Aulas Online de Neuropilates em Pacientes com AVC Crônico: Um Estudo Piloto de Viabilidade Randomizado
27 de setembro de 2023 atualizado por: Kenneth Monaghan, Institute of Technology, Sligo
Uma investigação em aulas online de neuropilates em pacientes com AVC crônico: um estudo piloto randomizado de viabilidade'
Este estudo está sendo realizado como parte de uma qualificação de doutorado na ATU Sligo pelo pesquisador principal Eimear Cronin.
Ele investigará a viabilidade, segurança e eficácia de um programa de neuropilates on-line supervisionado remotamente de 6 semanas em participantes pós-AVC em comparação com um programa de exercícios generalizados on-line supervisionado remotamente de 6 semanas e um programa de exercícios domiciliares não supervisionados de 6 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sobreviventes de AVC geralmente demonstram déficits de equilíbrio e mobilidade e baixos níveis de atividade física. Eles enfrentam barreiras ao exercício físico, incluindo constrangimento, baixa autoeficácia e falta de programas de exercícios personalizados para a comunidade. O acesso a programas de atividade física para sobreviventes de AVC poderia ser melhorado com o fornecimento de programas on-line personalizados, embora pouco se saiba sobre a segurança e a viabilidade de aulas de exercícios on-line para sobreviventes de AVC. Um desses programas de exercícios que recebeu pouca atenção na literatura é o neuropilates. Neuropilates é a prática de um programa de pilates modificado em pessoas com condições neurológicas, teoricamente tem efeitos benéficos na força, equilíbrio e propriocepção em sobreviventes de AVC. Nenhum estudo controlado randomizado foi conduzido anteriormente para investigar aulas de exercícios de neuropilates supervisionados remotamente em sobreviventes de AVC.
Este estudo de viabilidade piloto de controle randomizado cego de avaliador único comparará um programa de neuropilates on-line de 6 semanas, instruído remotamente, com um programa de exercícios generalizados on-line e instruído remotamente de 6 semanas e um programa de exercícios generalizados não supervisionados em casa de 6 semanas em pacientes com AVC crônico. Vinte adultos, pelo menos 6 meses após o AVC agudo, e que terminaram sua reabilitação formal serão recrutados para o estudo. As medidas de resultado incluirão avaliações de equilíbrio, marcha, tônus e qualidade de vida e serão concluídas na linha de base, na conclusão do programa e 3 meses após a conclusão por um fisioterapeuta cego para a alocação do grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sligo, Irlanda
- Atlantic Technological University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de AVC crônico (> 6 meses após o evento de AVC [30]) e reabilitação formal concluída.
- Capaz de transferir e mobilizar > 10 metros independentemente com ou sem dispositivo auxiliar
- Acesso à Internet em suas casas: Wi-Fi ou acesso a alguém com dados móveis
- Capacidade cognitiva para compreender o programa.
Critério de exclusão:
- Envolvimento em outros estudos ou programas de reabilitação.
- Déficits cognitivos graves ou dificuldade em seguir instruções.
- Dificuldades auditivas significativas.
- Déficit visual significativo
- Dor descontrolada ou pressão alta descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa de neuropilates supervisionado remotamente uma vez por semana, durante 6 semanas.
Os exercícios serão ministrados por um Fisioterapeuta credenciado que também é instrutor de pilates com experiência em reabilitação de AVC.
Os exercícios serão alinhados ao ensino básico do Australian Physiotherapy and Pilates Institute (r) com modificações baseadas na necessidade do participante e alinhados aos princípios da neuroreabilitação
|
Aula de exercícios de neuropilates on-line supervisionada remotamente
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle A
Os participantes do grupo de controle A participarão de uma aula de exercícios generalizados supervisionados remotamente, uma vez por semana, durante 6 semanas.
Esta aula será ministrada por um Fisioterapeuta credenciado e consistirá em exercícios gerais de fortalecimento e flexibilidade para membros superiores e inferiores.
|
Aula de exercícios generalizados on-line supervisionada remotamente
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle B
Os participantes do grupo de controle B receberão um programa de exercícios em casa personalizado e individualizado para praticar sem supervisão em casa durante um período de 6 semanas.
Eles receberão um telefonema de acompanhamento para discutir quaisquer problemas que possam estar tendo e um diário de treinamento para registrar seus exercícios.
|
Programa de exercícios generalizados não supervisionados em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Timed Up and Go (Podsiadlo e Richardson 1991)
Prazo: Durante um período de 6 semanas, avaliação de 2 a 3 minutos
|
O TUG será usado como uma medida de mobilidade funcional básica.
Os participantes serão instruídos a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros até uma linha especificada, virar, voltar e sentar.
|
Durante um período de 6 semanas, avaliação de 2 a 3 minutos
|
|
Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti (Tinetti et al, 1986)
Prazo: Durante um período de 6 semanas, avaliação de 15 minutos
|
O teste de Tinetti foi escolhido como medida de equilíbrio e marcha.
O teste usa uma escala ordinal de 3 pontos de 0,1 e 2 pontos.
A marcha é pontuada em 12 pontos e o equilíbrio em 16 pontos, totalizando 28 pontos.
Quanto menor a pontuação, maior o risco de queda
|
Durante um período de 6 semanas, avaliação de 15 minutos
|
|
A Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades (Powell e Myers 1995)
Prazo: Durante um período de 6 semanas, avaliação de 10 minutos
|
A escala ABC é uma medida de autorrelato de 16 itens na qual os pacientes avaliam sua confiança no equilíbrio para realizar atividades.
A pontuação é de 0 a 100, sendo 0 sem confiança e 100 com total confiança.
Ele foi escolhido para a avaliação inicial para medir a confiança no equilíbrio, mas também para orientar o terapeuta a recomendar se o paciente precisaria ou não de supervisão durante as sessões de exercícios.
|
Durante um período de 6 semanas, avaliação de 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes (Csuka e Mccarthy 1985)
Prazo: Durante um período de 6 semanas, avaliação de 2 a 3 minutos
|
O 5TSTS foi escolhido como medida de força e função dos membros inferiores.
O participante será instruído a levantar e sentar 5 vezes de uma poltrona padrão o mais rápido possível e seu esforço será cronometrado.
A incapacidade de realizar 5 repetições sem auxílio ou uso do membro superior indica falha no teste.
Uma pontuação de corte superior a 15 segundos tem valor de previsibilidade na identificação de quedas recorrentes
|
Durante um período de 6 semanas, avaliação de 2 a 3 minutos
|
|
A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (Williams et al, 1999)
Prazo: Durante um período de 6 semanas. avaliação de 20 minutos
|
O SSQOL foi escolhido para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
É uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios: mobilidade, energia, função da extremidade superior, trabalho/produtividade, humor, autocuidado, papéis sociais, papéis familiares, visão, linguagem, pensamento e personalidade.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
|
Durante um período de 6 semanas. avaliação de 20 minutos
|
|
A escala de Ashworth modificada (Bohannon e Smith 1987)
Prazo: Durante um período de 6 semanas, avaliação de 20 minutos
|
O MAS foi escolhido por ser considerado a medida clínica primária da espasticidade muscular em pacientes com condições neurológicas.
O MAS foi aplicado aos grupos musculares dos membros superiores e inferiores em decúbito dorsal e decúbito lateral.
O MAS é pontuado em uma escala de 6 pontos com pontuações que variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam espasticidade
|
Durante um período de 6 semanas, avaliação de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kenneth Monaghan, PhD, Research Supervisor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONPRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Como este é um RCT, existe a possibilidade de que esses dados possam ser incluídos em uma futura revisão da Cochrane e, portanto, é importante reter os dados.
A retenção de dados físicos e eletrônicos irrevogavelmente anonimizados e codificados pela ATU Sligo para fins científicos é feita para fins de avaliação para a obtenção de uma qualificação de doutorado pelo pesquisador principal.
Os dados também serão disseminados e publicados por periódicos revisados por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão armazenados por um período de 5 anos e depois apagados ou triturados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Como os dados serão irrevogavelmente anonimizados, os dados serão compartilhados com pesquisadores que realizam revisões sistemáticas da literatura ou revisões Cochrane, se necessário
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .