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삼각형 목 디자인이 Crestal Bone Loss에 미치는 영향

2023년 2월 12일 업데이트: Berkay Tokuç, Kocaeli University

삼각형 단면 목 디자인이 하악 전치부의 Crestal Bone Stability에 미치는 영향: 5년 추시를 통한 후향적 연구

5년 추시가 포함된 이 후향적 연구의 목적은 삼각 단면 목(TN) 주변의 치골 골 손실(CBL)과 협측 골 두께(BBT)를 하악 피개를 유지하는 원형 목(RN) 임플란트를 사용하여 비교하는 것이었습니다. 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

CBL은 환자, 수술 기술, 보철 중재 및 임플란트 디자인과 관련된 요인을 포함하는 다인성 개체입니다. 따라서 표면 특성 및 화학적 성질의 수정, 지대주 연결 유형, 스레드 디자인 및 넥 디자인과 같은 임플란트 마이크로 및 매크로 기능의 새로운 개발은 CBL 감소뿐만 아니라 임플란트의 최근 발전과 병행하여 시간이 지남에 따라 도입되었습니다. 뿐만 아니라 임플란트 주변의 협측 골 치수를 보존하기 위한 것이기도 합니다. 또한, 임플란트 넥의 특성은 다양한 임상시험에서 임플란트 주변의 치정골 유지에 관여하는 결정요인으로 여겨져 왔다. 그럼에도 불구하고 CBL 감소를 위한 임플란트 넥의 디자인에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.

가장 일반적인 임플란트 넥 디자인은 원형입니다. 그러나 최근에는 3면의 목 부분을 축소한 삼각형 목(TN) 부분을 새롭게 디자인한 보형물이 출시되었습니다. 이 넥 디자인은 CBL을 최소화하기 위해 임플란트 식립 시 치조골에 압박이 없는 영역을 제공합니다. 또한 TN 디자인은 삼각형의 평평한 부분과 협측 뼈 피질 사이의 공간을 늘려 BBT를 향상시킵니다. 1년 추적 관찰한 이전 연구를 기반으로, 새로운 목 디자인의 임플란트가 기존 목 디자인에 비해 더 나은 치골 보존을 보였음에도 불구하고 TN의 효과를 결정하는 장기 임상 시험은 이 새로운 디자인의 성공을 검증하기 위해 누락되었습니다. 설계. 불행하게도, 지금까지 단기간 비교 임상 시험에서 파생된 데이터는 정수골 수준을 보존하는 것과 관련하여 CN 임플란트에 비해 TN 디자인의 이점에 대한 답을 제공하지 않습니다.

따라서 최대 x개월 추적 조사를 통한 이 후향적 연구는 임플란트 주변의 CBL 및 BBT를 TN 및 RN 유지 하악 피개재와 비교하는 것을 목표로 했습니다. 귀무가설은 장기 추시에서 두 임플란트 디자인 사이에 CBL과 BBT의 차이가 있다는 것이었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

59년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 가지 디자인의 임플란트를 식립한 건강한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 하악 총 무치악.
  • 충분한 잔여 뼈 너비(>5mm)와 길이(>10mm)의 존재.
  • 각질화된 치은이 크레스탈로 충분합니다(≥4 mm).
  • 충분한 아치간 공간.
  • 충분한 전정 깊이.
  • 환자들은 적어도 수술 3개월 전에 치아를 발치했습니다.

제외 기준:

  • 골융합을 위태롭게 할 수 있거나 손상시킬 수 있는 전신 질환 또는 상태(암, 당뇨병, 골다공증 및 심혈관 질환)가 있는 환자.
  • 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용의 존재.
  • 면역 저하 상태의 존재.
  • 하악에 병리학의 존재.
  • 수술 후 기간에 사용되는 약물에 대한 알레르기.
  • 흡연자인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삼각형 단면 목 임플란트
삼각형 단면 넥 디자인의 치과용 임플란트
원형 단면 목 임플란트
삼각형 단면 넥 디자인의 치과용 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정수리 뼈 손실의 비교
기간: 2023년 2월
2023년 2월
협측 골두께 비교
기간: 2023년 2월
2023년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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