Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een driehoekig nekontwerp op crestaal botverlies

12 februari 2023 bijgewerkt door: Berkay Tokuç, Kocaeli University

Het effect van een nekontwerp met een driehoekige dwarsdoorsnede op de crestale botstabiliteit in de voorste onderkaak: een retrospectief onderzoek met een follow-up van 5 jaar

Het doel van deze retrospectieve studie met een follow-up van 5 jaar was het vergelijken van crestaal botverlies (CBL) en buccale botdikte (BBT) rond driehoekige dwarsdoorsnede van de hals (TN) en ronde hals (RN) implantaten die een onderkaakoverkappingsprothese behouden, met behulp van cone-beam computertomografie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CBL is een multifactoriële entiteit, waaronder factoren die verband houden met patiënten, chirurgische techniek, prothetische ingrepen en implantaatontwerp. Zo zijn er in de loop van de tijd nieuwe ontwikkelingen op het gebied van micro- en macrokenmerken van implantaten geïntroduceerd, zoals wijzigingen van oppervlaktekarakteristieken en chemie, type abutmentverbinding, schroefdraadontwerp en nekontwerp, parallel aan recente vorderingen in de implantologie, niet alleen voor het verminderen van CBL, maar ook voor het behoud van buccale botafmetingen rond het implantaat. Bovendien zijn de eigenschappen van de implantaathals in verschillende onderzoeken beschouwd als een bepalende factor voor het behoud van het crestale bot rond het implantaat. Desalniettemin is er geen consensus over het ontwerp van de implantaathals voor het verminderen van CBL.

Het meest voorkomende implantaathalsontwerp is het ronde ontwerp; onlangs is echter een nieuw ontworpen implantaat met een driehoekig nekgedeelte (TN) geïntroduceerd, waarbij het nekgedeelte aan drie zijden is verkleind. Dit nekontwerp biedt een compressievrij gebied aan de alveolaire top tijdens het inbrengen van het implantaat om CBL te minimaliseren. Bovendien zou het TN-ontwerp ook de BBT verbeteren door de ruimte tussen het platte deel van de driehoek en de buccale botcortex te vergroten. Op basis van ons eerdere onderzoek met een follow-up van een jaar, ondanks dat de implantaten met een nieuw nekontwerp een beter crestaal botbehoud vertoonden in vergelijking met een conventioneel nekontwerp, ontbreken klinische langetermijnonderzoeken die het effect van TN bepalen om het succes van deze nieuwe te valideren ontwerp. Helaas geven de gegevens die zijn afgeleid van slechts zeer weinig vergelijkende klinische onderzoeken op korte termijn tot nu toe geen antwoord op de voordelen van TN-ontwerp ten opzichte van CN-implantaten met betrekking tot het behoud van het crestale botniveau.

Deze retrospectieve studie met een follow-up van maximaal x maanden was dus gericht op het vergelijken van CBL en BBT rond implantaten met TN- en RN-behoudende onderkaakprothesen. De nulhypothese was dat er een verschil was in CBL en BBT tussen twee implantaatontwerpen in de follow-up op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

59 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde patiënten bij wie tandheelkundige implantaten met twee verschillende ontwerpen zijn ingebracht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Mandibulaire totaal edentulisme.
  • Aanwezigheid van voldoende resterende botbreedte (> 5 mm) en lengte (> 10 mm).
  • Voldoende gekeratiniseerde gingiva crestaal (≥4 mm).
  • Voldoende tussenruimte.
  • Voldoende vestibulaire diepte.
  • Patiënten hadden hun tanden getrokken ten minste drie maanden voor de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een systemische ziekte of aandoening die de osteoïntegratie in gevaar kan/kunnen brengen (kanker, diabetes mellitus, osteoporose en hart- en vaatziekten).
  • Aanwezigheid van drugsgebruik dat het botmetabolisme kan beïnvloeden.
  • Aanwezigheid van immunocompromitterende aandoeningen.
  • Aanwezigheid van enige pathologie in de onderkaak.
  • Allergie voor alle medicijnen die in de postoperatieve periode worden gebruikt.
  • Patiënten die roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
halsimplantaat met driehoekige doorsnede
Tandheelkundige implantaten met nekontwerp met driehoekige dwarsdoorsnede
halsimplantaat met ronde dwarsdoorsnede
Tandheelkundige implantaten met nekontwerp met driehoekige dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking van crestaal botverlies
Tijdsspanne: Februari 2023
Februari 2023
vergelijking van de buccale botdikte
Tijdsspanne: Februari 2023
Februari 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren