = 36).
La description
Critère d'intégration:
- CHC primaires et histologiquement confirmés
- patients ayant subi une résection hépatique curative
Critère d'exclusion:
- présence simultanée d'autres tumeurs
- patients ayant reçu des thérapies antitumorales préopératoires
- pas d'échantillons chirurgicaux disponibles pour évaluer l'état de la micronécrose
- nécrose tumorale macroscopique et Nscore = 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe micronécrose(+)
Patients hépatocellulaires avec micronécrose tumorale.
|
si les patients atteints de CHC ont ou non une micronécrose tumorale
|
|
groupe de micronécrose(-)
Patients hépatocellulaires sans micronécrose tumorale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: à partir de la date après la résection hépatique jusqu'au décès ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois
|
le nombre de mois entre la date de la chirurgie et la date de la dernière visite de suivi ou l'heure du décès.
|
à partir de la date après la résection hépatique jusqu'au décès ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: à partir de la date après la résection hépatique jusqu'à la récidive ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois
|
le nombre de mois entre la date de la chirurgie et la date de la première récidive ou du décès confirmable
|
à partir de la date après la résection hépatique jusqu'à la récidive ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Première publication (Estimation)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCCNSTAGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .