- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05739461
L'effet de la conception triangulaire du cou sur la perte osseuse crestale
L'effet de la conception du col à section transversale triangulaire sur la stabilité de l'os crestal dans la mandibule antérieure : une étude rétrospective avec un suivi de 5 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CBL est une entité multifactorielle comprenant des facteurs liés aux patients, à la technique chirurgicale, aux interventions prothétiques et à la conception de l'implant. Ainsi, de nouveaux développements dans les micro- et macro-caractéristiques des implants, tels que les modifications des caractéristiques de surface et de la chimie, le type de connexion de pilier, la conception du filetage et la conception du col ont été introduits au fil du temps parallèlement aux progrès récents de l'implantologie, non seulement pour réduire le CBL, mais aussi pour préserver les dimensions osseuses vestibulaires autour de l'implant. De plus, les propriétés du col de l'implant ont été considérées comme un facteur déterminant impliqué dans le maintien de l'os crestal autour de l'implant dans divers essais. Néanmoins, il n'y a pas de consensus quant à la conception du col de l'implant pour réduire le CBL.
La conception de col d'implant la plus courante est la circulaire ; récemment, cependant, un implant nouvellement conçu avec une partie de col triangulaire (TN) a été introduit, qui présente une réduction de la partie de col sur trois côtés. Cette conception de col offre une zone sans compression à la crête alvéolaire lors de l'insertion de l'implant afin de minimiser le CBL. De plus, la conception TN améliorerait également le BBT en augmentant l'espace entre la partie plate du triangle et le cortex osseux buccal. Sur la base de notre étude précédente avec un suivi d'un an, bien que les implants avec une nouvelle conception de col aient montré une meilleure préservation de l'os crestal par rapport à la conception conventionnelle du col, des essais cliniques à long terme déterminant l'effet de la TN manquent pour valider le succès de ce nouveau conception. Malheureusement, les données issues de très peu d'essais cliniques comparatifs à court terme à ce jour ne fournissent pas de réponse sur les avantages de la conception TN par rapport aux implants CN en ce qui concerne la préservation du niveau de l'os crestal.
Ainsi, cette étude rétrospective avec un suivi allant jusqu'à x mois visait à comparer les CBL et BBT autour des implants avec les overdentures mandibulaires conservatrices TN et RN. L'hypothèse nulle était qu'il y avait une différence de CBL et BBT entre deux conceptions d'implants dans le suivi à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Édentement total mandibulaire.
- Présence d'une largeur (> 5 mm) et d'une longueur (> 10 mm) d'os résiduel suffisantes.
- Gencive kératinisée suffisante en crête (≥4 mm).
- Espace interarcade suffisant.
- Profondeur vestibulaire suffisante.
- Les patients se sont fait extraire les dents au moins trois mois avant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie ou condition systémique qui peut/pourrait compromettre l'ostéointégration (cancer, diabète sucré, ostéoporose et maladies cardiovasculaires).
- Présence de toute consommation de drogue pouvant affecter le métabolisme osseux.
- Présence de conditions immunodéprimées.
- Présence de toute pathologie dans la mandibule.
- Allergie à tous les médicaments utilisés dans la période postopératoire.
- Patients fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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implant cervical à section triangulaire
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Implants dentaires avec col à section triangulaire
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implant à col rond
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Implants dentaires avec col à section triangulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comparaison de la perte osseuse crestale
Délai: Février 2023
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Février 2023
|
|
comparaison de l'épaisseur de l'os vestibulaire
Délai: Février 2023
|
Février 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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