- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739461
El efecto del diseño de cuello triangular en la pérdida ósea crestal
El efecto del diseño del cuello de sección transversal triangular en la estabilidad del hueso crestal en la mandíbula anterior: un estudio retrospectivo con un seguimiento de 5 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CBL es una entidad multifactorial que incluye factores relacionados con los pacientes, la técnica quirúrgica, las intervenciones protésicas y el diseño del implante. Por lo tanto, con el tiempo se han introducido nuevos desarrollos en las micro y macro características de los implantes, como modificaciones de las características de la superficie y la química, el tipo de conexión del pilar, el diseño de la rosca y el diseño del cuello, en paralelo a los avances recientes en la implantología no solo para reducir la CBL, sino también para preservar las dimensiones del hueso bucal alrededor del implante. Además, las propiedades del cuello del implante se han considerado como un factor determinante involucrado en el mantenimiento del hueso crestal alrededor del implante en varios ensayos. Sin embargo, no existe consenso con respecto al diseño del cuello del implante para reducir la CBL.
El diseño de cuello de implante más común es el circular; Recientemente, sin embargo, se introdujo un implante de nuevo diseño con una porción de cuello triangular (TN), que tiene una reducción en la porción de cuello en tres lados. Este diseño de cuello proporciona un área libre de compresión a la cresta alveolar durante la inserción del implante para minimizar la CBL. Además, el diseño TN también mejoraría el BBT al aumentar el espacio entre la parte plana del triángulo y la corteza del hueso bucal. Según nuestro estudio anterior con un año de seguimiento, a pesar de que los implantes con un diseño de cuello novedoso mostraron una mejor preservación del hueso crestal en comparación con el diseño de cuello convencional, faltan ensayos clínicos a largo plazo que determinen el efecto de TN para validar el éxito de este nuevo diseño. Desafortunadamente, los datos derivados de muy pocos ensayos clínicos comparativos a corto plazo hasta la fecha no brindan una respuesta sobre los beneficios del diseño TN sobre los implantes CN con respecto a la preservación del nivel del hueso crestal.
Por lo tanto, este estudio retrospectivo con un seguimiento de hasta x meses tuvo como objetivo comparar CBL y BBT alrededor de implantes con sobredentaduras mandibulares de retención TN y RN. La hipótesis nula fue que hubo una diferencia en CBL y BBT entre dos diseños de implantes en el seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Edentulismo total mandibular.
- Presencia de suficiente anchura (>5 mm) y longitud (>10 mm) de hueso residual.
- Suficiente encía queratinizada crestalmente (≥4 mm).
- Suficiente espacio entre arcadas.
- Suficiente profundidad vestibular.
- A los pacientes se les extrajeron los dientes al menos tres meses antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda/pueda comprometer la osteointegración (cáncer, diabetes mellitus, osteoporosis y enfermedades cardiovasculares).
- Presencia de cualquier uso de drogas que puedan afectar el metabolismo óseo.
- Presencia de condiciones inmunocomprometidas.
- Presencia de alguna patología en la mandíbula.
- Alergia a cualquier fármaco utilizado en el postoperatorio.
- Pacientes que son fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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implante de cuello de sección transversal triangular
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Implantes dentales con diseño de cuello de sección transversal triangular
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implante de cuello de sección transversal redonda
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Implantes dentales con diseño de cuello de sección transversal triangular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparación de la pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Febrero 2023
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Febrero 2023
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comparación del grosor del hueso bucal
Periodo de tiempo: Febrero 2023
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Febrero 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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- 2022/158
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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