HCC Staging Modifisert av Tumor Mikronekrose
21. februar 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University
Optimalisering av hepatocellulært karsinom sykdomsstadiesystemer ved å inkorporere tumormikronekrose: en multiinstitusjonell retrospektiv studie
Tumormikronekrose er et patologisk trekk som gjenspeiler ondartet biologisk atferd i hepatocellulært karsinom (HCC).
Denne studien hadde som mål å evaluere den prognostiske betydningen av tumormikronekrose basert på dagens BCLC- og TNM-staging-systemer, og ytterligere forbedre ytelsen til iscenesettelsesmodellene ved å etablere modifiserte nye iscenesettelsesmodeller inkludert tumormikronekrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter som gjennomgikk leverreseksjon fra fire institusjoner i Kina: First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 896), Mengchao Hepatobiliary Hospital ved Fujian Medical University (n = 94), den andre tilknyttede Hospital of Nanchang University (n = 84), og Huzhou Central Hospital (n = 36).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primære og histologisk bekreftede HCCer
- pasienter som gjennomgikk kurativ leverreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- samtidig tilstedeværelse av andre svulster
- pasienter som hadde mottatt preoperativ antitumorbehandling
- ingen tilgjengelige kirurgiske prøver for evaluering av mikronekrosestatus
- grov tumornekrose og Nscore = 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mikronekrose(+) gruppe
Hepatocellulære pasienter med tumor mikronekrose.
|
om HCC-pasienter har tumormikronekrose eller ikke
|
|
mikronekrose(-) gruppe
Hepatocellulære pasienter uten tumor mikronekrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: fra dato etter leverreseksjon til død eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
|
antall måneder fra operasjonsdatoen til datoen for siste oppfølgingsbesøk eller dødstidspunktet.
|
fra dato etter leverreseksjon til død eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: fra dato etter leverreseksjon til tilbakefall eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
|
antall måneder fra datoen for operasjonen til datoen for første bekreftede tilbakefall eller død
|
fra dato etter leverreseksjon til tilbakefall eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCCNSTAGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .