- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05739461
Vliv designu trojúhelníkového krku na ztrátu hřebenové kosti
Vliv designu trojúhelníkového průřezu krku na stabilitu hřebenové kosti v přední mandibule: Retrospektivní studie s 5letým sledováním
Přehled studie
Detailní popis
CBL je multifaktoriální entita zahrnující faktory související s pacienty, operační technikou, protetickými intervencemi a designem implantátů. To znamená, že v průběhu času došlo k zavedení nového vývoje v mikro- a makrofunkcích implantátu, jako jsou modifikace povrchových charakteristik a chemie, typ abutmentového spojení, design závitu a design krčku, paralelně s nedávnými pokroky v implantologii nejen pro snížení CBL, ale také pro zachování rozměrů bukální kosti kolem implantátu. Kromě toho byly vlastnosti krčku implantátu v různých studiích považovány za určující faktor zapojený do udržování hřebenové kosti kolem implantátu. Nicméně neexistuje konsenzus, pokud jde o konstrukci krčku implantátu pro snížení CBL.
Nejběžnější design krčku implantátu je kruhový; nedávno však byl představen nově navržený implantát s trojúhelníkovou krčkovou částí (TN), který má redukci krční části na třech stranách. Tento design krku poskytuje oblast bez komprese k alveolárnímu hřebenu během zavádění implantátu, aby se minimalizovala CBL. Kromě toho by TN design také zlepšil BBT zvětšením prostoru mezi plochou částí trojúhelníku a bukální kostní kůrou. Na základě naší předchozí studie s ročním sledováním, přestože implantáty s novým designem krku prokázaly lepší zachování hřebenové kosti ve srovnání s konvenčním designem krku, chybí dlouhodobé klinické studie určující účinek TN pro ověření úspěchu tohoto nového design. Bohužel data odvozená z velmi malého počtu krátkodobých srovnávacích klinických studií dosud neposkytují odpověď na výhody designu TN oproti implantátům CN, pokud jde o zachování úrovně hřebenové kosti.
Cílem této retrospektivní studie s následným až x-měsíčním sledováním bylo porovnat CBL a BBT kolem implantátů s TN a RN zadržujícími mandibulární protézy. Nulová hypotéza byla, že v dlouhodobém sledování byl rozdíl v CBL a BBT mezi dvěma návrhy implantátů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Mandibulární totální edentulismus.
- Přítomnost dostatečné zbytkové šířky kosti (>5 mm) a délky (>10 mm).
- Dostatečně keratinizovaná gingiva krestálně (≥4 mm).
- Dostatek meziarchového prostoru.
- Dostatečná vestibulární hloubka.
- Pacientům byly zuby extrahovány nejméně tři měsíce před operací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním nebo stavem, který může/mohou ohrozit osteointegraci (rakovina, diabetes mellitus, osteoporóza a kardiovaskulární onemocnění).
- Přítomnost užívání jakékoli drogy, která by mohla ovlivnit metabolismus kostí.
- Přítomnost imunokompromitujících stavů.
- Přítomnost jakékoli patologie v dolní čelisti.
- Alergie na jakékoli léky používané v pooperačním období.
- Pacienti, kteří jsou kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
implantát krku trojúhelníkového průřezu
|
Zubní implantáty s trojúhelníkovým průřezem krčku
|
|
implantát na krk s kulatým průřezem
|
Zubní implantáty s trojúhelníkovým průřezem krčku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání kostního úbytku hřebene
Časové okno: Února 2023
|
Února 2023
|
|
srovnání tloušťky bukální kosti
Časové okno: Února 2023
|
Února 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát selhal
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
Klinické studie na Zubní implantát
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan
-
Clark StanfordStaženo
-
University Hospital, MontpellierUkončeno