Cours de neuropilates en ligne chez les patients victimes d'AVC chroniques : une étude pilote de faisabilité randomisée
27 septembre 2023 mis à jour par: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
Une enquête sur les cours de neuropilates en ligne chez les patients victimes d'un AVC chronique : une étude pilote de faisabilité randomisée '
Cette étude est entreprise dans le cadre d'un doctorat à l'ATU Sligo par le chercheur principal Eimear Cronin.
Il étudiera la faisabilité, la sécurité et l'efficacité d'un programme de neuropilates en ligne supervisé à distance de 6 semaines chez les participants post-AVC par rapport à un programme d'exercices généralisés en ligne supervisé à distance de 6 semaines et à un programme d'exercices à domicile non supervisé de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les survivants d'un AVC présentent souvent des déficits d'équilibre et de mobilité et de faibles niveaux d'activité physique. Ils rencontrent des obstacles à l'exercice physique, notamment l'embarras, une faible auto-efficacité et une pénurie de programmes d'exercices communautaires adaptés. L'accès aux programmes d'activité physique pour les survivants d'un AVC pourrait être amélioré en proposant des programmes en ligne adaptés, bien que l'on sache peu de choses sur la sécurité et la faisabilité des cours d'exercices en ligne pour les survivants d'un AVC. Un tel programme d'exercice qui a reçu peu d'attention dans la littérature est le neuropilates. Neuropilates est la pratique d'un programme de pilates modifié chez les personnes souffrant de troubles neurologiques, est théorisé pour avoir des effets bénéfiques sur la force, l'équilibre et la proprioception chez les survivants d'un AVC. Aucun essai contrôlé randomisé n'a été mené auparavant pour enquêter sur des cours d'exercices de neuropilates supervisés à distance en ligne chez les survivants d'un AVC.
Cet essai de faisabilité pilote de contrôle randomisé en aveugle à évaluateur unique comparera un programme de neuropilates en ligne et à distance de 6 semaines à un programme d'exercices généralisés en ligne et à distance de 6 semaines et à un programme d'exercices à domicile généralisé non supervisé de 6 semaines chez les patients victimes d'AVC chroniques. Vingt adultes, au moins 6 mois après un AVC aigu, et ayant terminé leur réadaptation formelle seront recrutés pour l'étude. Les mesures des résultats comprendront des évaluations de l'équilibre, de la démarche, du tonus et de la qualité de vie et seront complétées au départ, à la fin du programme et 3 mois après la fin par un physiothérapeute ignorant l'allocation de groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sligo, Irlande
- Atlantic Technological University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé > 18 ans
- Diagnostic d'AVC chronique (>6 mois après l'AVC [30]) et rééducation formelle terminée.
- Capable de transférer et de mobiliser > 10 mètres indépendamment avec ou sans appareil fonctionnel
- Accès Internet à domicile : Wifi ou accès à quelqu'un avec des données mobiles
- Capacité cognitive pour comprendre le programme.
Critère d'exclusion:
- Participation à d'autres études ou programmes de réadaptation.
- Déficits cognitifs graves ou difficulté à suivre les instructions.
- Difficultés auditives importantes.
- Déficit visuel important
- Douleur incontrôlée ou hypertension artérielle incontrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention participeront à un programme de neuropilates en ligne une fois par semaine, 6 semaines, supervisé à distance.
Les exercices seront enseignés par un physiothérapeute agréé qui est également un instructeur de Pilates ayant de l'expérience en réadaptation après un AVC.
Les exercices seront alignés sur l'enseignement de base de l'Australian Physiotherapy and Pilates Institute (r) avec des modifications basées sur les besoins des participants et alignées sur les principes de neuroréhabilitation
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Cours de neuropilates en ligne supervisé à distance
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Comparateur actif: Groupe témoin A
Les participants du groupe témoin A participeront à une classe d'exercices généralisés une fois par semaine, pendant 6 semaines, en ligne, supervisée à distance.
Ce cours sera donné par un physiothérapeute agréé et consistera en des exercices généraux de renforcement et de flexibilité pour les membres supérieurs et inférieurs.
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Cours d'exercices généralisés en ligne supervisé à distance
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Comparateur actif: Groupe témoin B
Les participants du groupe témoin B recevront un programme d'exercices à domicile sur mesure et individualisé pour pratiquer sans supervision à la maison sur une période de 6 semaines.
Ils recevront un appel téléphonique de suivi pour discuter de tout problème qu'ils pourraient avoir et un journal d'entraînement pour consigner leur exercice.
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Programme d'exercices généralisés à domicile non supervisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Timed Up and Go (Podsiadlo et Richardson 1991)
Délai: Sur une période de 6 semaines, évaluation de 2 à 3 minutes
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Le TUG sera utilisé comme mesure de la mobilité fonctionnelle de base.
Les participants seront invités à se tenir debout à partir d'un fauteuil standard, à marcher 3 mètres jusqu'à une ligne spécifiée, à se retourner, à reculer et à s'asseoir.
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Sur une période de 6 semaines, évaluation de 2 à 3 minutes
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Évaluation de l'équilibre et de la marche de Tinetti (Tinetti et al, 1986)
Délai: Sur une période de 6 semaines, évaluation de 15 minutes
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Le test de Tinetti a été choisi comme mesure de l'équilibre et de la marche.
Le test utilise une échelle ordinale à 3 points de 0, 1 et 2 points.
La démarche est notée sur 12 points et l'équilibre est noté sur 16 points, totalisant 28 points.
Plus le score est bas, plus le risque de chute est élevé
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Sur une période de 6 semaines, évaluation de 15 minutes
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités (Powell et Myers 1995)
Délai: Sur une période de 6 semaines, évaluation de 10 minutes
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L'échelle ABC est une mesure d'auto-évaluation de 16 éléments dans laquelle les patients évaluent leur confiance en équilibre pour effectuer des activités.
La notation va de 0 à 100, 0 étant aucune confiance et 100 étant une confiance totale.
Il a été choisi pour l'évaluation initiale afin de mesurer la confiance en l'équilibre, mais aussi pour guider le thérapeute traitant en recommandant si le patient aurait besoin ou non d'une supervision pendant les séances d'exercices.
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Sur une période de 6 semaines, évaluation de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test 5 fois assis pour se tenir debout (Csuka et Mccarthy 1985)
Délai: Sur une période de 6 semaines, évaluation de 2 à 3 minutes
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Le 5TSTS a été choisi comme mesure de la force et de la fonction des membres inférieurs.
Le participant sera invité à se lever et à s'asseoir 5 fois à partir d'un fauteuil standard le plus rapidement possible et son effort sera chronométré.
Une incapacité à effectuer 5 répétitions sans aide ni utilisation du membre supérieur indique un échec du test.
Un score limite supérieur à 15 secondes a une valeur de prévisibilité pour identifier les chuteurs récurrents
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Sur une période de 6 semaines, évaluation de 2 à 3 minutes
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (Williams et al, 1999)
Délai: Sur une période de 6 semaines. Évaluation de 20 minutes
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Le SSQOL a été choisi pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'une échelle autodéclarée contenant 49 éléments dans 12 domaines : mobilité, énergie, fonction des membres supérieurs, travail/productivité, humeur, soins personnels, rôles sociaux, rôles familiaux, vision, langage, pensée et personnalité.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
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Sur une période de 6 semaines. Évaluation de 20 minutes
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L'échelle d'Ashworth modifiée (Bohannon et Smith 1987)
Délai: Sur une période de 6 semaines, évaluation de 20 minutes
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Le MAS a été choisi car il est considéré comme la principale mesure clinique de la spasticité musculaire chez les patients souffrant de troubles neurologiques.
Le MAS a été appliqué aux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs en décubitus dorsal et latéral.
Le MAS est un score sur une échelle de 6 points avec des scores allant de 0 à 4, où les scores les plus bas représentent le tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentent la spasticité
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Sur une période de 6 semaines, évaluation de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONPRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Comme il s'agit d'un ECR, il est possible que ces données soient incluses dans une future revue Cochrane et il est donc important de conserver les données.
La conservation des données matérielles et électroniques irrévocablement anonymisées et codées par ATU Sligo à des fins scientifiques est effectuée à des fins d'évaluation pour l'obtention d'un doctorat par le chercheur principal.
Les données seront également diffusées et publiées par des revues à comité de lecture.
Délai de partage IPD
Les données seront conservées pendant une période de 5 ans puis effacées ou déchiquetées
Critères d'accès au partage IPD
Comme les données seront irrévocablement anonymisées, les données seront partagées avec des chercheurs effectuant des revues systématiques de la littérature ou des revues cochrane si nécessaire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .