- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739461
O efeito do desenho do pescoço triangular na perda óssea da crista
O efeito do desenho transversal triangular do pescoço na estabilidade da crista óssea na mandíbula anterior: um estudo retrospectivo com acompanhamento de 5 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A CBL é uma entidade multifatorial, incluindo fatores relacionados aos pacientes, técnica cirúrgica, intervenções protéticas e design do implante. Assim, novos desenvolvimentos em micro e macro-características de implantes, tais como modificações de características de superfície e química, tipo de conexão de pilar, design de rosca e design de pescoço foram introduzidos ao longo do tempo paralelamente aos recentes avanços em implantodontia não apenas para reduzir CBL, mas também para preservar as dimensões ósseas vestibulares ao redor do implante. Além disso, as propriedades do colo do implante foram consideradas como um fator determinante envolvido na manutenção da crista óssea ao redor do implante em vários ensaios. No entanto, não há consenso com relação ao desenho do colo do implante para redução da CBL.
O desenho mais comum do colo do implante é o circular; recentemente, no entanto, foi introduzido um implante de novo design com uma porção de colo triangular (TN), que apresenta redução na porção de colo em três lados. Este design de colo fornece área livre de compressão para a crista alveolar durante a inserção do implante para minimizar CBL. Além disso, o design TN também aumentaria o BBT aumentando o espaço entre a parte plana do triângulo e o córtex ósseo vestibular. Com base em nosso estudo anterior com acompanhamento de um ano, apesar dos implantes com novo design de colo mostrarem uma melhor preservação da crista óssea em comparação com o design de colo convencional, faltam ensaios clínicos de longo prazo que determinem o efeito do TN para validar o sucesso desse novo projeto. Infelizmente, os dados derivados de poucos ensaios clínicos comparativos de curto prazo até o momento não fornecem uma resposta sobre os benefícios do design TN sobre os implantes CN em relação à preservação do nível ósseo crestal.
Assim, este estudo retrospectivo com acompanhamento de até x meses teve como objetivo comparar CBL e BBT ao redor de implantes com sobredentaduras mandibulares retentivas TN e RN. A hipótese nula era que havia uma diferença em CBL e BBT entre dois designs de implantes no acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Edentulismo total mandibular.
- Presença de largura suficiente (>5 mm) e comprimento (>10 mm) de osso residual.
- Suficiente gengiva queratinizada crestalmente (≥4 mm).
- Espaço suficiente entre os arcos.
- Profundidade vestibular suficiente.
- Os pacientes tiveram seus dentes extraídos pelo menos três meses antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença ou condição sistêmica que possa/possa comprometer a osteointegração (câncer, diabetes mellitus, osteoporose e doenças cardiovasculares).
- Presença de uso de qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo ósseo.
- Presença de condições imunocomprometidas.
- Presença de qualquer patologia na mandíbula.
- Alergia a qualquer medicamento utilizado no pós-operatório.
- Pacientes fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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implante de pescoço de seção transversal triangular
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Implantes dentários com design de pescoço de seção transversal triangular
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implante de pescoço redondo
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Implantes dentários com design de pescoço de seção transversal triangular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação da perda óssea da crista
Prazo: Fevereiro de 2023
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Fevereiro de 2023
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comparação da espessura óssea vestibular
Prazo: Fevereiro de 2023
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Fevereiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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