Clases de neuropilates en línea en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio piloto de viabilidad aleatorizado
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
Una investigación en clases de neuropilates en línea en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio piloto de viabilidad aleatorizado
Este estudio se lleva a cabo como parte de una calificación de doctorado en ATU Sligo por el investigador principal Eimear Cronin.
Investigará la viabilidad, seguridad y eficacia de un programa de neuropilates supervisado remotamente en línea de 6 semanas en participantes que han sufrido un accidente cerebrovascular en comparación con un programa de ejercicio generalizado supervisado remotamente en línea de 6 semanas y un programa de ejercicio domiciliario no supervisado de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a menudo muestran deficiencias en el equilibrio y la movilidad y bajos niveles de actividad física. Experimentan barreras para el ejercicio físico, incluida la vergüenza, la baja autoeficacia y la escasez de programas comunitarios de ejercicio adaptados. El acceso a los programas de actividad física para los supervivientes de un accidente cerebrovascular podría mejorarse proporcionando programas en línea personalizados, aunque se sabe poco sobre la seguridad y la viabilidad de las clases de ejercicio en línea para los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Uno de esos programas de ejercicio que ha recibido poca atención en la literatura es el neuropilates. Neuropilates es la práctica de un programa de pilates modificado en personas con afecciones neurológicas, se teoriza que tiene efectos beneficiosos sobre la fuerza, el equilibrio y la propiocepción en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. No se ha realizado previamente ningún ensayo controlado aleatorio para investigar las clases de ejercicios de neuropilates en línea supervisadas de forma remota en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.
Este ensayo piloto de viabilidad de control aleatorizado ciego de evaluador único comparará un programa de neuropilates en línea de 6 semanas con instrucción remota con un programa de ejercicio generalizado en línea de 6 semanas con instrucción remota y un programa de ejercicio generalizado en el hogar sin supervisión de 6 semanas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Veinte adultos, al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular agudo, y que hayan terminado su rehabilitación formal, serán reclutados para el estudio. Las medidas de resultado incluirán evaluaciones de equilibrio, marcha, tono y calidad de vida y se completarán al inicio, al finalizar el programa y 3 meses después de la finalización por un fisioterapeuta cegado a la asignación del grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sligo, Irlanda
- Atlantic Technological University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular [30]) y rehabilitación formal completada.
- Capaz de transferir y movilizar > 10 metros de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia
- Acceso a Internet en sus casas: Wifi o acceso a alguien con datos móviles
- Capacidad cognitiva para comprender el programa.
Criterio de exclusión:
- Participación en otros estudios o programas de rehabilitación.
- Déficits cognitivos graves o dificultad para seguir instrucciones.
- Dificultades auditivas significativas.
- Déficit visual importante
- Dolor no controlado o presión arterial alta no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa de neuropilates supervisado de forma remota una vez a la semana durante 6 semanas.
Los ejercicios serán enseñados por un fisioterapeuta colegiado que también es instructor de pilates con experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Los ejercicios se alinearán con la enseñanza básica del Instituto Australiano de Fisioterapia y Pilates (r) con modificaciones basadas en las necesidades de los participantes y alineados con los principios de neurorrehabilitación.
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Clase de ejercicios de neuropilates en línea, supervisada de forma remota
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Comparador activo: Grupo de control A
Los participantes en el grupo de control A participarán en una clase de ejercicio generalizado una vez por semana, de 6 semanas, en línea, supervisada de forma remota.
Esta clase será impartida por un fisioterapeuta colegiado y consistirá en ejercicios generales de fortalecimiento y flexibilidad para las extremidades superiores e inferiores.
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Clase de ejercicio generalizado en línea, supervisada de forma remota
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Comparador activo: Grupo de control B
Los participantes en el grupo de control B recibirán un programa de ejercicios en el hogar personalizado e individualizado para practicar sin supervisión en el hogar durante un período de 6 semanas.
Recibirán una llamada telefónica de seguimiento para discutir cualquier problema que puedan tener y un diario de entrenamiento para registrar su ejercicio.
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Programa de ejercicio generalizado sin supervisión y basado en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Timed Up and Go (Podsiadlo y Richardson 1991)
Periodo de tiempo: Durante un período de 6 semanas, evaluación de 2-3 minutos
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El TUG se utilizará como medida de movilidad funcional básica.
Se indicará a los participantes que se levanten de un sillón estándar, caminen 3 metros hasta una línea específica, giren, caminen hacia atrás y se sienten.
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Durante un período de 6 semanas, evaluación de 2-3 minutos
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Evaluación del equilibrio y la marcha de Tinetti (Tinetti et al, 1986)
Periodo de tiempo: Durante un período de 6 semanas, evaluación de 15 minutos
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Se eligió el test de Tinetti como medida de equilibrio y marcha.
La prueba utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0,1 y 2 puntos.
La marcha se puntúa sobre 12 puntos y el equilibrio sobre 16 puntos, con un total de 28 puntos.
A menor puntuación, mayor riesgo de caída
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Durante un período de 6 semanas, evaluación de 15 minutos
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La Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades (Powell y Myers 1995)
Periodo de tiempo: Durante un período de 6 semanas, evaluación de 10 minutos
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La escala ABC es una medida de autoinforme de 16 elementos en la que los pacientes califican su confianza en el equilibrio para realizar actividades.
La puntuación es de 0 a 100, siendo 0 ninguna confianza y 100 plena confianza.
Se eligió para la evaluación inicial para medir la confianza en el equilibrio, pero también para guiar al terapeuta tratante al recomendar si el paciente necesitaría o no supervisión durante las sesiones de ejercicio.
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Durante un período de 6 semanas, evaluación de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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5 pruebas de Sit to Stand (Csuka y McCarthy 1985)
Periodo de tiempo: Durante un período de 6 semanas, evaluación de 2 a 3 minutos
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El 5TSTS fue elegido como una medida de la fuerza y función de las extremidades inferiores.
Se indicará al participante que se pare y se siente 5 veces desde un sillón estándar lo más rápido posible y se medirá el tiempo de su esfuerzo.
La incapacidad de realizar 5 repeticiones sin ayuda o uso de la extremidad superior indica falla en la prueba.
Una puntuación de corte de más de 15 segundos tiene un valor de previsibilidad en la identificación de las caídas recurrentes
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Durante un período de 6 semanas, evaluación de 2 a 3 minutos
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (Williams et al, 1999)
Periodo de tiempo: Durante un período de 6 semanas. evaluación de 20 minutos
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El SSQOL fue elegido para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Es una escala autoinformada que contiene 49 ítems en 12 dominios: movilidad, energía, función de las extremidades superiores, trabajo/productividad, estado de ánimo, autocuidado, roles sociales, roles familiares, visión, lenguaje, pensamiento y personalidad.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Durante un período de 6 semanas. evaluación de 20 minutos
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La escala de Ashworth modificada (Bohannon y Smith 1987)
Periodo de tiempo: Durante un período de 6 semanas, evaluación de 20 minutos
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Se eligió el MAS porque se considera la medida clínica principal de la espasticidad muscular en pacientes con afecciones neurológicas.
El MAS se aplicó a los grupos musculares de los miembros superiores e inferiores en decúbito supino y de lado.
El MAS es un puntaje en una escala de 6 puntos con puntajes que van de 0 a 4, donde los puntajes más bajos representan un tono muscular normal y los puntajes más altos representan espasticidad.
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Durante un período de 6 semanas, evaluación de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONPRCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Como se trata de un ECA, existe la posibilidad de que estos datos se incluyan en una revisión Cochrane futura y, por lo tanto, es importante conservar los datos.
La retención de datos físicos y electrónicos irrevocablemente anonimizados y codificados por parte de ATU Sligo con fines científicos se realiza con fines de evaluación para la obtención de una calificación de doctorado por parte del investigador principal.
Los datos también serán difundidos y publicados por revistas revisadas por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se almacenarán durante un período de 5 años y luego se borrarán o triturarán
Criterios de acceso compartido de IPD
Dado que los datos se anonimizarán irrevocablemente, los datos se compartirán con los investigadores que realicen revisiones sistemáticas de la literatura o revisiones Cochrane si es necesario.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .