慢性中风患者的在线 Neuropilates 课程：一项试点随机可行性研究
2023年9月27日 更新者：Kenneth Monaghan、Institute of Technology, Sligo
慢性中风患者在线 Neuropilates 课程的调查：一项试点随机可行性研究
这项研究由首席研究员 Eimear Cronin 作为 ATU Sligo 博士资格的一部分进行。
它将调查与 6 周、在线、远程监督的一般锻炼计划和 6 周的无监督家庭锻炼计划相比，对中风后参与者进行为期 6 周、在线、远程监督的 neuropilates 计划的可行性、安全性和有效性
研究概览
详细说明
中风幸存者经常表现出平衡和活动能力不足以及体力活动水平低下。 他们在体育锻炼方面遇到障碍，包括尴尬、自我效能低下和缺乏量身定制的社区锻炼计划。 通过提供量身定制的在线计划，可以改善中风幸存者参加体育活动计划的机会，尽管人们对中风幸存者在线锻炼课程的安全性和可行性知之甚少。 neuropilates 是一种在文献中很少受到关注的锻炼计划。 Neuropilates 是针对患有神经系统疾病的人改进的普拉提计划的实践，理论上对中风幸存者的力量、平衡和本体感觉有有益的影响。 之前没有进行过随机对照试验来调查中风幸存者的在线、远程监督的 neuropilates 运动课程。
这项单一评估员盲法随机对照试点可行性试验将在慢性中风患者中比较一项为期 6 周的在线远程指导 neuropilates 计划与一项为期 6 周的在线远程指导综合锻炼计划和一项为期 6 周的无监督综合家庭锻炼计划。 将招募 20 名急性中风后至少 6 个月并完成正式康复的成年人参加该研究。 结果测量将包括平衡、步态、音调和生活质量评估，并将在基线、计划完成时和完成后 3 个月由对小组分配不知情的物理治疗师完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sligo、爱尔兰
- Atlantic Technological University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 慢性中风的诊断（> 6 个月后中风事件 [30]）和正式康复完成。
- 能够在有或没有辅助装置的情况下独立移动和移动 > 10 米
- 在家中上网：Wifi 或使用移动数据上网
- 理解程序的认知能力。
排除标准：
- 参与其他研究或康复计划。
- 严重的认知缺陷或难以遵循指示。
- 明显的听力困难。
- 显着的视力缺陷
- 不受控制的疼痛或不受控制的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组的参与者将参加每周一次、为期 6 周的在线远程监督 neuropilates 计划。
练习将由特许物理治疗师教授，他也是一位具有中风康复经验的普拉提教练。
练习将与澳大利亚物理疗法和普拉提学院 (r) 的核心教学保持一致，并根据参与者的需要进行修改，并与神经康复原则保持一致
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在线、远程监督的 neuropilates 锻炼课程
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有源比较器：对照组A
对照组 A 的参与者将参加每周一次、为期 6 周的在线远程监督综合锻炼课程。
本课程将由特许物理治疗师指导，包括上肢和下肢的一般强化和柔韧性练习。
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在线、远程监督的综合练习课
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有源比较器：对照组B
对照组 B 的参与者将获得量身定制的个性化家庭锻炼计划，在 6 周的时间内在家中进行无人监督的锻炼。
他们将接到跟进电话，讨论他们可能遇到的任何问题，并收到一份训练日记来记录他们的锻炼。
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无人监督的家庭综合锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Timed Up and Go 评估（Podsiadlo 和 Richardson 1991）
大体时间：在 6 周的时间里，2-3 分钟的评估
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TUG 将用作基本功能移动性的度量。
将指示参与者从标准扶手椅上站立，步行 3 米至指定路线，转身，后退并坐下。
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在 6 周的时间里，2-3 分钟的评估
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Tinetti 平衡和步态评估（Tinetti 等人，1986 年）
大体时间：在 6 周的时间里，15 分钟的评估
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选择 Tinetti 测试作为平衡和步态的测量。
该测试使用 0,1 和 2 点的 3 点顺序量表。
步态满分 12 分，平衡满分 16 分，共计 28 分。
分数越低，跌倒的风险越高
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在 6 周的时间里，15 分钟的评估
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Activites Specific Balance 信心量表（Powell 和 Myers 1995）
大体时间：在 6 周的时间里，10 分钟的评估
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ABC 量表是一个 16 项目的自我报告测量，患者在其中评估他们对执行活动的平衡信心。
评分从 0 到 100，0 表示没有信心，100 表示完全有信心。
它被选择用于初始评估以衡量平衡信心，同时也指导治疗师建议患者在锻炼期间是否需要监督。
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在 6 周的时间里，10 分钟的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 次坐立测试（Csuka 和 Mccarthy 1985）
大体时间：在 6 周的时间里，2 - 3 分钟的评估
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选择 5TSTS 作为下肢力量和功能的量度。
参与者将被指示尽快从标准扶手椅上站立和坐下 5 次，他们的努力将被计时。
在没有帮助或使用上肢的情况下无法执行 5 次重复表示测试失败。
大于 15 秒的截止分数在识别经常性跌倒者方面具有预测价值
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在 6 周的时间里，2 - 3 分钟的评估
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中风特定生活质量量表（Williams 等人，1999 年）
大体时间：在 6 周的时间内。 20 分钟评估
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选择 SSQOL 来衡量与健康相关的生活质量。
这是一个自我报告的量表，包含 12 个领域的 49 个项目：流动性、能量、上肢功能、工作/生产力、情绪、自我保健、社会角色、家庭角色、视觉、语言、思维和个性。
项目采用 5 点李克特量表进行评分。
分数越高表示功能越好。
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在 6 周的时间内。 20 分钟评估
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改良的 Ashworth 量表（Bohannon 和 Smith 1987）
大体时间：在 6 周的时间里，20 分钟的评估
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选择 MAS 是因为它被认为是神经系统疾病患者肌肉痉挛的主要临床测量指标。
MAS被应用于仰卧和侧卧的上肢和下肢的肌肉群。
MAS 是一个 6 点量表，分数范围为 0 到 4，其中较低的分数代表正常的肌肉张力，较高的分数代表痉挛
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在 6 周的时间里，20 分钟的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kenneth Monaghan, PhD、Research Supervisor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月16日
初级完成 (实际的)
2023年5月22日
研究完成 (实际的)
2023年5月24日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月12日
首次发布 (实际的)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
由于这是一项随机对照试验，该数据有可能被纳入未来的 Cochrane 评价，因此保留数据很重要。
ATU Sligo 出于科学目的保留不可撤销的匿名和编码的硬数据和电子数据，是为了评估主要研究人员获得博士学位的目的。
数据也将由同行评审的期刊传播和发表。
IPD 共享时间框架
数据将被存储 5 年，然后被删除或粉碎
IPD 共享访问标准
由于数据将不可撤销地匿名化，如果需要，数据将与进行系统文献综述或 Cochrane 综述的研究人员共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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