Estadificación del CHC modificada por micronecrosis tumoral
21 de febrero de 2023 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Optimización de los sistemas de estadificación de la enfermedad del carcinoma hepatocelular mediante la incorporación de la micronecrosis tumoral: un estudio retrospectivo multiinstitucional
La micronecrosis tumoral es una característica patológica que refleja un comportamiento biológico maligno en el carcinoma hepatocelular (HCC).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la importancia pronóstica de la micronecrosis tumoral en función de los sistemas de estadificación BCLC y TNM actuales, y mejorar aún más el rendimiento de los modelos de estadificación mediante el establecimiento de nuevos modelos de estadificación modificados que incluyen la micronecrosis tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo inscribió a pacientes que se sometieron a una resección hepática de cuatro instituciones en China: el Primer Hospital Afiliado, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (FAHZU) (n = 896), el Hospital Hepatobiliar Mengchao de la Universidad Médica de Fujian (n = 94), el Segundo Hospital Afiliado Hospital de la Universidad de Nanchang (n = 84) y Hospital Central de Huzhou (n = 36).
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHC primarios y confirmados histológicamente
- pacientes que se sometieron a una resección hepática curativa
Criterio de exclusión:
- presencia simultánea de otros tumores
- pacientes que habían recibido terapias antitumorales preoperatorias
- no hay especímenes quirúrgicos disponibles para evaluar el estado de micronecrosis
- necrosis tumoral macroscópica y Nscore = 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de micronecrosis (+)
Pacientes hepatocelulares con micronecrosis tumoral.
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si los pacientes con HCC tienen micronecrosis tumoral o no
|
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grupo de micronecrosis(-)
Pacientes hepatocelulares sin micronecrosis tumoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: desde la fecha posterior a la resección hepática hasta la muerte o el último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 72 meses
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el número de meses desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la última visita de seguimiento o la hora de la muerte.
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desde la fecha posterior a la resección hepática hasta la muerte o el último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: desde la fecha posterior a la resección hepática hasta la recurrencia o el último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 72 meses
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el número de meses desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia o muerte confirmable
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desde la fecha posterior a la resección hepática hasta la recurrencia o el último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCCNSTAGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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