- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739110
HCC Staging Modificeret af Tumor Mikronekrose
21. februar 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University
Optimering af hepatocellulært karcinom sygdomsstadiesystemer ved at inkorporere tumormikronekrose: en multi-institutionel retrospektiv undersøgelse
Tumormikronekrose er et patologisk træk, der afspejler malign biologisk adfærd i hepatocellulært karcinom (HCC).
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den prognostiske betydning af tumormikronekrose baseret på de nuværende BCLC- og TNM-staging-systemer og yderligere forbedre ydeevnen af iscenesættelsesmodellerne ved at etablere modificerede nye iscenesættelsesmodeller, herunder tumormikronekrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse inkluderede patienter, der gennemgik leverresektion fra fire institutioner i Kina: First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital fra Fujian Medical University (n = 94), det andet tilknyttede Hospital ved Nanchang University (n = 84) og Huzhou Central Hospital (n = 36).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primære og histologisk bekræftede HCC'er
- patienter, der har gennemgået helbredende leverresektion
Ekskluderingskriterier:
- samtidig tilstedeværelse af andre tumorer
- patienter, der havde modtaget præoperativ antitumorbehandling
- ingen tilgængelige kirurgiske prøver til evaluering af mikronekrosestatus
- grov tumornekrose og Nscore = 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mikronekrose(+) gruppe
Hepatocellulære patienter med tumor mikronekrose.
|
om HCC-patienter har tumormikronekrose eller ej
|
|
mikronekrose(-) gruppe
Hepatocellulære patienter uden tumor mikronekrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra dato efter leverresektion til død eller sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 måneder
|
antallet af måneder fra operationsdatoen til datoen for sidste kontrolbesøg eller dødstidspunktet.
|
fra dato efter leverresektion til død eller sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: fra dato efter leverresektion til recidiv eller sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 måneder
|
antallet af måneder fra datoen for operationen til datoen for første bekræftede tilbagefald eller død
|
fra dato efter leverresektion til recidiv eller sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2023
Først opslået (Skøn)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCCNSTAGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .