Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av triangulär halsdesign på crestal benförlust

12 februari 2023 uppdaterad av: Berkay Tokuç, Kocaeli University

Effekten av halsdesign med triangulär tvärsnitt på Crestal Ben Stabilitet i den främre underkäken: En retrospektiv studie med en 5-årig uppföljning

Syftet med denna retrospektiva studie med 5-års uppföljning var att jämföra crestal benförlust (CBL) och buckal bentjocklek (BBT) runt triangulärt tvärsnittshals (TN) med implantat med rund hals (RN) som håller kvar underkäksöverproteser, med hjälp av konstråledatortomografi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CBL är en multifaktoriell enhet som inkluderar faktorer relaterade till patienter, kirurgisk teknik, protesinterventioner och implantatdesign. Således har nya utvecklingar inom implantatets mikro- och makrofunktioner, såsom modifieringar av ytegenskaper och kemi, typ av distansanslutning, gängdesign och halsdesign introducerats över tiden parallellt med de senaste framstegen inom implantologin, inte bara för att minska CBL, men också för att bevara buckala bendimensioner runt implantatet. Vidare har implantatets halsegenskaper betraktats som en avgörande faktor som är involverad i underhåll av crestalben runt implantatet i olika försök. Ändå finns det ingen konsensus med avseende på designen av implantathalsen för att minska CBL.

Den vanligaste implantathalsdesignen är den cirkulära; nyligen introducerades dock ett nydesignat implantat med en triangulär halsdel (TN), som har en reduktion i nackdelen på tre sidor. Denna halsdesign ger ett kompressionsfritt område till alveolärkrönet under implantatinförande för att minimera CBL. Dessutom skulle TN-design också förbättra BBT genom att öka utrymmet mellan den platta delen av triangeln och den buckala benbarken. Baserat på vår tidigare studie med ett års uppföljning, trots att implantaten med ny halsdesign visade en bättre bevarande av crestalben jämfört med konventionell halsdesign, saknas långsiktiga kliniska prövningar som bestämmer effekten av TN för att validera framgången med denna nya design. Tyvärr ger data från endast mycket få kortsiktiga jämförande kliniska prövningar hittills inget svar på fördelarna med TN-design jämfört med CN-implantaten när det gäller att bevara crestalbennivån.

Således syftade denna retrospektiva studie med upp till x-månaders uppföljning att jämföra CBL och BBT kring implantat med TN- och RN-behållande underkäksöverproteser. Nollhypotesen var att det fanns en skillnad i CBL och BBT mellan två implantatdesigner i långtidsuppföljningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

59 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter som sattes in tandimplantat med två olika utföranden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Mandibular total edentulism.
  • Förekomst av tillräcklig resterande benbredd (>5 mm) och längd (>10 mm).
  • Tillräckligt keratiniserat gingiva crestalt (≥4 mm).
  • Tillräckligt interarch utrymme.
  • Tillräckligt vestibulärt djup.
  • Patienterna fick sina tänder utdragna minst tre månader före operationen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon systemisk sjukdom eller tillstånd som kan/kan äventyra osteointegration (cancer, diabetes mellitus, osteoporos och kardiovaskulära sjukdomar).
  • Förekomst av någon droganvändning som kan påverka benmetabolismen.
  • Förekomst av immunkomprometterande tillstånd.
  • Förekomst av patologi i underkäken.
  • Allergi mot alla läkemedel som används under den postoperativa perioden.
  • Patienter som är rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
halsimplantat med triangulärt tvärsnitt
Tandimplantat med halsdesign med triangulärt tvärsnitt
halsimplantat med rund tvärsektion
Tandimplantat med halsdesign med triangulärt tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse av crestal benförlust
Tidsram: Februari 2023
Februari 2023
jämförelse av buckal bentjocklek
Tidsram: Februari 2023
Februari 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera