Онлайн-занятия по нейропилату у пациентов с хроническим инсультом: пилотное рандомизированное технико-экономическое обоснование
27 сентября 2023 г. обновлено: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
Исследование онлайн-классов нейропилатеса у пациентов с хроническим инсультом: пилотное рандомизированное технико-экономическое обоснование»
Это исследование проводится главным исследователем Эймером Кронином в рамках получения докторской степени в ATU Sligo.
Он будет исследовать осуществимость, безопасность и эффективность 6-недельной онлайн-программы нейропилатеса с дистанционным наблюдением у участников, перенесших инсульт, по сравнению с 6-недельной онлайн-программой общих упражнений с дистанционным наблюдением и 6-недельной программой домашних упражнений без присмотра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выжившие после инсульта часто демонстрируют дефицит баланса и подвижности, а также низкий уровень физической активности. Они сталкиваются с препятствиями на пути к физическим упражнениям, в том числе со смущением, низкой самоэффективностью и нехваткой специализированных программ общественных упражнений. Доступ к программам физической активности для лиц, перенесших инсульт, можно улучшить, предоставив специализированные онлайн-программы, хотя мало что известно о безопасности и осуществимости онлайн-классов упражнений для лиц, переживших инсульт. Одной из таких программ упражнений, которой в литературе уделялось мало внимания, является нейропилатес. Нейропилатес - это практика модифицированной программы пилатеса для людей с неврологическими заболеваниями, которая, как предполагается, оказывает благотворное влияние на силу, равновесие и проприоцепцию у выживших после инсульта. Ранее не проводилось рандомизированное контролируемое исследование для изучения онлайн-занятий нейропилатом с дистанционным наблюдением у выживших после инсульта.
Это пилотное технико-экономическое обоснование слепого рандомизированного контроля с одним оценщиком будет сравнивать 6-недельную онлайн-программу нейропилатов с дистанционным обучением с 6-недельной онлайн-программой общих упражнений с дистанционным обучением и 6-недельной общей программой домашних упражнений без присмотра у пациентов с хроническим инсультом. Двадцать взрослых, по крайней мере, через 6 месяцев после острого инсульта и завершивших формальную реабилитацию, будут привлечены к исследованию. Измерения результатов будут включать оценку баланса, походки, тонуса и качества жизни и будут выполняться на исходном уровне, по завершении программы и через 3 месяца после завершения физиотерапевтом, не имеющим представления о групповом распределении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sligo, Ирландия
- Atlantic Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагноз хронического инсульта (> 6 месяцев после инсульта [30]) и формальная реабилитация завершены.
- Способен самостоятельно перемещаться и перемещаться на расстояние > 10 м со вспомогательным устройством или без него.
- Доступ в Интернет в их домах: Wi-Fi или доступ к кому-то с мобильными данными
- Когнитивные способности для понимания программы.
Критерий исключения:
- Участие в других исследованиях или программах реабилитации.
- Серьезный когнитивный дефицит или трудности с выполнением инструкций.
- Значительные трудности со слухом.
- Значительный дефицит зрения
- Неконтролируемая боль или неконтролируемое высокое кровяное давление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства будут участвовать в еженедельной 6-недельной онлайн-программе нейропилатеса под дистанционным наблюдением.
Упражнениям будет обучать дипломированный физиотерапевт, который также является инструктором по пилатесу с опытом реабилитации после инсульта.
Упражнения будут соответствовать основному курсу (r) Австралийского института физиотерапии и пилатеса с модификациями, основанными на потребностях участников, и в соответствии с принципами нейрореабилитации.
|
Онлайн-занятия по нейропилатесу с дистанционным контролем
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа А
Участники контрольной группы А будут участвовать в 6-недельном онлайн-уроке общих упражнений под дистанционным наблюдением.
Этот класс будет проводиться сертифицированным физиотерапевтом и будет состоять из общеукрепляющих упражнений и упражнений на гибкость для верхних и нижних конечностей.
|
Онлайн-тренировка под дистанционным контролем
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа Б
Участникам контрольной группы B будет предоставлена индивидуальная программа домашних упражнений, чтобы они могли заниматься дома без присмотра в течение 6 недель.
Они получат дополнительный телефонный звонок, чтобы обсудить любые проблемы, которые могут у них возникнуть, и дневник тренировок, чтобы записывать свои упражнения.
|
Неконтролируемая, домашняя обобщенная программа упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Timed Up and Go (Подсядло и Ричардсон, 1991)
Временное ограничение: В течение 6 недель, 2-3-минутная оценка
|
TUG будет использоваться в качестве меры базовой функциональной мобильности.
Участникам будет предложено встать со стандартного кресла, пройти 3 метра до указанной линии, повернуться, пройти назад и сесть.
|
В течение 6 недель, 2-3-минутная оценка
|
|
Оценка баланса и походки Тинетти (Tinetti et al, 1986)
Временное ограничение: В течение 6 недель, 15-минутная оценка
|
В качестве меры равновесия и походки был выбран тест Тинетти.
В тесте используется 3-балльная порядковая шкала из 0,1 и 2 баллов.
Походка оценивается по 12 баллам, равновесие оценивается по 16 баллам, всего 28 баллов.
Чем ниже оценка, тем выше риск падения
|
В течение 6 недель, 15-минутная оценка
|
|
Шкала уверенности в балансе конкретных видов деятельности (Пауэлл и Майерс, 1995 г.)
Временное ограничение: В течение 6 недель, 10-минутная оценка
|
Шкала ABC представляет собой шкалу самоотчета из 16 пунктов, в которой пациенты оценивают свою уверенность в балансе при выполнении действий.
Оценка проводится по шкале от 0 до 100, где 0 — отсутствие уверенности, 100 — полная уверенность.
Он был выбран для начальной оценки, чтобы измерить уверенность в равновесии, а также для того, чтобы помочь лечащему терапевту порекомендовать, потребуется ли пациенту наблюдение во время сеансов упражнений.
|
В течение 6 недель, 10-минутная оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5 раз сядьте, чтобы встать (Чука и Маккарти, 1985 г.)
Временное ограничение: В течение 6 недель, 2–3-минутная оценка
|
5TSTS был выбран в качестве меры силы и функции нижних конечностей.
Участнику будет предложено встать и сесть 5 раз со стандартного кресла как можно быстрее, и его усилия будут рассчитаны.
Неспособность выполнить 5 повторений без посторонней помощи или использования верхней конечности указывает на провал теста.
Показатель отсечки более 15 секунд имеет значение предсказуемости при выявлении повторных падений.
|
В течение 6 недель, 2–3-минутная оценка
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (Williams et al, 1999)
Временное ограничение: В течение 6 недель. 20-минутная оценка
|
SSQOL был выбран для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Это шкала самооценки, содержащая 49 пунктов в 12 областях: подвижность, энергия, функция верхних конечностей, работа/продуктивность, настроение, забота о себе, социальные роли, семейные роли, зрение, речь, мышление и личность.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
В течение 6 недель. 20-минутная оценка
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (Bohannon and Smith 1987)
Временное ограничение: В течение 6 недель, 20-минутная оценка
|
MAS был выбран, поскольку он считается основным клиническим показателем мышечной спастичности у пациентов с неврологическими заболеваниями.
МАС воздействовали на группы мышц верхних и нижних конечностей в положении лежа на спине и на боку.
MAS оценивается по 6-балльной шкале с баллами от 0 до 4, где более низкие баллы представляют нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют спастичность.
|
В течение 6 недель, 20-минутная оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONPRCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поскольку это РКИ, существует вероятность того, что эти данные могут быть включены в будущий Кокрановский обзор, поэтому важно сохранить данные.
Сохранение ATU Sligo безвозвратно обезличенных и закодированных жестких и электронных данных для научных целей осуществляется в целях оценки для получения квалификации доктора философии главным исследователем.
Данные также будут распространяться и публиковаться в рецензируемых журналах.
Сроки обмена IPD
Данные будут храниться в течение 5 лет, а затем будут удалены или уничтожены.
Критерии совместного доступа к IPD
Поскольку данные будут безвозвратно обезличены, данные будут переданы исследователям, проводящим систематические обзоры литературы или кокрановские обзоры, если это необходимо.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .