Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-neuropilaattitunnit kroonisista aivohalvauksista kärsiville: Pilotti satunnaistettu toteutettavuustutkimus

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo

Tutkimus online-neuropilaattikursseista kroonisten aivohalvauspotilaiden kohdalla: Pilotti-satunnaistettu toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen suorittaa päätutkija Eimear Cronin osana tohtorintutkintoa ATU Sligossa. Se tutkii 6 viikon verkko-etäohjatun neuropilaattiohjelman toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisillä potilailla verrattuna kuuden viikon verkkoon, etäohjattuun yleiseen harjoitusohjelmaan ja 6 viikon valvomattomaan kotiharjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneillä on usein tasapaino- ja liikkuvuusvaje ja alhainen fyysinen aktiivisuus. He kokevat fyysisen harjoittelun esteitä, mukaan lukien hämmennystä, heikkoa itsetehokkuutta ja puutetta räätälöidyistä yhteisön harjoitusohjelmista. Aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisten aktiviteettiohjelmien saatavuutta voitaisiin parantaa tarjoamalla räätälöityjä online-ohjelmia, vaikka aivohalvauksesta selviytyneiden online-harjoitustuntien turvallisuudesta ja toteutettavuudesta tiedetään vain vähän. Yksi tällainen harjoitusohjelma, joka on saanut vähän huomiota kirjallisuudessa, on neuropilates. Neuropilates on muunnellun pilates-ohjelman käytäntö niille, joilla on neurologisia sairauksia, ja teoriassa sillä on myönteisiä vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneiden voimakkuuteen, tasapainoon ja proprioseptioon. Aiemmin ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta aivohalvauksesta selviytyneiden online-etävalvottujen neuropilaattiharjoitustuntien tutkimiseksi.

