- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05739110
HCC stadieindelning Modifierad av tumörmikronekros
21 februari 2023 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University
Optimering av hepatocellulära karcinomsjukdomsstadiesystem genom att införliva tumörmikronekros: en multiinstitutionell retrospektiv studie
Tumörmikronekros är en patologisk egenskap som återspeglar maligna biologiskt beteende i hepatocellulärt karcinom (HCC).
Denna studie syftade till att utvärdera den prognostiska betydelsen av tumörmikronekros baserat på de nuvarande BCLC- och TNM-stadiesystemen, och ytterligare förbättra prestandan för iscensättningsmodellerna genom att etablera modifierade nya iscensättningsmodeller inklusive tumörmikronekros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie inkluderade patienter som genomgick leverresektion från fyra institutioner i Kina: First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital vid Fujian Medical University (n = 94), den andra anslutna Sjukhuset vid Nanchang University (n = 84) och Huzhou Central Hospital (n = 36).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primära och histologiskt bekräftade HCC
- patienter som genomgick kurativ leverresektion
Exklusions kriterier:
- samtidig närvaro av andra tumörer
- patienter som hade fått preoperativ antitumörbehandling
- inga tillgängliga kirurgiska prover för att utvärdera mikronekrosstatus
- grov tumörnekros och Nscore = 3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
mikronekros(+) grupp
Hepatocellulära patienter med tumörmikronekros.
|
om HCC-patienter har tumörmikronekros eller inte
|
mikronekros(-) grupp
Hepatocellulära patienter utan tumörmikronekros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: från datum efter leverresektion till dödsfall eller senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 72 månader
|
antalet månader från operationsdatum till datum för sista uppföljningsbesök eller tidpunkt för dödsfallet.
|
från datum efter leverresektion till dödsfall eller senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 72 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: från datum efter leverresektion till återfall eller senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 72 månader
|
antalet månader från operationsdatumet till datumet för första bekräftade återfall eller dödsfall
|
från datum efter leverresektion till återfall eller senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCCNSTAGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
Kliniska prövningar på tumör mikronekros
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of MalagaHar inte rekryterat ännuRadiefrakturer | Smärta, kronisk | Proprioceptiva störningar | HandskadorSpanien
-
Herlev HospitalAvslutadStroke | FörmaksflimmerDanmark
-
National Taiwan University HospitalRekryteringMagcancer | Gastrostomi | ImmunnutritionTaiwan
-
Xiaomei ShaoHangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering
-
Hvidovre University HospitalOkändFörmaksflimmerÖsterrike, Danmark, Sverige
-
Hospital Universitario 12 de OctubreAktiv, inte rekryterande
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKontrastförbättrad datortomografiFörenta staterna
-
University of VirginiaImperial College LondonRekryteringClostridium Difficile-infektion | Clostridium Difficile Diarré | Clostridioides Difficile-infektion | Clostridia Difficile ColitisFörenta staterna