Влияние треугольной формы шеи на потерю крестальной кости
Влияние дизайна шейки треугольного поперечного сечения на стабильность кости гребня в переднем отделе нижней челюсти: ретроспективное исследование с последующим 5-летним наблюдением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CBL является многофакторной сущностью, включающей факторы, связанные с пациентами, хирургической техникой, ортопедическими вмешательствами и конструкцией имплантата. Таким образом, новые разработки в области микро- и макрохарактеристик имплантатов, такие как модификации характеристик поверхности и химического состава, тип соединения абатмента, конструкция резьбы и конструкция шейки, были введены с течением времени параллельно с последними достижениями в имплантологии не только для уменьшения CBL, но также и для сохранения размеров щечной кости вокруг имплантата. Кроме того, в различных исследованиях свойства шейки имплантата рассматривались как определяющий фактор, участвующий в поддержании костного гребня вокруг имплантата. Тем не менее, нет единого мнения относительно конструкции шейки имплантата для уменьшения CBL.
Наиболее распространенная конструкция шейки имплантата — круглая; однако недавно был представлен имплантат новой конструкции с треугольной шейкой (TN), у которого шейка редуцирована с трех сторон. Эта конструкция шейки обеспечивает зону, свободную от компрессии альвеолярного гребня во время установки имплантата, чтобы свести к минимуму CBL. Кроме того, конструкция TN также улучшит BBT за счет увеличения пространства между плоской частью треугольника и корой щечной кости. Основываясь на нашем предыдущем исследовании с последующим наблюдением в течение года, несмотря на то, что имплантаты с новой конструкцией шейки показали лучшее сохранение костного гребня по сравнению с традиционной конструкцией шейки, долгосрочные клинические испытания, определяющие эффект TN, отсутствуют для подтверждения успеха этой новой конструкции. дизайн. К сожалению, данные, полученные из очень немногих краткосрочных сравнительных клинических испытаний на сегодняшний день, не дают ответа на вопрос о преимуществах конструкции TN по сравнению с имплантатами CN в отношении сохранения уровня костного гребня.
Таким образом, это ретроспективное исследование с последующим наблюдением до x месяцев было направлено на сравнение CBL и BBT вокруг имплантатов с TN и RN, удерживающими съемные протезы нижней челюсти. Нулевая гипотеза заключалась в том, что существовала разница в CBL и BBT между двумя конструкциями имплантатов в долгосрочном периоде наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Тотальная адентия нижней челюсти.
- Наличие достаточной остаточной ширины кости (>5 мм) и длины (>10 мм).
- Достаточная ороговевшая десна в области альвеолярного отростка (≥4 мм).
- Достаточное межарочное пространство.
- Достаточная вестибулярная глубина.
- Пациентам удаляли зубы не менее чем за три месяца до операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым системным заболеванием или состоянием, которое может/могло бы поставить под угрозу остеоинтеграцию (рак, сахарный диабет, остеопороз и сердечно-сосудистые заболевания).
- Наличие любого употребления наркотиков, которое может повлиять на костный метаболизм.
- Наличие иммунодефицитных состояний.
- Наличие любой патологии нижней челюсти.
- Аллергия на какие-либо препараты, применяемые в послеоперационном периоде.
- Пациенты, которые курят.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
шейный имплантат треугольного сечения
|
Зубные имплантаты с треугольной формой поперечного сечения шейки
|
|
имплантат шеи круглого сечения
|
Зубные имплантаты с треугольной формой поперечного сечения шейки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение потери альвеолярного отростка
Временное ограничение: Февраль 2023 г.
|
Февраль 2023 г.
|
|
сравнение толщины щечной кости
Временное ограничение: Февраль 2023 г.
|
Февраль 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .