慢性脳卒中患者のオンラインニューロピラティスクラス:パイロット無作為化実現可能性研究
慢性脳卒中患者のオンラインニューロピラティスクラスの調査:パイロット無作為化実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
脳卒中のサバイバーは、多くの場合、バランスと運動障害、および身体活動レベルの低下を示します。 彼らは、恥ずかしさ、自己効力感の低さ、調整された地域運動プログラムの不足など、運動に対する障壁を経験しています。 脳卒中生存者のためのオンライン運動クラスの安全性と実現可能性についてはほとんど知られていないが、脳卒中生存者のための身体活動プログラムへのアクセスは、調整されたオンライン プログラムを提供することによって改善される可能性がある. 文献でほとんど注目されていないそのような運動プログラムの 1 つがニューロピラティスです。 ニューロピラティスは、神経学的状態を持つ人々の修正ピラティス プログラムの実践であり、脳卒中生存者の筋力、バランス、固有感覚に有益な効果があると理論付けられています。 脳卒中生存者を対象にオンラインで遠隔監視されたニューロピラティス運動クラスを調査するランダム化比較試験は、これまで実施されていません。
この単一の評価者が盲検化された無作為化対照パイロットの実現可能性試験では、慢性脳卒中患者を対象に、オンラインで遠隔指示された 6 週間のニューロピラティス プログラムを、オンラインで遠隔指示された 6 週間の一般化運動プログラムおよび 6 週間の教師なしの一般化された家庭運動プログラムと比較します。 急性脳卒中から少なくとも 6 か月経過し、正式なリハビリテーションを終えた 20 人の成人が研究に採用されます。 結果の測定には、バランス、歩行、緊張、生活の質の評価が含まれ、ベースライン時、プログラム完了時、および完了後3か月で、グループの割り当てを知らされていない理学療法士によって完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sligo、アイルランド
- Atlantic Technological University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -慢性脳卒中の診断(脳卒中イベント後6か月以上[30])および正式なリハビリテーションの完了。
- 補助具の有無にかかわらず、10 メートル以上の移動と動員が自力でできる
- 自宅でのインターネット アクセス: Wi-Fi またはモバイル データを持っている人へのアクセス
- プログラムを理解する認知能力。
除外基準:
- 他の研究またはリハビリテーション プログラムへの参加。
- 重度の認知障害または指示に従うのが困難。
- 重大な聴覚障害。
- 著しい視覚障害
- 制御不能な痛みまたは制御不能な高血圧。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループの参加者は、週に 1 回、6 週間のオンライン、リモートで監督されたニューロピラティス プログラムに参加します。
エクササイズは、脳卒中リハビリテーションの経験を持つピラティスインストラクターでもある公認理学療法士によって教えられます。
演習は、参加者のニーズに基づいて修正され、ニューロリハビリテーションの原則に合わせて、オーストラリアの理学療法およびピラティス研究所の (r) 中心的な教えに合わせて調整されます。
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オンラインで遠隔監視されたニューロピラティス運動クラス
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アクティブコンパレータ:コントロールグループA
対照群 A の参加者は、週 1 回、6 週間のオンライン、リモートで監督された一般化された運動クラスに参加します。
このクラスは、公認の理学療法士によって指導され、上肢と下肢の一般的な強化と柔軟性のエクササイズで構成されます。
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オンライン、リモートで監督された一般化された運動クラス
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アクティブコンパレータ:対照群 B
対照群 B の参加者には、自宅で 6 週間にわたって教師なしで練習するために、調整された個別の家庭用運動プログラムが与えられます。
彼らは、抱えている可能性のある問題について話し合うためのフォローアップの電話と、エクササイズを記録するためのトレーニング日誌を受け取ります。
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教師なしの自宅ベースの一般化された運動プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go Assessment (Podsiadlo and Richardson 1991)
時間枠:6 週間にわたる 2 ~ 3 分間の評価
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TUG は、基本的な機能移動の尺度として使用されます。
参加者は、標準的な肘掛け椅子から立ち、指定された線まで 3 メートル歩き、向きを変え、後ろに戻って座るように指示されます。
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6 週間にわたる 2 ~ 3 分間の評価
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Tinetti Balance and Gait Assessment (Tinetti et al, 1986)
時間枠:6 週間にわたる 15 分間の評価
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Tinetti テストは、バランスと歩行の尺度として選択されました。
このテストでは、0、1、および 2 ポイントの 3 点序数スケールを使用します。
歩行は 12 点満点、バランスは 16 点満点の合計 28 点です。
スコアが低いほど、転倒のリスクが高くなります
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6 週間にわたる 15 分間の評価
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Activites Specific Balance Confidence Scale (Powell and Myers 1995)
時間枠:6 週間にわたる 10 分間の評価
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ABC スケールは 16 項目の自己報告尺度であり、患者は活動を実行するためのバランスの自信を評価します。
スコアは 0 ~ 100 で、0 は信頼なし、100 は完全な信頼です。
バランスの自信を測定するためだけでなく、運動セッション中に患者が監督を必要とするかどうかを治療するセラピストを指導するためにも選択されました.
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6 週間にわたる 10 分間の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 回座るテスト (Csuka and Mccarthy 1985)
時間枠:6 週間にわたる 2 ~ 3 分の評価
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5TSTS は、下肢の強度と機能の尺度として選択されました。
参加者は、標準的な肘掛け椅子からできるだけ早く 5 回立ったり座ったりするように指示され、その努力の時間が計られます。
介助または上肢の使用なしで 5 回の反復を実行できない場合、テストの不合格を示します。
カットオフ スコアが 15 秒を超えると、転倒を繰り返す人を特定する上で予測可能性が高くなります。
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6 週間にわたる 2 ~ 3 分の評価
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脳卒中特有の生活の質の尺度 (Williams et al, 1999)
時間枠:6週間以上。 20分の評価
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SSQOL は、健康関連の生活の質を測定するために選択されました。
これは、可動性、エネルギー、上肢機能、仕事/生産性、気分、セルフケア、社会的役割、家族の役割、視覚、言語、思考、および性格の 12 の領域の 49 項目を含む自己報告尺度です。
項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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6週間以上。 20分の評価
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修正アシュワース尺度 (Bohannon and Smith 1987)
時間枠:6 週間にわたる 20 分間の評価
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MAS が選択されたのは、神経疾患患者の筋肉痙縮の主要な臨床的尺度と考えられているためです。
MAS は、仰臥位と側臥位で上肢と下肢の筋肉群に適用されました。
MAS は、スコアが 0 ~ 4 の 6 段階でスコア化され、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙性を表します。
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6 週間にわたる 20 分間の評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Kenneth Monaghan, PhD、Research Supervisor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONPRCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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