経カテーテル大動脈弁置換術を受けた患者の上行大動脈径の変化
2025年2月6日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
この観察研究の目的は、経カテーテル大動脈弁置換術を受けた患者の上行大動脈径の変化を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 特に術前の上行大動脈拡張を有する患者において、経カテーテル大動脈弁置換後に上行大動脈の直径が増加するか、または安定したままであるか。
- 術後の上行大動脈拡張の決定要因。
調査の概要
詳細な説明
上行大動脈 (AA) 拡張は、大動脈弁狭窄症 (AS) 患者で頻繁に発生します。
経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) の候補である患者の場合、拡張した AA の同時修復は技術的に困難です。
TAVR の適応が低リスク患者および二尖弁大動脈弁患者に拡大したため、TAVR を受ける患者のリスク層別化を改善するための新しい基準として AA 拡張を考慮する必要があります。
この観察研究では、AA直径の変化を評価し、TAVR AA拡張後の決定要因を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiangbin Pan, Dr
- 電話番号：0086-010-88396666
- メール：panxiangbin@fuwaihospital.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kang An, Dr
- 電話番号：0086-15801301740
- メール：ankang913@126.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- National Center for Cardiovascular Disease, China & Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
コンタクト：
- Xiangbin Pan, Dr
- 電話番号：0086-010-88396666
- メール：panxiangbin@fuwaihospital.org
-
主任研究者：
- Xiangbin Pan, Dr
-
副調査官：
- Kang An, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経カテーテル大動脈弁置換術の適応は、Institutional Heart Team によるコンセンサスに基づいていました。
説明
包含基準:
- 1cm2以下の大動脈弁面積または0.6cm2/m2以下の大動脈弁面積として定義される重度の大動脈狭窄;
- -ニューヨーク心臓協会の2つ以上の機能クラスとして定義された臨床症状の存在;
- 外科的大動脈弁置換術のリスクが高い;
- 経大腿血管アクセスへの適合性。
除外基準:
- 支配的な大動脈弁逆流;
- 外科的または経カテーテル的大動脈弁置換術の病歴;
- 大動脈手術歴;
- 結合組織障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AS に対する経大腿 TAVR
大動脈弁狭窄症に対して経大腿経カテーテル大動脈弁置換術を受けている患者
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すべての患者は、大動脈弁狭窄症に対して経大腿経カテーテル大動脈弁置換術を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上行大動脈拡張率
時間枠：1年と2年
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AA直径の変更（手順の前と最新のフォローアップで）を追跡期間で割った。
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1年と2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率
時間枠：1年と2年
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追跡期間中の全死因死亡
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1年と2年
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副大動脈イベントの速度
時間枠：1年と2年
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大動脈解剖、大動脈破裂、および突然死は他の原因に起因しません。
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1年と2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (推定)
2025年3月21日
研究の完了 (推定)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。