经导管主动脉瓣置换术患者升主动脉内径的变化
2025年2月6日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
本观察性研究的目的是评估接受经导管主动脉瓣置换术的患者升主动脉直径的变化。 它旨在回答的主要问题是：
- 经导管主动脉瓣置换术后升主动脉直径是否增加或保持稳定，尤其是术前升主动脉扩张的患者；
- 术后升主动脉扩张的决定因素。
研究概览
详细说明
主动脉瓣狭窄 (AS) 患者经常发生升主动脉 (AA) 扩张。
对于适合经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的患者，同时修复扩张的 AA 在技术上很困难。
由于 TAVR 的适应症已扩展到低风险患者和二尖瓣主动脉瓣患者，AA 扩张应被视为新的标准，以细化 TAVR 患者的风险分层。
在这项观察性研究中，我们旨在评估 AA 直径的变化并确定 TAVR 后 AA 扩张的决定因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiangbin Pan, Dr
- 电话号码：0086-010-88396666
- 邮箱：panxiangbin@fuwaihospital.org
研究联系人备份
- 姓名：Kang An, Dr
- 电话号码：0086-15801301740
- 邮箱：ankang913@126.com
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- National Center for Cardiovascular Disease, China & Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
接触：
- Xiangbin Pan, Dr
- 电话号码：0086-010-88396666
- 邮箱：panxiangbin@fuwaihospital.org
-
首席研究员：
- Xiangbin Pan, Dr
-
副研究员：
- Kang An, Dr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
进行经导管主动脉瓣置换术的适应症是基于机构心脏团队的共识。
描述
纳入标准：
- 严重的主动脉瓣狭窄定义为主动脉瓣面积为 1cm2 或更小或指数主动脉瓣面积为 0.6cm2/m2 或更小；
- 存在定义为纽约心脏协会功能等级 2 级或以上的临床症状；
- 手术主动脉瓣置换术的高风险；
- 经股血管通路的适用性。
排除标准：
- 显性主动脉瓣反流；
- 手术或经导管主动脉瓣置换术的历史；
- 主动脉手术史；
- 结缔组织疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AS 的经股动脉 TAVR
接受经股动脉经导管主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄的患者
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所有患者均接受经股动脉经导管主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升主扩张率
大体时间：1年和2年
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AA直径的变化（在程序和最新随访之前）除以随访期。
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1年和2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：1年和2年
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随访期间全因死亡率
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1年和2年
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不良主动脉事件的发生率
大体时间：1年和2年
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主动脉夹层，主动脉破裂和猝死不是其他原因。
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1年和2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (估计的)
2025年3月21日
研究完成 (估计的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月12日
首次发布 (实际的)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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