Kolmion muotoisen kaulan muotoilun vaikutus rintakehän luun menettämiseen
Kolmion poikkileikkauksen kaulan suunnittelun vaikutus alaleuan etuluun vakauteen: retrospektiivinen tutkimus 5 vuoden seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CBL on monitekijäinen kokonaisuus, joka sisältää potilaisiin, kirurgiseen tekniikkaan, proteettisiin interventioihin ja implanttien suunnitteluun liittyviä tekijöitä. Siten uusia kehityssuuntia implanttien mikro- ja makroominaisuuksissa, kuten pinnan ominaisuuksien ja kemian muutoksia, tukiliitostyyppiä, kierresuunnittelua ja kaulan suunnittelua, on otettu käyttöön ajan mittaan rinnakkain implantologian viimeaikaisten edistysten kanssa, ei vain CBL:n vähentämisessä, mutta myös poskiluun mittojen säilyttämiseen implantin ympärillä. Lisäksi implantin kaulan ominaisuuksia on pidetty useissa tutkimuksissa määräävänä tekijänä, joka osallistuu rintaluun ylläpitoon implantin ympärillä. Siitä huolimatta ei ole yksimielisyyttä implantin kaulan suunnittelusta CBL:n vähentämiseksi.
Yleisin implanttikaulan malli on pyöreä; äskettäin kuitenkin esiteltiin uusi implantti, jossa on kolmiomainen kaula (TN) ja jonka kaulaosa on pienentynyt kolmella sivulla. Tämä kaularakenne tarjoaa puristamattoman alueen keuhkorakkuloihin implantin asettamisen aikana CBL:n minimoimiseksi. Lisäksi TN-suunnittelu parantaisi myös BBT:tä lisäämällä tilaa kolmion litteän osan ja poskiluun aivokuoren välillä. Perustuen aiempaan tutkimukseemme, jossa oli vuoden seuranta, huolimatta siitä, että uudella kaularakenteella varustetut implantit osoittivat paremman luuston säilyvyyden verrattuna perinteiseen kaulasuunnitteluun, pitkän aikavälin kliiniset tutkimukset, jotka määrittäisivät TN:n vaikutuksen, puuttuvat tämän uuden menestyksen vahvistamiseksi. design. Valitettavasti vain hyvin harvoista lyhytaikaisista vertailevista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot eivät tähän mennessä anna vastausta TN-suunnittelun eduista CN-implantteihin verrattuna koskien rintaluun tason säilyttämistä.
Näin ollen tämän retrospektiivisen tutkimuksen, jossa seurattiin enintään x kuukauden ajan, tarkoituksena oli verrata CBL:tä ja BBT:tä implanttien ympärillä TN- ja RN-säteilevien alaleuan yliproteesien kanssa. Nollahypoteesi oli, että CBL:ssä ja BBT:ssä oli ero kahden implantin välillä pitkän aikavälin seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Alaleuan täydellinen edentulismi.
- Riittävä luun leveys (>5 mm) ja pituus (>10 mm).
- Riittävästi keratinoitunut iken crestally (≥4 mm).
- Riittävästi välitilaa.
- Riittävä vestibulaarisyvyys.
- Potilaiden hampaat poistettiin vähintään kolme kuukautta ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus tai tila, joka voi/voi vaarantaa osteointegraation (syöpä, diabetes mellitus, osteoporoosi ja sydän- ja verisuonitaudit).
- Lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
- Immuunia heikentävien tilojen esiintyminen.
- Minkä tahansa patologian esiintyminen alaleuassa.
- Allergia mille tahansa lääkkeelle, jota käytetään leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, jotka tupakoivat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
poikkileikkaukseltaan kolmion muotoinen kaulan implantti
|
Hammasimplantit, joissa on kolmion muotoinen kaulan muotoinen poikkileikkaus
|
|
pyöreän poikkileikkauksen kaulan implantti
|
Hammasimplantit, joissa on kolmion muotoinen kaulan muotoinen poikkileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rintakehän luukadon vertailu
Aikaikkuna: Helmikuu 2023
|
Helmikuu 2023
|
|
poskiluun paksuuden vertailu
Aikaikkuna: Helmikuu 2023
|
Helmikuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .