- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739461
Wpływ trójkątnej konstrukcji szyi na utratę kości wyrostka zębodołowego
Wpływ konstrukcji szyi o trójkątnym przekroju poprzecznym na stabilność kości wyrostka zębodołowego w przedniej części żuchwy: badanie retrospektywne z 5-letnią obserwacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CBL to wieloczynnikowa jednostka obejmująca czynniki związane z pacjentami, techniką chirurgiczną, interwencjami protetycznymi i projektem implantu. Tak więc nowe zmiany w mikro- i makrocechach implantów, takie jak modyfikacje właściwości powierzchni i składu chemicznego, rodzaju połączenia łącznika, konstrukcji gwintu i konstrukcji szyjki, zostały wprowadzone z biegiem czasu równolegle do ostatnich postępów w implantologii nie tylko w celu zmniejszenia CBL, ale także do zachowania wymiarów kości policzkowej wokół implantu. Ponadto właściwości szyjki implantu zostały uznane za decydujący czynnik związany z utrzymaniem kości wyrostka zębodołowego wokół implantu w różnych badaniach. Niemniej jednak nie ma zgody co do konstrukcji szyjki implantu w celu zmniejszenia CBL.
Najpopularniejszym projektem szyjki implantu jest okrągły; ostatnio jednak wprowadzono nowo zaprojektowany implant z trójkątną częścią szyjkową (TN), który ma redukcję części szyjnej z trzech stron. Taka konstrukcja szyjki zapewnia obszar wolny od ucisku grzebienia wyrostka zębodołowego podczas wprowadzania implantu, aby zminimalizować CBL. Ponadto konstrukcja TN poprawiłaby również BBT poprzez zwiększenie przestrzeni między płaską częścią trójkąta a korą kości policzkowej. W oparciu o nasze poprzednie badanie z roczną obserwacją, pomimo że implanty o nowatorskiej konstrukcji szyjki wykazały lepszą ochronę kości wyrostka zębodołowego w porównaniu z konwencjonalną konstrukcją szyjki, brakuje długoterminowych badań klinicznych określających wpływ TN, aby potwierdzić sukces tej nowej projekt. Niestety, dane pochodzące z niewielu krótkoterminowych porównawczych badań klinicznych do tej pory nie dostarczają odpowiedzi na temat przewagi projektu TN nad implantami CN pod względem zachowania poziomu kości wyrostka zębodołowego.
Tak więc to retrospektywne badanie z obserwacją trwającą do x miesięcy miało na celu porównanie CBL i BBT wokół implantów z protezami żuchwowymi utrzymującymi TN i RN. Hipoteza zerowa była taka, że istniała różnica w CBL i BBT między dwoma projektami implantów w długoterminowej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Całkowite bezzębie żuchwy.
- Obecność wystarczającej szerokości kości resztkowej (>5 mm) i długości (>10 mm).
- Wystarczająco zrogowaciałe dziąsło grzebienia (≥4 mm).
- Wystarczająca przestrzeń między łukami.
- Wystarczająca głębokość przedsionkowa.
- Pacjenci mieli usunięte zęby co najmniej trzy miesiące przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub stanem, który może/mogłby zagrozić osteointegracji (rak, cukrzyca, osteoporoza i choroby układu krążenia).
- Obecność jakiegokolwiek leku, który może wpływać na metabolizm kości.
- Obecność stanów obniżających odporność.
- Obecność jakiejkolwiek patologii w żuchwie.
- Alergia na jakiekolwiek leki stosowane w okresie pooperacyjnym.
- Pacjenci palący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
implant szyi o przekroju trójkątnym
|
Implanty dentystyczne z szyjką o przekroju trójkątnym
|
|
implant szyi o okrągłym przekroju
|
Implanty dentystyczne z szyjką o przekroju trójkątnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie utraty kości wyrostka
Ramy czasowe: Luty 2023 r
|
Luty 2023 r
|
|
porównanie grubości kości policzkowej
Ramy czasowe: Luty 2023 r
|
Luty 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe University of Hong Kong; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant dentystyczny pojedynczego zęba | Terapia implantologiczna | Dokładność chirurgii kierowanej | Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) | Opóźniony implant | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoNiemcy, Hongkong
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
Badania kliniczne na Implant dentystyczny
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyStabilność implantu | Utrata kości wokół implantu | Pionowa grubość tkanki miękkiejLiban
-
University of MichiganZakończonywpływ przełączania platformStany Zjednoczone
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
New York UniversityZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Meccellis BiotechAktywny, nie rekrutującyZabieg stomatologicznyFrancja
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Choroba dziąsełHongkong
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny