- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05739461
L'effetto del design del collo triangolare sulla perdita ossea crestale
L'effetto del design del collo a sezione trasversale triangolare sulla stabilità dell'osso crestale nella mandibola anteriore: uno studio retrospettivo con un follow-up di 5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il CBL è un'entità multifattoriale che include fattori relativi ai pazienti, alla tecnica chirurgica, agli interventi protesici e al design dell'impianto. Pertanto, parallelamente ai recenti progressi in implantologia, sono stati introdotti nel tempo nuovi sviluppi nelle micro e macro caratteristiche dell'impianto, come le modifiche delle caratteristiche superficiali e chimiche, il tipo di connessione del moncone, il design della filettatura e il design del collo, parallelamente ai recenti progressi in implantologia non solo per ridurre il CBL, ma anche per preservare le dimensioni dell'osso vestibolare attorno all'impianto. Inoltre, le proprietà del collo dell'impianto sono state considerate un fattore determinante coinvolto nel mantenimento dell'osso crestale attorno all'impianto in vari studi. Tuttavia, non vi è consenso riguardo al design del collo dell'impianto per ridurre il CBL.
Il design del collo dell'impianto più comune è quello circolare; recentemente, invece, è stato introdotto un impianto di nuova concezione con porzione di collo triangolare (TN), che presenta riduzione della porzione di collo su tre lati. Questo design del collo fornisce un'area senza compressione alla cresta alveolare durante l'inserimento dell'impianto per ridurre al minimo il CBL. Inoltre, il design TN migliorerebbe anche il BBT aumentando lo spazio tra la parte piatta del triangolo e la corteccia ossea buccale. Sulla base del nostro studio precedente con un follow-up di un anno, nonostante gli impianti con il nuovo design del collo abbiano mostrato una migliore conservazione dell'osso crestale rispetto al design del collo convenzionale, mancano studi clinici a lungo termine che determinino l'effetto di TN per convalidare il successo di questo nuovo progetto. Sfortunatamente, i dati derivati da pochissimi studi clinici comparativi a breve termine fino ad oggi non forniscono una risposta sui vantaggi del design TN rispetto agli impianti CN per quanto riguarda la conservazione del livello osseo crestale.
Pertanto, questo studio retrospettivo con follow-up fino a x mesi mirava a confrontare CBL e BBT attorno agli impianti con overdenture mandibolari di ritenzione TN e RN. L'ipotesi nulla era che ci fosse una differenza in CBL e BBT tra due progetti di impianto nel follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Edentulia totale mandibolare.
- Presenza di sufficiente larghezza ossea residua (>5 mm) e lunghezza (>10 mm).
- Sufficiente gengiva cheratinizzata crestale (≥4 mm).
- Sufficiente spazio interarcale.
- Sufficiente profondità vestibolare.
- Ai pazienti sono stati estratti i denti almeno tre mesi prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia o condizione sistemica che possa/potrebbe compromettere l'osteointegrazione (tumore, diabete mellito, osteoporosi e malattie cardiovascolari).
- Presenza di qualsiasi uso di droghe che potrebbe influenzare il metabolismo osseo.
- Presenza di condizioni immunocompromettenti.
- Presenza di qualsiasi patologia nella mandibola.
- Allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nel periodo postoperatorio.
- Pazienti fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
impianto collo a sezione triangolare
|
Impianti dentali con collo a sezione triangolare
|
impianto collo a sezione tonda
|
Impianti dentali con collo a sezione triangolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
confronto della perdita ossea crestale
Lasso di tempo: Febbraio 2023
|
Febbraio 2023
|
confronto dello spessore osseo vestibolare
Lasso di tempo: Febbraio 2023
|
Febbraio 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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