Tässä yhden arvioijan sokkoutetussa satunnaistetussa kontrollikokeessa verrataan 6 viikon online-etäohjattua neuropilaattiohjelmaa 6 viikon online-etäohjattavaan yleiseen harjoitusohjelmaan ja 6 viikon valvomattomaan yleiseen kotiharjoitusohjelmaan kroonisilla aivohalvauspotilailla. Kaksikymmentä aikuista, vähintään 6 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen ja jotka ovat saaneet muodollisen kuntoutuksensa päätökseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Tulosmittauksiin kuuluvat tasapaino-, kävely-, sävy- ja elämänlaadun arvioinnit, ja ne suoritetaan lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta sen jälkeen, kun fysioterapeutti, joka on sokeutunut ryhmäjakoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Sligo, Irlanti
        • Atlantic Technological University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. Kroonisen aivohalvauksen diagnoosi (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen [30]) ja muodollinen kuntoutus suoritettu.
  3. Pystyy siirtämään ja liikuttamaan yli 10 metriä itsenäisesti apuvälineellä tai ilman
  4. Internet-yhteys kodeissaan: Wi-Fi tai pääsy jollekin, jolla on mobiilidata
  5. Kognitiivinen kyky ymmärtää ohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muihin opintoihin tai kuntoutusohjelmiin osallistuminen.
  2. Vaikeat kognitiiviset puutteet tai vaikeus noudattaa ohjeita.
  3. Merkittävät kuulovaikeudet.
  4. Merkittävä näkövaje
  5. Hallitsematon kipu tai hallitsematon korkea verenpaine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kerran viikossa, 6 viikkoa kestävään online-etäohjattavaan neuropilaattiohjelmaan. Harjoituksia opettaa laillistettu fysioterapeutti, joka on myös pilatesohjaaja, jolla on kokemusta aivohalvauksen kuntoutuksesta. Harjoitukset mukautetaan Australian Fysiotherapy and Pilates Instituten (r) ydinopetukseen osallistujien tarpeiden mukaan ja neurorehabilitaation periaatteiden mukaisin muutoksin
Menettely: Neuropilates verkkoliikuntatunti
Netissä etäohjattu neuropilaattiharjoitustunti
Active Comparator: Kontrolliryhmä A
Vertailuryhmän A osallistujat osallistuvat kerran viikossa 6 viikon mittaiseen verkkotuntiin etäohjattu yleisliikuntatunti. Tämän tunnin ohjaa laillistettu fysioterapeutti, ja se koostuu yleisistä vahvistamis- ja joustavuusharjoituksista ylä- ja alaraajoille.
Menettely: Yleistetty harjoitustunti verkossa
Online, etäohjattu yleinen liikuntatunti
Active Comparator: Kontrolliryhmä B
Kontrolliryhmän B osallistujille annetaan räätälöity, yksilöllinen kotiharjoitusohjelma, jota he voivat harjoitella ilman valvontaa kotona 6 viikon ajan. He saavat jatkopuhelun keskustellakseen mahdollisista ongelmista ja harjoituspäiväkirjasta harjoituksen kirjaamiseksi.
Menettely: Valvomaton kotitreeniohjelma
Valvomaton, kotipohjainen yleinen harjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go Assessment (Podsiadlo ja Richardson 1991)
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, 2-3 minuutin arviointi
TUG:tä käytetään perustoiminnallisen liikkuvuuden mittarina. Osallistujat opastetaan seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metriä tietylle linjalle, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
6 viikon aikana, 2-3 minuutin arviointi
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointi (Tinetti et al, 1986)
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, 15 minuutin arviointi
Tinetti-testi valittiin tasapainon ja kävelyn mittaksi. Testissä käytetään 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0,1 ja 2 pistettä. Kävely pisteytetään 12 pisteestä ja tasapaino 16 pisteestä, yhteensä 28 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on kaatumisriski
6 viikon aikana, 15 minuutin arviointi
Activites Specific Balance -luottamusasteikko (Powell ja Myers 1995)
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, 10 minuutin arviointi
ABC-asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta, jossa potilaat arvioivat tasapainoluottamustaan ​​toimintojen suorittamiseen. Pisteytys on 0–100, jolloin 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta. Se valittiin alkuarviointiin mittaamaan tasapainoluottamusta, mutta myös ohjaamaan hoitavaa terapeuttia suosittelemaan, tarvitseeko potilas valvontaa harjoitusten aikana.
6 viikon aikana, 10 minuutin arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 Times Sit to Stand Test (Csuka ja Mccarthy 1985)
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, 2-3 minuutin arviointi
5TSTS valittiin alaraajan vahvuuden ja toiminnan mittaamiseksi. Osallistujaa ohjataan seisomaan ja istumaan 5 kertaa tavallisesta nojatuolista mahdollisimman nopeasti ja hänen ponnistelunsa ajoitetaan. Kyvyttömyys suorittaa 5 toistoa ilman apua tai yläraajan käyttöä osoittaa testin epäonnistumisen. Yli 15 sekunnin rajapisteellä on ennustettavuusarvo toistuvien kaatuneiden tunnistamisessa
6 viikon aikana, 2-3 minuutin arviointi
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (Williams et al, 1999)
Aikaikkuna: Yli 6 viikon ajan. 20 minuutin arviointi
SSQOL valittiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se on itseraportoitu asteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alalla: liikkuvuus, energia, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, visio, kieli, ajattelu ja persoonallisuus. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Yli 6 viikon ajan. 20 minuutin arviointi
Modified Ashworth Scale (Bohannon ja Smith 1987)
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, 20 minuutin arviointi
MAS valittiin, koska sitä pidetään ensisijaisena kliinisenä lihasspassisuuden mittana potilailla, joilla on neurologisia sairauksia. MAS levitettiin ylä- ja alaraajojen lihasryhmiin selä- ja kyljellään. MAS on pisteytetty 6 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjännettä ja korkeammat pisteet edustavat spastisuutta.
6 viikon aikana, 20 minuutin arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Technology, Sligo

Yhteistyökumppanit

Sligo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONPRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on RCT, on olemassa mahdollisuus, että nämä tiedot voidaan sisällyttää tulevaan Cochrane-arviointiin, ja siksi on tärkeää säilyttää tiedot. ATU Sligo säilyttää peruuttamattomasti anonymisoidut ja koodatut kovat ja elektroniset tiedot tieteellisiin tarkoituksiin arviointitarkoituksiin päätutkijan tohtorintutkinnon saamiseksi. Tietoja levitetään ja julkaistaan ​​myös vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja säilytetään 5 vuoden ajan, minkä jälkeen ne poistetaan tai silpataan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska tiedot anonyymisoidaan peruuttamattomasti, tiedot jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka tekevät järjestelmällisiä kirjallisuuskatsauksia tai tarvittaessa cochrane-katsauksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa