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O efeito do desenho do pescoço triangular na perda óssea da crista

12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Berkay Tokuç, Kocaeli University

O efeito do desenho transversal triangular do pescoço na estabilidade da crista óssea na mandíbula anterior: um estudo retrospectivo com acompanhamento de 5 anos

O objetivo deste estudo retrospectivo com acompanhamento de 5 anos foi comparar a perda óssea crestal (CBL) e a espessura óssea vestibular (BBT) ao redor de implantes de seção transversal triangular (TN) a redondo (RN) retendo overdentures mandibulares, usando tomografia computadorizada de feixe cônico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A CBL é uma entidade multifatorial, incluindo fatores relacionados aos pacientes, técnica cirúrgica, intervenções protéticas e design do implante. Assim, novos desenvolvimentos em micro e macro-características de implantes, tais como modificações de características de superfície e química, tipo de conexão de pilar, design de rosca e design de pescoço foram introduzidos ao longo do tempo paralelamente aos recentes avanços em implantodontia não apenas para reduzir CBL, mas também para preservar as dimensões ósseas vestibulares ao redor do implante. Além disso, as propriedades do colo do implante foram consideradas como um fator determinante envolvido na manutenção da crista óssea ao redor do implante em vários ensaios. No entanto, não há consenso com relação ao desenho do colo do implante para redução da CBL.

O desenho mais comum do colo do implante é o circular; recentemente, no entanto, foi introduzido um implante de novo design com uma porção de colo triangular (TN), que apresenta redução na porção de colo em três lados. Este design de colo fornece área livre de compressão para a crista alveolar durante a inserção do implante para minimizar CBL. Além disso, o design TN também aumentaria o BBT aumentando o espaço entre a parte plana do triângulo e o córtex ósseo vestibular. Com base em nosso estudo anterior com acompanhamento de um ano, apesar dos implantes com novo design de colo mostrarem uma melhor preservação da crista óssea em comparação com o design de colo convencional, faltam ensaios clínicos de longo prazo que determinem o efeito do TN para validar o sucesso desse novo projeto. Infelizmente, os dados derivados de poucos ensaios clínicos comparativos de curto prazo até o momento não fornecem uma resposta sobre os benefícios do design TN sobre os implantes CN em relação à preservação do nível ósseo crestal.

Assim, este estudo retrospectivo com acompanhamento de até x meses teve como objetivo comparar CBL e BBT ao redor de implantes com sobredentaduras mandibulares retentivas TN e RN. A hipótese nula era que havia uma diferença em CBL e BBT entre dois designs de implantes no acompanhamento de longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

59 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes saudáveis ​​que foram inseridos implantes dentários com dois desenhos diferentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Edentulismo total mandibular.
  • Presença de largura suficiente (>5 mm) e comprimento (>10 mm) de osso residual.
  • Suficiente gengiva queratinizada crestalmente (≥4 mm).
  • Espaço suficiente entre os arcos.
  • Profundidade vestibular suficiente.
  • Os pacientes tiveram seus dentes extraídos pelo menos três meses antes da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença ou condição sistêmica que possa/possa comprometer a osteointegração (câncer, diabetes mellitus, osteoporose e doenças cardiovasculares).
  • Presença de uso de qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo ósseo.
  • Presença de condições imunocomprometidas.
  • Presença de qualquer patologia na mandíbula.
  • Alergia a qualquer medicamento utilizado no pós-operatório.
  • Pacientes fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
implante de pescoço de seção transversal triangular
Implantes dentários com design de pescoço de seção transversal triangular
implante de pescoço redondo
Implantes dentários com design de pescoço de seção transversal triangular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparação da perda óssea da crista
Prazo: Fevereiro de 2023
Fevereiro de 2023
comparação da espessura óssea vestibular
Prazo: Fevereiro de 2023
Fevereiro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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