HCC-stadiëring gemodificeerd door tumormicronecrose
21 februari 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University
Optimalisatie van stadiëringssystemen voor hepatocellulair carcinoom door tumormicronecrose op te nemen: een multi-institutionele retrospectieve studie
Tumormicronecrose is een pathologisch kenmerk dat een weerspiegeling is van kwaadaardig biologisch gedrag bij hepatocellulair carcinoom (HCC).
Deze studie had tot doel de prognostische betekenis van tumormicronecrose te evalueren op basis van de huidige BCLC- en TNM-stadiëringssystemen, en de prestaties van de stadiëringsmodellen verder te verbeteren door gewijzigde nieuwe stadiëringsmodellen op te stellen, waaronder tumormicronecrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten die een leverresectie ondergingen van vier instellingen in China: het First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital van Fujian Medical University (n = 94), de Second Affiliated Ziekenhuis van Nanchang University (n = 84) en Huzhou Central Hospital (n = 36).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire en histologisch bevestigde HCC's
- patiënten die een curatieve leverresectie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige aanwezigheid van andere tumoren
- patiënten die preoperatieve antitumortherapie hadden gekregen
- geen beschikbare chirurgische monsters voor het evalueren van de status van micronecrose
- grove tumornecrose en Nscore = 3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
micronecrose(+) groep
Hepatocellulaire patiënten met tumormicronecrose.
|
of HCC-patiënten tumormicronecrose hebben of niet
|
|
micronecrose(-) groep
Hepatocellulaire patiënten zonder tumormicronecrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum na leverresectie tot overlijden of laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 72 maanden
|
het aantal maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van het laatste controlebezoek of het tijdstip van overlijden.
|
vanaf de datum na leverresectie tot overlijden of laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 72 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: vanaf datum na leverresectie tot recidief of laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 72 maanden
|
het aantal maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste bevestigbare recidief of overlijden
|
vanaf datum na leverresectie tot recidief of laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 72 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCCNSTAGE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .