Neuropilatkurser online hos patienter med kronisk stroke: en randomiserad pilotstudie
27 september 2023 uppdaterad av: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
En undersökning i online-neuropilatklasser hos patienter med kronisk stroke: en randomiserad pilotstudie
Denna studie genomförs som en del av en doktorandexamen vid ATU Sligo av huvudforskaren Eimear Cronin.
Den kommer att undersöka genomförbarheten, säkerheten och effekten av ett 6 veckors, online, fjärrövervakat neuropilatesprogram hos deltagare efter stroke jämfört med ett 6 veckors, online, fjärrövervakat generaliserat träningsprogram och ett 6 veckors oövervakat hemträningsprogram
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Strokeöverlevande uppvisar ofta balans- och rörlighetsbrist och låga fysiska aktivitetsnivåer. De upplever hinder för fysisk träning inklusive pinsamhet, låg själveffektivitet och en brist på skräddarsydda träningsprogram. Tillgången till fysiska aktivitetsprogram för strokeöverlevande skulle kunna förbättras genom att tillhandahålla skräddarsydda onlineprogram, även om lite är känt om säkerheten och genomförbarheten av onlineträningsklasser för strokeöverlevande. Ett sådant träningsprogram som har fått lite uppmärksamhet i litteraturen är neuropilates. Neuropilates är utövandet av ett modifierat pilatesprogram för personer med neurologiska tillstånd, som är teoretiserat att ha gynnsamma effekter på styrka, balans och proprioception hos strokeöverlevande. Ingen randomiserad kontrollerad studie har tidigare genomförts för att undersöka online, fjärrövervakade neuropilatesträningsklasser hos strokeöverlevande.
Denna enstaka bedömare blindade randomiserade kontrollpilotförsök kommer att jämföra ett 6-veckors online-, fjärrinstruerat neuropilates-program med ett 6-veckors online, fjärrinstruerat generaliserat träningsprogram och ett 6-veckors generaliserat hemträningsprogram utan tillsyn hos patienter med kronisk stroke. Tjugo vuxna, minst 6 månader efter akut stroke, och avslutade sin formella rehabilitering kommer att rekryteras till studien. Resultatmått kommer att inkludera balans, gång, tonus och livskvalitetsbedömningar och kommer att slutföras vid baslinjen, efter programmets slutförande och 3 månader efter avslutat av en sjukgymnast som är blind för grupptilldelningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sligo, Irland
- Atlantic Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Diagnos av kronisk stroke (>6 månader efter strokehändelse [30]) och formell rehabilitering avslutad.
- Kan förflytta och mobilisera > 10 meter självständigt med eller utan hjälpmedel
- Internetåtkomst i sina hem: Wifi eller tillgång till någon med mobildata
- Kognitiv förmåga att förstå programmet.
Exklusions kriterier:
- Engagemang i andra studier eller rehabiliteringsprogram.
- Allvarliga kognitiva brister eller svårigheter att följa instruktioner.
- Betydande hörselsvårigheter.
- Betydande synfel
- Okontrollerad smärta eller okontrollerat högt blodtryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett en gång i veckan, 6 veckor online, fjärrövervakat neuropilatesprogram.
Övningarna kommer att undervisas av en utbildad sjukgymnast som också är pilatesinstruktör med erfarenhet av strokerehabilitering.
Övningarna kommer att anpassas till Australian Physiotherapy and Pilates Institutes (r) grundläggande undervisning med modifieringar baserade på deltagarnas behov och anpassade till neurorehabiliteringsprinciper
|
Online, fjärrövervakad neuropilatesträningsklass
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp A
Deltagarna i kontrollgrupp A kommer att delta i en generaliserad träningsklass en gång i veckan, 6 veckor, online, distansövervakad.
Denna klass kommer att instrueras av en utbildad sjukgymnast och kommer att bestå av generella styrkande och flexibilitetsövningar för övre och nedre extremiteter.
|
Online, fjärrövervakad generaliserad träningsklass
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp B
Deltagarna i kontrollgrupp B kommer att ges ett skräddarsytt, individualiserat hemträningsprogram för att träna utan tillsyn hemma under en 6 veckors period.
De kommer att få ett uppföljningssamtal för att diskutera eventuella problem de kan ha och en träningsdagbok för att logga deras träning.
|
Oövervakat, hembaserat generaliserat träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Assessment (Podsiadlo och Richardson 1991)
Tidsram: Under en 6 veckors period, 2-3 minuters bedömning
|
TUG kommer att användas som ett mått på grundläggande funktionell rörlighet.
Deltagarna kommer att instrueras att stå från en vanlig fåtölj, gå 3 meter till en angiven linje, vända, gå tillbaka och sitta.
|
Under en 6 veckors period, 2-3 minuters bedömning
|
|
Tinetti balans och gångbedömning (Tinetti et al, 1986)
Tidsram: Under en 6 veckors period, 15 minuters bedömning
|
Tinetti-testet valdes som ett mått på balans och gång.
Testet använder en 3-gradig ordningsskala på 0,1 och 2 poäng.
Gången får 12 poäng och balansen får 16 poäng, totalt 28 poäng.
Ju lägre poäng desto högre är risken att falla
|
Under en 6 veckors period, 15 minuters bedömning
|
|
Den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan (Powell och Myers 1995)
Tidsram: Under en 6 veckors period, 10 minuters bedömning
|
ABC-skalan är ett självrapporteringsmått med 16 punkter där patienter bedömer sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter.
Poängen är från 0 till 100 där 0 är misstroende och 100 är fullt självförtroende.
Den valdes för den initiala bedömningen för att mäta balansförtroende, men också för att vägleda den behandlande terapeuten att rekommendera om patienten skulle behöva tillsyn under träningspassen eller inte.
|
Under en 6 veckors period, 10 minuters bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 gånger sitta för att stå test (Csuka och Mccarthy 1985)
Tidsram: Under en 6 veckors period, 2 - 3 minuters bedömning
|
5TSTS valdes som ett mått på styrka och funktion i nedre extremiteter.
Deltagaren kommer att instrueras att stå och sitta 5 gånger från en vanlig fåtölj så snabbt som möjligt och deras ansträngning kommer att tidsbestäms.
En oförmåga att utföra 5 repetitioner utan hjälp eller användning av den övre extremiteten tyder på misslyckande av testet.
En cut-off-poäng på mer än 15 sekunder har ett förutsägbarhetsvärde för att identifiera återkommande fallare
|
Under en 6 veckors period, 2 - 3 minuters bedömning
|
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (Williams et al, 1999)
Tidsram: Under en 6 veckors period. 20 minuters bedömning
|
SSQOL valdes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Det är en självrapporterad skala som innehåller 49 punkter i 12 domäner: rörlighet, energi, övre extremitetsfunktion, arbete/produktivitet, humör, egenvård, sociala roller, familjeroller, syn, språk, tänkande och personlighet.
Föremålen är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng tyder på bättre funktion.
|
Under en 6 veckors period. 20 minuters bedömning
|
|
The Modified Ashworth Scale (Bohannon och Smith 1987)
Tidsram: Under en 6 veckors period, 20 minuters bedömning
|
MAS valdes eftersom det anses vara det primära kliniska måttet på muskelspasticitet hos patienter med neurologiska tillstånd.
MAS applicerades på muskelgrupperna i de övre och nedre extremiteterna i liggande och sidoliggande.
MAS är en poäng på en 6-gradig skala med poäng från 0 till 4, där lägre poäng representerar normal muskeltonus och högre poäng representerar spasticitet
|
Under en 6 veckors period, 20 minuters bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2023
Första postat (Faktisk)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONPRCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Eftersom detta är en RCT, finns möjligheten att denna data kan inkluderas i en framtida Cochrane-granskning och därför är det viktigt att behålla data.
Bevarande av oåterkalleligt anonymiserade och kodade hårda och elektroniska data av ATU Sligo för vetenskapliga ändamål görs i bedömningssyfte för erhållande av en doktorsexamen av huvudforskaren.
Data kommer också att spridas och publiceras av peer-reviewade tidskrifter.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att lagras under en period av 5 år och sedan raderas eller strimlas
Kriterier för IPD Sharing Access
Eftersom data kommer att oåterkalleligt anonymiseras, kommer data att delas med forskare som genomför systematiska litteraturöversikter eller cochrane-granskningar vid behov
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .