Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trekantet halsdesign på crestal-knogletab

12. februar 2023 opdateret af: Berkay Tokuç, Kocaeli University

Effekten af ​​halsdesign med trekantet tværsnit på crestal knoglestabilitet i den forreste mandible: En retrospektiv undersøgelse med en 5-årig opfølgning

Formålet med denne retrospektive undersøgelse med 5-års opfølgning var at sammenligne crestal knogletab (CBL) og bukkal knogletykkelse (BBT) omkring trekantet tværsnitshals (TN) med rundhalsimplantater (RN) der fastholder overkæbeproteser, vha. keglestråle-computertomografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CBL er en multifaktoriel enhed, herunder faktorer relateret til patienter, kirurgisk teknik, protetiske indgreb og implantatdesign. Således er nye udviklinger inden for implantatets mikro- og makrofunktioner, såsom modifikationer af overfladekarakteristika og kemi, type abutmentforbindelse, gevinddesign og halsdesign blevet introduceret over tid parallelt med de seneste fremskridt inden for implantologi, ikke kun for at reducere CBL, men også for at bevare bukkale knogledimensioner omkring implantatet. Ydermere er implantatets halsegenskaber blevet betragtet som en afgørende faktor, der er involveret i vedligeholdelsen af ​​crestalknogle omkring implantatet i forskellige forsøg. Ikke desto mindre er der ingen konsensus med hensyn til designet af implantathalsen til reduktion af CBL.

Det mest almindelige implantathalsdesign er det cirkulære; for nylig blev der dog introduceret et nydesignet implantat med en trekantet halsdel (TN), som har reduktion i nakkedelen på tre sider. Dette halsdesign giver et kompressionsfrit område til alveolærkammen under implantatindsættelse for at minimere CBL. Derudover ville TN-design også forbedre BBT ved at øge mellemrummet mellem den flade del af trekanten og den bukkale knoglebark. Baseret på vores tidligere undersøgelse med et-års opfølgning, på trods af at implantaterne med nyt halsdesign viste en bedre crestal knoglekonservering sammenlignet med konventionelt halsdesign, mangler der langsigtede kliniske forsøg, der bestemmer effekten af ​​TN til at validere succesen af ​​denne nye design. Desværre giver dataene fra kun meget få kortsigtede sammenlignende kliniske forsøg til dato ikke et svar på fordelene ved TN-design i forhold til CN-implantaterne med hensyn til bevarelse af crestal-knogleniveau.

Dette retrospektive studie med op til x-måneders opfølgning havde således til formål at sammenligne CBL og BBT omkring implantater med TN- og RN-bevarende overkæbeproteser. Nulhypotesen var, at der var forskel i CBL og BBT mellem to implantatdesigns i den langsigtede opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

59 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter, der fik indsat tandimplantater med to forskellige designs

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Mandibulær total edentulisme.
  • Tilstedeværelse af tilstrækkelig resterende knoglebredde (>5 mm) og længde (>10 mm).
  • Tilstrækkelig keratiniseret gingiva crestally (≥4 mm).
  • Tilstrækkelig interarch plads.
  • Tilstrækkelig vestibulær dybde.
  • Patienterne fik trukket deres tænder ud mindst tre måneder før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk sygdom eller tilstand, der kan/kunne kompromittere osteointegration (kræft, diabetes mellitus, osteoporose og kardiovaskulære sygdomme).
  • Tilstedeværelse af ethvert stofbrug, der kan påvirke knoglemetabolismen.
  • Tilstedeværelse af immunkompromitterende tilstande.
  • Tilstedeværelse af enhver patologi i underkæben.
  • Allergi over for medicin brugt i den postoperative periode.
  • Patienter, der er rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
halsimplantat med trekantet tværsnit
Tandimplantater med halsdesign med trekantet tværsnit
halsimplantat med rund tværsnit
Tandimplantater med halsdesign med trekantet tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af crestal knogletab
Tidsramme: Februar 2023
Februar 2023
sammenligning af bukkale knogletykkelse
Tidsramme: Februar 2023
Februar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Tandimplantat

3
Abonner