만성 뇌졸중 환자의 온라인 뉴로필라테스 수업: 파일럿 무작위 타당성 조사
2023년 9월 27일 업데이트: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
만성 뇌졸중 환자의 온라인 신경필라테스 수업에 대한 조사: 파일럿 무작위 타당성 조사'
이 연구는 수석 연구원 Eimear Cronin이 ATU Sligo에서 박사 학위 과정의 일부로 수행하고 있습니다.
6주간의 온라인 원격 감독 일반 운동 프로그램과 6주간의 감독 없는 가정 운동 프로그램과 비교하여 뇌졸중 후 참가자를 대상으로 6주간의 온라인 원격 감독 신경 필라테스 프로그램의 타당성, 안전성 및 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 종종 균형 및 이동성 결함과 낮은 신체 활동 수준을 나타냅니다. 그들은 당혹감, 낮은 자기효능감, 맞춤형 커뮤니티 운동 프로그램의 부족 등 신체 운동에 대한 장벽을 경험합니다. 뇌졸중 생존자를 위한 온라인 운동 수업의 안전성과 타당성에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 맞춤형 온라인 프로그램을 제공함으로써 뇌졸중 생존자를 위한 신체 활동 프로그램에 대한 접근성을 개선할 수 있습니다. 문헌에서 거의 주목을 받지 못한 그러한 운동 프로그램 중 하나는 뉴로필라테스입니다. 뉴로필라테스는 신경학적 상태가 있는 사람들을 위한 수정된 필라테스 프로그램의 실천으로, 뇌졸중 생존자의 근력, 균형 및 고유수용감각에 유익한 효과가 있다고 이론화되어 있습니다. 뇌졸중 생존자를 대상으로 온라인 원격 감독 신경필라테스 운동 수업을 조사하기 위해 이전에 수행된 무작위 통제 시험은 없습니다.
이 단일 평가자 맹검 무작위 통제 파일럿 타당성 시험은 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 6주 온라인 원격 지시 신경필라테스 프로그램을 온라인 원격 지시 일반 운동 프로그램 6주 및 6주 감독 없는 일반 가정 운동 프로그램과 비교합니다. 급성 뇌졸중 발생 후 최소 6개월이 지난 후 공식적인 재활을 마친 20명의 성인이 연구에 모집됩니다. 결과 측정에는 균형, 보행, 톤 및 삶의 질 평가가 포함되며 기준선, 프로그램 완료 시 및 완료 후 3개월 후에 그룹 할당에 대해 눈이 먼 물리치료사가 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sligo, 아일랜드
- Atlantic Technological University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 뇌졸중 진단(뇌졸중 발생 후 >6개월[30]) 및 정식 재활 완료.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 > 10미터 이동 및 이동 가능
- 가정 내 인터넷 액세스: Wi-Fi 또는 모바일 데이터가 있는 사람에게 액세스
- 프로그램을 이해하는 인지 능력.
제외 기준:
- 다른 연구 또는 재활 프로그램에 참여.
- 심각한 인지 장애 또는 지침을 따르는 데 어려움이 있습니다.
- 심각한 청력 장애.
- 상당한 시각 장애
- 조절되지 않는 통증 또는 조절되지 않는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 매주 1회, 6주 온라인 원격 감독 신경 필라테스 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동은 뇌졸중 재활 경험이 있는 필라테스 강사이기도 한 공인 물리치료사가 가르칠 것입니다.
운동은 Australian Physiotherapy and Pilates Institute의 (r) 핵심 교육에 따라 조정되며 참가자의 필요에 따라 수정되고 신경재활 원칙에 따라 조정됩니다.
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온라인 원격 감독 뉴로필라테스 운동 수업
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활성 비교기: 대조군 A
컨트롤 그룹 A의 참가자는 주 1회, 6주 동안 온라인 원격 감독 일반 운동 수업에 참여합니다.
이 수업은 전세 물리치료사가 지도하며 상지와 하지에 대한 일반적인 강화 및 유연성 운동으로 구성됩니다.
