Classi di neuropilates online in pazienti con ictus cronico: uno studio pilota di fattibilità randomizzato
27 settembre 2023 aggiornato da: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
Un'indagine sulle lezioni di neuropilates online nei pazienti con ictus cronico: uno studio pilota di fattibilità randomizzato'
Questo studio è stato intrapreso come parte di una qualifica di dottorato di ricerca presso l'ATU Sligo dal ricercatore principale Eimear Cronin.
Studierà la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di un programma di neuropilates di 6 settimane, online, con supervisione a distanza nei partecipanti post-ictus rispetto a un programma di esercizi generalizzati di 6 settimane, online, con supervisione a distanza e un programma di esercizi a casa senza supervisione di 6 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti all'ictus spesso mostrano deficit di equilibrio e mobilità e bassi livelli di attività fisica. Sperimentano barriere all'esercizio fisico tra cui imbarazzo, bassa autoefficacia e una carenza di programmi di esercizi di comunità su misura. L'accesso ai programmi di attività fisica per i sopravvissuti all'ictus potrebbe essere migliorato fornendo programmi online su misura, sebbene si sappia poco sulla sicurezza e la fattibilità delle lezioni di ginnastica online per i sopravvissuti all'ictus. Uno di questi programmi di esercizio che ha ricevuto poca attenzione in letteratura è il neuropilates. Neuropilates è la pratica di un programma di pilates modificato in soggetti con condizioni neurologiche, si teorizza per avere effetti benefici su forza, equilibrio e propriocezione nei sopravvissuti all'ictus. Nessuno studio controllato randomizzato è stato precedentemente condotto per indagare online, lezioni di neuropilates supervisionate a distanza nei sopravvissuti all'ictus.
Questo studio di fattibilità pilota di controllo randomizzato in cieco con singolo valutatore confronterà un programma di neuropilates online di 6 settimane, istruito a distanza con un programma di esercizi generalizzati online di 6 settimane, istruito a distanza e un programma di esercizi domiciliari generalizzati senza supervisione di 6 settimane in pazienti con ictus cronico. Verranno reclutati nello studio venti adulti, almeno 6 mesi dopo l'ictus acuto, e terminato la loro riabilitazione formale. Le misure dei risultati includeranno valutazioni di equilibrio, andatura, tono e qualità della vita e saranno completate al basale, al completamento del programma e 3 mesi dopo il completamento da un fisioterapista all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sligo, Irlanda
- Atlantic Technological University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi di ictus cronico (>6 mesi dopo l'evento ictus [30]) e riabilitazione formale completata.
- In grado di trasferire e mobilizzare > 10 metri indipendentemente con o senza dispositivo di assistenza
- Accesso a Internet nelle loro case: Wi-Fi o accesso a qualcuno con dati mobili
- Capacità cognitiva di comprendere il programma.
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento in altri studi o programmi di riabilitazione.
- Gravi deficit cognitivi o difficoltà a seguire le istruzioni.
- Difficoltà uditive significative.
- Deficit visivo significativo
- Dolore incontrollato o ipertensione incontrollata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a un programma neuropilates supervisionato a distanza una volta alla settimana, 6 settimane online.
Gli esercizi saranno insegnati da un fisioterapista abilitato che è anche un istruttore di pilates con esperienza nella riabilitazione dell'ictus.
Gli esercizi saranno allineati all'insegnamento di base dell'Australian Physiotherapy and Pilates Institute (r) con modifiche basate sulle esigenze dei partecipanti e allineati ai principi di neuroriabilitazione
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Corso online di neuropilates supervisionato da remoto
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo A
I partecipanti al gruppo di controllo A parteciperanno a una lezione di ginnastica generalizzata una volta alla settimana, 6 settimane, online, supervisionata a distanza.
Questa classe sarà istruita da un fisioterapista certificato e consisterà in esercizi generali di rafforzamento e flessibilità per gli arti superiori e inferiori.
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Lezione di ginnastica generalizzata online, supervisionata da remoto
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo B
Ai partecipanti al gruppo di controllo B verrà assegnato un programma di esercizi a casa su misura e individualizzato per esercitarsi a casa senza supervisione per un periodo di 6 settimane.
Riceveranno una telefonata di follow-up per discutere di eventuali problemi che potrebbero avere e un diario di allenamento per registrare il loro esercizio.
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Programma di esercizi generalizzati domiciliari senza supervisione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Timed Up and Go (Podsiadlo e Richardson 1991)
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 2-3 minuti
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Il rimorchiatore sarà utilizzato come misura della mobilità funzionale di base.
Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare per 3 metri fino a una linea specificata, girarsi, tornare indietro e sedersi.
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Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 2-3 minuti
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Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti (Tinetti et al, 1986)
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 15 minuti
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Il test Tinetti è stato scelto come misura dell'equilibrio e dell'andatura.
Il test utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0,1 e 2 punti.
L'andatura viene valutata su 12 punti e l'equilibrio su 16 punti, per un totale di 28 punti.
Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di cadere
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Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 15 minuti
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La scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività (Powell e Myers 1995)
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 10 minuti
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La scala ABC è una misura self-report di 16 item in cui i pazienti valutano la loro fiducia nell'equilibrio per l'esecuzione di attività.
Il punteggio va da 0 a 100 dove 0 indica sfiducia e 100 indica piena fiducia.
È stato scelto per la valutazione iniziale per misurare la fiducia nell'equilibrio, ma anche per guidare il terapista curante nel raccomandare se il paziente avrebbe avuto bisogno o meno di supervisione durante le sessioni di esercizio.
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Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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5 volte Sit to Stand Test (Csuka e Mccarthy 1985)
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 2-3 minuti
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Il 5TSTS è stato scelto come misura della forza e della funzione degli arti inferiori.
Al partecipante verrà chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte da una poltrona standard il più rapidamente possibile e il suo sforzo sarà cronometrato.
L'incapacità di eseguire 5 ripetizioni senza assistenza o uso dell'arto superiore indica il fallimento del test.
Un punteggio limite superiore a 15 secondi ha un valore di prevedibilità nell'identificare le cadute ricorrenti
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Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 2-3 minuti
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La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (Williams et al, 1999)
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane. Valutazione di 20 minuti
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La SSQOL è stata scelta per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
È una scala auto-riportata contenente 49 item in 12 domini: mobilità, energia, funzione degli arti superiori, lavoro/produttività, umore, cura di sé, ruoli sociali, ruoli familiari, visione, linguaggio, pensiero e personalità.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
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Per un periodo di 6 settimane. Valutazione di 20 minuti
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La scala Ashworth modificata (Bohannon e Smith 1987)
Lasso di tempo: Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 20 minuti
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La MAS è stata scelta in quanto considerata la misura clinica primaria della spasticità muscolare nei pazienti con condizioni neurologiche.
La MAS è stata applicata ai gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori in posizione supina e laterale.
Il MAS è un punteggio su una scala a 6 punti con punteggi che vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il tono muscolare normale e i punteggi più alti rappresentano la spasticità
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Per un periodo di 6 settimane, valutazione di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONPRCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Poiché si tratta di un RCT, esiste la possibilità che questi dati possano essere inclusi in una futura revisione Cochrane e quindi è importante conservare i dati.
La conservazione di dati fisici ed elettronici irrevocabilmente anonimizzati e codificati da parte dell'ATU Sligo per scopi scientifici viene effettuata ai fini della valutazione per l'ottenimento di un titolo di dottorato di ricerca da parte del ricercatore principale.
I dati saranno inoltre diffusi e pubblicati da riviste peer-reviewed.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno conservati per un periodo di 5 anni e successivamente cancellati o triturati
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Poiché i dati saranno irrevocabilmente resi anonimi, i dati saranno condivisi con i ricercatori che conducono revisioni sistematiche della letteratura o revisioni cochrane, se necessario
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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