경피적 대동맥 판막 치환술을 받은 환자에서 상행 대동맥 직경의 변화
2025년 2월 6일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
이 관찰 연구의 목표는 경피적 대동맥 판막 치환술을 받는 환자에서 상행 대동맥 직경의 변화를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 특히 수술 전 상행 대동맥 확장이 있는 환자에서 경피 대동맥 판막 교체 후 상행 대동맥 직경이 증가하거나 안정적으로 유지되는지 여부;
- 수술 후 상행 대동맥 확장의 결정 요인.
연구 개요
상세 설명
상행 대동맥(AA) 확장은 대동맥 협착증(AS) 환자에서 자주 발생합니다.
TAVR(transcatheter aortic valve replacement) 대상 환자의 경우 확장된 AA를 동시에 수리하는 것은 기술적으로 어렵습니다.
TAVR의 적응증이 저위험 환자와 이첨 대동맥 판막 환자로 확대됨에 따라 AA 확장은 TAVR을 시행하는 환자의 위험 계층화를 세분화하기 위한 새로운 기준으로 고려되어야 합니다.
이 관찰 연구에서 우리는 AA 직경의 변화를 평가하고 TAVR AA 확장 후 결정 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiangbin Pan, Dr
- 전화번호: 0086-010-88396666
- 이메일: panxiangbin@fuwaihospital.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kang An, Dr
- 전화번호: 0086-15801301740
- 이메일: ankang913@126.com
연구 장소
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- National Center for Cardiovascular Disease, China & Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Xiangbin Pan, Dr
- 전화번호: 0086-010-88396666
- 이메일: panxiangbin@fuwaihospital.org
-
수석 연구원:
- Xiangbin Pan, Dr
-
부수사관:
- Kang An, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피적 대동맥 판막 교체를 수행하라는 표시는 기관 심장 팀의 합의를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 면적 1cm2 이하 또는 대동맥 판막 면적 0.6cm2/m2 이하로 정의되는 중증 대동맥 협착증;
- New York Heart Association 기능적 등급 2 이상으로 정의된 임상 증상의 존재;
- 외과적 대동맥 판막 교체의 높은 위험;
- 경대퇴 혈관 접근에 대한 적합성.
제외 기준:
- 우세한 대동맥판 역류;
- 외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체 이력;
- 대동맥 수술 이력;
- 결합 조직 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AS에 대한 경대퇴 TAVR
대동맥 협착증으로 경대퇴 경피 대동맥 판막 치환술을 받는 환자
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모든 환자는 대동맥 협착증에 대해 경대퇴 경피 대동맥 판막 치환술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오름차순 대동맥 팽창 속도
기간: 1 년 및 2 년
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AA 직경의 변화 (절차 전 및 최신 후속 조치)는 후속 기간으로 나눈 값입니다.
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1 년 및 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망률
기간: 1 년 및 2 년
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추적 기간 동안의 모든 원인 사망률
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1 년 및 2 년
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불리한 대동맥 사건의 속도
기간: 1 년 및 2 년
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대동맥 해부, 대동맥 파열 및 갑작스런 죽음은 다른 원인에 기인하지 않습니다.
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1 년 및 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-1602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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