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L'effetto del design del collo triangolare sulla perdita ossea crestale

12 febbraio 2023 aggiornato da: Berkay Tokuç, Kocaeli University

L'effetto del design del collo a sezione trasversale triangolare sulla stabilità dell'osso crestale nella mandibola anteriore: uno studio retrospettivo con un follow-up di 5 anni

L'obiettivo di questo studio retrospettivo con follow-up a 5 anni era confrontare la perdita ossea crestale (CBL) e lo spessore osseo buccale (BBT) intorno agli impianti a sezione trasversale triangolare collo (TN) e collo rotondo (RN) che conservano overdenture mandibolari, utilizzando tomografia computerizzata a fascio conico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CBL è un'entità multifattoriale che include fattori relativi ai pazienti, alla tecnica chirurgica, agli interventi protesici e al design dell'impianto. Pertanto, parallelamente ai recenti progressi in implantologia, sono stati introdotti nel tempo nuovi sviluppi nelle micro e macro caratteristiche dell'impianto, come le modifiche delle caratteristiche superficiali e chimiche, il tipo di connessione del moncone, il design della filettatura e il design del collo, parallelamente ai recenti progressi in implantologia non solo per ridurre il CBL, ma anche per preservare le dimensioni dell'osso vestibolare attorno all'impianto. Inoltre, le proprietà del collo dell'impianto sono state considerate un fattore determinante coinvolto nel mantenimento dell'osso crestale attorno all'impianto in vari studi. Tuttavia, non vi è consenso riguardo al design del collo dell'impianto per ridurre il CBL.

Il design del collo dell'impianto più comune è quello circolare; recentemente, invece, è stato introdotto un impianto di nuova concezione con porzione di collo triangolare (TN), che presenta riduzione della porzione di collo su tre lati. Questo design del collo fornisce un'area senza compressione alla cresta alveolare durante l'inserimento dell'impianto per ridurre al minimo il CBL. Inoltre, il design TN migliorerebbe anche il BBT aumentando lo spazio tra la parte piatta del triangolo e la corteccia ossea buccale. Sulla base del nostro studio precedente con un follow-up di un anno, nonostante gli impianti con il nuovo design del collo abbiano mostrato una migliore conservazione dell'osso crestale rispetto al design del collo convenzionale, mancano studi clinici a lungo termine che determinino l'effetto di TN per convalidare il successo di questo nuovo progetto. Sfortunatamente, i dati derivati ​​da pochissimi studi clinici comparativi a breve termine fino ad oggi non forniscono una risposta sui vantaggi del design TN rispetto agli impianti CN per quanto riguarda la conservazione del livello osseo crestale.

Pertanto, questo studio retrospettivo con follow-up fino a x mesi mirava a confrontare CBL e BBT attorno agli impianti con overdenture mandibolari di ritenzione TN e RN. L'ipotesi nulla era che ci fosse una differenza in CBL e BBT tra due progetti di impianto nel follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 59 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sani a cui sono stati inseriti impianti dentali con due diversi design

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Edentulia totale mandibolare.
  • Presenza di sufficiente larghezza ossea residua (>5 mm) e lunghezza (>10 mm).
  • Sufficiente gengiva cheratinizzata crestale (≥4 mm).
  • Sufficiente spazio interarcale.
  • Sufficiente profondità vestibolare.
  • Ai pazienti sono stati estratti i denti almeno tre mesi prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia o condizione sistemica che possa/potrebbe compromettere l'osteointegrazione (tumore, diabete mellito, osteoporosi e malattie cardiovascolari).
  • Presenza di qualsiasi uso di droghe che potrebbe influenzare il metabolismo osseo.
  • Presenza di condizioni immunocompromettenti.
  • Presenza di qualsiasi patologia nella mandibola.
  • Allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nel periodo postoperatorio.
  • Pazienti fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
impianto collo a sezione triangolare
Impianti dentali con collo a sezione triangolare
impianto collo a sezione tonda
Impianti dentali con collo a sezione triangolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto della perdita ossea crestale
Lasso di tempo: Febbraio 2023
Febbraio 2023
confronto dello spessore osseo vestibolare
Lasso di tempo: Febbraio 2023
Febbraio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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