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El efecto del diseño de cuello triangular en la pérdida ósea crestal

12 de febrero de 2023 actualizado por: Berkay Tokuç, Kocaeli University

El efecto del diseño del cuello de sección transversal triangular en la estabilidad del hueso crestal en la mandíbula anterior: un estudio retrospectivo con un seguimiento de 5 años

El objetivo de este estudio retrospectivo con un seguimiento de 5 años fue comparar la pérdida de hueso crestal (CBL) y el grosor del hueso bucal (BBT) alrededor de implantes de cuello de sección transversal triangular (TN) con cuello redondo (RN) que retienen sobredentaduras mandibulares, utilizando tomografía computarizada de haz cónico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CBL es una entidad multifactorial que incluye factores relacionados con los pacientes, la técnica quirúrgica, las intervenciones protésicas y el diseño del implante. Por lo tanto, con el tiempo se han introducido nuevos desarrollos en las micro y macro características de los implantes, como modificaciones de las características de la superficie y la química, el tipo de conexión del pilar, el diseño de la rosca y el diseño del cuello, en paralelo a los avances recientes en la implantología no solo para reducir la CBL, sino también para preservar las dimensiones del hueso bucal alrededor del implante. Además, las propiedades del cuello del implante se han considerado como un factor determinante involucrado en el mantenimiento del hueso crestal alrededor del implante en varios ensayos. Sin embargo, no existe consenso con respecto al diseño del cuello del implante para reducir la CBL.

El diseño de cuello de implante más común es el circular; Recientemente, sin embargo, se introdujo un implante de nuevo diseño con una porción de cuello triangular (TN), que tiene una reducción en la porción de cuello en tres lados. Este diseño de cuello proporciona un área libre de compresión a la cresta alveolar durante la inserción del implante para minimizar la CBL. Además, el diseño TN también mejoraría el BBT al aumentar el espacio entre la parte plana del triángulo y la corteza del hueso bucal. Según nuestro estudio anterior con un año de seguimiento, a pesar de que los implantes con un diseño de cuello novedoso mostraron una mejor preservación del hueso crestal en comparación con el diseño de cuello convencional, faltan ensayos clínicos a largo plazo que determinen el efecto de TN para validar el éxito de este nuevo diseño. Desafortunadamente, los datos derivados de muy pocos ensayos clínicos comparativos a corto plazo hasta la fecha no brindan una respuesta sobre los beneficios del diseño TN sobre los implantes CN con respecto a la preservación del nivel del hueso crestal.

Por lo tanto, este estudio retrospectivo con un seguimiento de hasta x meses tuvo como objetivo comparar CBL y BBT alrededor de implantes con sobredentaduras mandibulares de retención TN y RN. La hipótesis nula fue que hubo una diferencia en CBL y BBT entre dos diseños de implantes en el seguimiento a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

59 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sanos a los que se les colocaron implantes dentales con dos diseños diferentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Edentulismo total mandibular.
  • Presencia de suficiente anchura (>5 mm) y longitud (>10 mm) de hueso residual.
  • Suficiente encía queratinizada crestalmente (≥4 mm).
  • Suficiente espacio entre arcadas.
  • Suficiente profundidad vestibular.
  • A los pacientes se les extrajeron los dientes al menos tres meses antes de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda/pueda comprometer la osteointegración (cáncer, diabetes mellitus, osteoporosis y enfermedades cardiovasculares).
  • Presencia de cualquier uso de drogas que puedan afectar el metabolismo óseo.
  • Presencia de condiciones inmunocomprometidas.
  • Presencia de alguna patología en la mandíbula.
  • Alergia a cualquier fármaco utilizado en el postoperatorio.
  • Pacientes que son fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
implante de cuello de sección transversal triangular
Implantes dentales con diseño de cuello de sección transversal triangular
implante de cuello de sección transversal redonda
Implantes dentales con diseño de cuello de sección transversal triangular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparación de la pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Febrero 2023
Febrero 2023
comparación del grosor del hueso bucal
Periodo de tiempo: Febrero 2023
Febrero 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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