このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

三角ネックデザインが歯槽頂骨損失に及ぼす影響

2023年2月12日 更新者:Berkay Tokuç、Kocaeli University

下顎骨前部の骨頂の安定性に対する三角断面のネックデザインの効果:5年間の追跡調査によるレトロスペクティブ研究

5 年間の追跡調査を伴うこのレトロスペクティブ研究の目的は、下顎オーバーデンチャーを保持するラウンド ネック (RN) インプラントと三角断面ネック (TN) の周囲の歯槽頂骨損失 (CBL) と頬骨厚 (BBT) を比較することでした。コーンビームCT

調査の概要

詳細な説明

CBL は、患者、手術手技、補綴介入、およびインプラントの設計に関連する要因を含む多因子エンティティです。 このように、表面特性と化学的性質の変更、アバットメント接続のタイプ、スレッド設計、およびネック設計など、インプラントのミクロおよびマクロ機能の新しい開発は、CBL を減らすためだけでなく、インプラント学の最近の進歩と並行して、時間をかけて導入されてきました。インプラント周囲の頬骨の寸法を維持するためにも使用されます。 さらに、インプラントネックの特性は、さまざまな試験において、インプラント周囲の歯槽骨の維持に関与する決定要因と見なされています。 それにもかかわらず、CBL を減らすためのインプラント ネックの設計に関してコンセンサスはありません。

最も一般的なインプラントネックのデザインは円形のものです。しかし最近では、三角ネック (TN) 部分を備えた新しく設計されたインプラントが導入されました。これは、3 つの側面のネック部分が縮小されています。 このネックデザインは、CBL を最小限に抑えるために、インプラント挿入時に歯槽頂に圧迫のない領域を提供します。 さらに、TN 設計は、三角形の平らな部分と頬骨皮質の間のスペースを増やすことにより、BBT を強化します。 1年間のフォローアップを行った以前の研究に基づいて、新しいネックデザインのインプラントは従来のネックデザインと比較して歯槽骨のより良い保存を示したにもかかわらず、TNの効果を決定する長期臨床試験は、この新しいデザインの成功を検証するために欠けています.デザイン。 残念ながら、これまでに行われたごく少数の短期比較臨床試験から得られたデータは、歯槽頂骨レベルの維持に関する CN インプラントに対する TN 設計の利点に関する答えを提供していません。

したがって、最大 x か月のフォローアップを伴うこのレトロスペクティブ研究は、インプラント周囲の CBL および BBT と、下顎オーバーデンチャーを保持する TN および RN を比較することを目的としています。 帰無仮説は、長期追跡調査において、2 つのインプラント デザイン間で CBL と BBT に違いがあったというものでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

59年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 つの異なるデザインの歯科インプラントを挿入された健康な患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 下顎全無歯症。
  • 十分な残存骨の幅 (>5 mm) と長さ (>10 mm) の存在。
  • 歯肉頂部に十分な角化歯肉(4mm以上)。
  • 十分なアーチ間スペース。
  • 十分な前庭深度。
  • 患者は、手術の少なくとも 3 か月前に歯を抜いていました。

除外基準:

  • -骨統合を損なう可能性のある全身疾患または状態(癌、真性糖尿病、骨粗鬆症、および心血管疾患)の患者。
  • 骨代謝に影響を与える可能性のある薬物使用の存在。
  • 免疫不全状態の存在。
  • 下顎に病状が存在する。
  • 術後に使用される薬剤に対するアレルギー。
  • 喫煙者である患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
三角断面ネックインプラント
三角断面ネックデザインの歯科用インプラント
円形断面ネックインプラント
三角断面ネックデザインの歯科用インプラント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯槽骨の損失の比較
時間枠:2023年2月
2023年2月
頬骨の厚みの比較
時間枠:2023年2月
2023年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月22日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する