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온라인 원격 감독 일반화 운동 수업
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활성 비교기: 대조군 B
대조군 B의 참가자는 6주 동안 감독 없이 집에서 연습할 수 있는 맞춤형 개별화된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
그들은 가지고 있을 수 있는 문제에 대해 논의하기 위한 후속 전화를 받고 운동을 기록하기 위한 훈련 일지를 받게 됩니다.
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감독되지 않은 가정 기반 일반 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go 평가(Podsiadlo 및 Richardson 1991)
기간: 6주 동안 2~3분 평가
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TUG는 기본적인 기능적 이동성의 척도로 사용될 것입니다.
참가자들은 표준 팔걸이 의자에서 일어서서 지정된 라인까지 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걸어가 앉도록 지시받을 것입니다.
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6주 동안 2~3분 평가
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Tinetti 균형 및 보행 평가(Tinetti et al, 1986)
기간: 6주 동안 15분 평가
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Tinetti 테스트는 균형과 보행을 측정하기 위해 선택되었습니다.
테스트는 0,1 및 2점의 3점 서수 척도를 사용합니다.
보행은 12점 만점, 균형은 16점 만점으로 총 28점입니다.
점수가 낮을수록 낙상 위험이 높아집니다.
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6주 동안 15분 평가
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활동별 균형 신뢰 척도(Powell and Myers 1995)
기간: 6주 동안 10분 평가
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ABC 척도는 환자가 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정입니다.
점수는 0에서 100까지이며 0은 자신감이 없고 100은 완전한 자신감입니다.
균형 자신감을 측정하기 위한 초기 평가를 위해 선택되었지만 운동 세션 동안 환자가 감독이 필요한지 여부를 치료 치료사에게 권장하기 위해 선택되었습니다.
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6주 동안 10분 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 앉기 테스트(Csuka and McCarthy 1985)
기간: 6주 동안 2~3분 평가
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5TSTS는 하지 근력 및 기능의 척도로 선택되었습니다.
참가자는 가능한 한 빨리 표준 안락의자에서 5회 일어서고 앉도록 지시받으며 그들의 노력은 시간이 정해집니다.
상지의 도움이나 사용 없이 5회 반복을 수행할 수 없는 경우 테스트 실패를 나타냅니다.
15초보다 큰 컷오프 점수는 반복 낙상자를 식별하는 예측 가능성 값을 가집니다.
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6주 동안 2~3분 평가
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(Williams et al, 1999)
기간: 6주 동안. 20분 평가
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SSQOL은 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 선택되었습니다.
이동성, 에너지, 상지 기능, 작업/생산성, 기분, 자기 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 시력, 언어, 사고 및 성격의 12개 영역에서 49개 항목을 포함하는 자가 보고식 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6주 동안. 20분 평가
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수정된 애쉬워스 척도(Bohannon and Smith 1987)
기간: 6주 동안 20분 평가
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MAS는 신경학적 상태가 있는 환자의 근육 경련의 주요 임상 측정으로 간주되기 때문에 선택되었습니다.
MAS는 바로 누운 자세와 옆으로 누운 자세에서 상지와 하지의 근육군에 적용되었습니다.
MAS는 0~4점 범위의 6점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 정상 근육 긴장도를 나타내고 높을수록 경직을 나타냅니다.
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6주 동안 20분 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ONPRCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이것은 RCT이므로 이 데이터가 향후 코크란 검토에 포함될 가능성이 있으므로 데이터를 유지하는 것이 중요합니다.
과학적 목적을 위해 ATU Sligo가 취소 불가능하게 익명화되고 코딩된 하드 및 전자 데이터를 보관하는 것은 수석 연구원이 박사 학위를 취득하기 위한 평가 목적으로 수행됩니다.
데이터는 또한 피어 리뷰 저널을 통해 배포되고 출판될 것입니다.
IPD 공유 기간
5년간 보관 후 파기 또는 파기
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 취소 불가능하게 익명화되므로 필요한 경우 체계적 문헌 검토 또는 코크란 검토를 수행하는 연구자와 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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