Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trójkątnej konstrukcji szyi na utratę kości wyrostka zębodołowego

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Berkay Tokuç, Kocaeli University

Wpływ konstrukcji szyi o trójkątnym przekroju poprzecznym na stabilność kości wyrostka zębodołowego w przedniej części żuchwy: badanie retrospektywne z 5-letnią obserwacją

Celem tego retrospektywnego badania z 5-letnią obserwacją było porównanie utraty kości wyrostka zębodołowego (CBL) i grubości kości policzkowej (BBT) wokół trójkątnego przekroju poprzecznego implantów szyi (TN) i okrągłej szyi (RN) utrzymujących protezy zewnętrzne żuchwy, przy użyciu tomografia komputerowa z wiązką stożkową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CBL to wieloczynnikowa jednostka obejmująca czynniki związane z pacjentami, techniką chirurgiczną, interwencjami protetycznymi i projektem implantu. Tak więc nowe zmiany w mikro- i makrocechach implantów, takie jak modyfikacje właściwości powierzchni i składu chemicznego, rodzaju połączenia łącznika, konstrukcji gwintu i konstrukcji szyjki, zostały wprowadzone z biegiem czasu równolegle do ostatnich postępów w implantologii nie tylko w celu zmniejszenia CBL, ale także do zachowania wymiarów kości policzkowej wokół implantu. Ponadto właściwości szyjki implantu zostały uznane za decydujący czynnik związany z utrzymaniem kości wyrostka zębodołowego wokół implantu w różnych badaniach. Niemniej jednak nie ma zgody co do konstrukcji szyjki implantu w celu zmniejszenia CBL.

Najpopularniejszym projektem szyjki implantu jest okrągły; ostatnio jednak wprowadzono nowo zaprojektowany implant z trójkątną częścią szyjkową (TN), który ma redukcję części szyjnej z trzech stron. Taka konstrukcja szyjki zapewnia obszar wolny od ucisku grzebienia wyrostka zębodołowego podczas wprowadzania implantu, aby zminimalizować CBL. Ponadto konstrukcja TN poprawiłaby również BBT poprzez zwiększenie przestrzeni między płaską częścią trójkąta a korą kości policzkowej. W oparciu o nasze poprzednie badanie z roczną obserwacją, pomimo że implanty o nowatorskiej konstrukcji szyjki wykazały lepszą ochronę kości wyrostka zębodołowego w porównaniu z konwencjonalną konstrukcją szyjki, brakuje długoterminowych badań klinicznych określających wpływ TN, aby potwierdzić sukces tej nowej projekt. Niestety, dane pochodzące z niewielu krótkoterminowych porównawczych badań klinicznych do tej pory nie dostarczają odpowiedzi na temat przewagi projektu TN nad implantami CN pod względem zachowania poziomu kości wyrostka zębodołowego.

Tak więc to retrospektywne badanie z obserwacją trwającą do x miesięcy miało na celu porównanie CBL i BBT wokół implantów z protezami żuchwowymi utrzymującymi TN i RN. Hipoteza zerowa była taka, że ​​istniała różnica w CBL i BBT między dwoma projektami implantów w długoterminowej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

59 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci, którym wszczepiono implanty dentystyczne o dwóch różnych wzorach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Całkowite bezzębie żuchwy.
  • Obecność wystarczającej szerokości kości resztkowej (>5 mm) i długości (>10 mm).
  • Wystarczająco zrogowaciałe dziąsło grzebienia (≥4 mm).
  • Wystarczająca przestrzeń między łukami.
  • Wystarczająca głębokość przedsionkowa.
  • Pacjenci mieli usunięte zęby co najmniej trzy miesiące przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub stanem, który może/mogłby zagrozić osteointegracji (rak, cukrzyca, osteoporoza i choroby układu krążenia).
  • Obecność jakiegokolwiek leku, który może wpływać na metabolizm kości.
  • Obecność stanów obniżających odporność.
  • Obecność jakiejkolwiek patologii w żuchwie.
  • Alergia na jakiekolwiek leki stosowane w okresie pooperacyjnym.
  • Pacjenci palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
implant szyi o przekroju trójkątnym
Implanty dentystyczne z szyjką o przekroju trójkątnym
implant szyi o okrągłym przekroju
Implanty dentystyczne z szyjką o przekroju trójkątnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie utraty kości wyrostka
Ramy czasowe: Luty 2023 r
Luty 2023 r
porównanie grubości kości policzkowej
Ramy czasowe: Luty 2023 r
Luty 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Subskrybuj