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L'effet de la conception triangulaire du cou sur la perte osseuse crestale

12 février 2023 mis à jour par: Berkay Tokuç, Kocaeli University

L'effet de la conception du col à section transversale triangulaire sur la stabilité de l'os crestal dans la mandibule antérieure : une étude rétrospective avec un suivi de 5 ans

L'objectif de cette étude rétrospective avec un suivi de 5 ans était de comparer la perte osseuse crestale (CBL) et l'épaisseur osseuse vestibulaire (BBT) autour d'implants à col de section triangulaire (TN) et à col rond (RN) retenant des prothèses mandibulaires, en utilisant tomodensitométrie à faisceau conique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CBL est une entité multifactorielle comprenant des facteurs liés aux patients, à la technique chirurgicale, aux interventions prothétiques et à la conception de l'implant. Ainsi, de nouveaux développements dans les micro- et macro-caractéristiques des implants, tels que les modifications des caractéristiques de surface et de la chimie, le type de connexion de pilier, la conception du filetage et la conception du col ont été introduits au fil du temps parallèlement aux progrès récents de l'implantologie, non seulement pour réduire le CBL, mais aussi pour préserver les dimensions osseuses vestibulaires autour de l'implant. De plus, les propriétés du col de l'implant ont été considérées comme un facteur déterminant impliqué dans le maintien de l'os crestal autour de l'implant dans divers essais. Néanmoins, il n'y a pas de consensus quant à la conception du col de l'implant pour réduire le CBL.

La conception de col d'implant la plus courante est la circulaire ; récemment, cependant, un implant nouvellement conçu avec une partie de col triangulaire (TN) a été introduit, qui présente une réduction de la partie de col sur trois côtés. Cette conception de col offre une zone sans compression à la crête alvéolaire lors de l'insertion de l'implant afin de minimiser le CBL. De plus, la conception TN améliorerait également le BBT en augmentant l'espace entre la partie plate du triangle et le cortex osseux buccal. Sur la base de notre étude précédente avec un suivi d'un an, bien que les implants avec une nouvelle conception de col aient montré une meilleure préservation de l'os crestal par rapport à la conception conventionnelle du col, des essais cliniques à long terme déterminant l'effet de la TN manquent pour valider le succès de ce nouveau conception. Malheureusement, les données issues de très peu d'essais cliniques comparatifs à court terme à ce jour ne fournissent pas de réponse sur les avantages de la conception TN par rapport aux implants CN en ce qui concerne la préservation du niveau de l'os crestal.

Ainsi, cette étude rétrospective avec un suivi allant jusqu'à x mois visait à comparer les CBL et BBT autour des implants avec les overdentures mandibulaires conservatrices TN et RN. L'hypothèse nulle était qu'il y avait une différence de CBL et BBT entre deux conceptions d'implants dans le suivi à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

59 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en bonne santé à qui on a inséré des implants dentaires avec deux modèles différents

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Édentement total mandibulaire.
  • Présence d'une largeur (> 5 mm) et d'une longueur (> 10 mm) d'os résiduel suffisantes.
  • Gencive kératinisée suffisante en crête (≥4 mm).
  • Espace interarcade suffisant.
  • Profondeur vestibulaire suffisante.
  • Les patients se sont fait extraire les dents au moins trois mois avant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute maladie ou condition systémique qui peut/pourrait compromettre l'ostéointégration (cancer, diabète sucré, ostéoporose et maladies cardiovasculaires).
  • Présence de toute consommation de drogue pouvant affecter le métabolisme osseux.
  • Présence de conditions immunodéprimées.
  • Présence de toute pathologie dans la mandibule.
  • Allergie à tous les médicaments utilisés dans la période postopératoire.
  • Patients fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
implant cervical à section triangulaire
Implants dentaires avec col à section triangulaire
implant à col rond
Implants dentaires avec col à section triangulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparaison de la perte osseuse crestale
Délai: Février 2023
Février 2023
comparaison de l'épaisseur de l'os vestibulaire
Délai: Février 2023
Février 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Première publication (Estimation)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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