Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv designu trojúhelníkového krku na ztrátu hřebenové kosti

12. února 2023 aktualizováno: Berkay Tokuç, Kocaeli University

Vliv designu trojúhelníkového průřezu krku na stabilitu hřebenové kosti v přední mandibule: Retrospektivní studie s 5letým sledováním

Cílem této retrospektivní studie s 5letým sledováním bylo porovnat úbytek kostní kosti (CBL) a tloušťku bukální kosti (BBT) kolem krku trojúhelníkového průřezu (TN) s implantáty s kulatým hrdlem (RN), které zadržují mandibulární protézy za použití počítačová tomografie s kuželovým paprskem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

CBL je multifaktoriální entita zahrnující faktory související s pacienty, operační technikou, protetickými intervencemi a designem implantátů. To znamená, že v průběhu času došlo k zavedení nového vývoje v mikro- a makrofunkcích implantátu, jako jsou modifikace povrchových charakteristik a chemie, typ abutmentového spojení, design závitu a design krčku, paralelně s nedávnými pokroky v implantologii nejen pro snížení CBL, ale také pro zachování rozměrů bukální kosti kolem implantátu. Kromě toho byly vlastnosti krčku implantátu v různých studiích považovány za určující faktor zapojený do udržování hřebenové kosti kolem implantátu. Nicméně neexistuje konsenzus, pokud jde o konstrukci krčku implantátu pro snížení CBL.

Nejběžnější design krčku implantátu je kruhový; nedávno však byl představen nově navržený implantát s trojúhelníkovou krčkovou částí (TN), který má redukci krční části na třech stranách. Tento design krku poskytuje oblast bez komprese k alveolárnímu hřebenu během zavádění implantátu, aby se minimalizovala CBL. Kromě toho by TN design také zlepšil BBT zvětšením prostoru mezi plochou částí trojúhelníku a bukální kostní kůrou. Na základě naší předchozí studie s ročním sledováním, přestože implantáty s novým designem krku prokázaly lepší zachování hřebenové kosti ve srovnání s konvenčním designem krku, chybí dlouhodobé klinické studie určující účinek TN pro ověření úspěchu tohoto nového design. Bohužel data odvozená z velmi malého počtu krátkodobých srovnávacích klinických studií dosud neposkytují odpověď na výhody designu TN oproti implantátům CN, pokud jde o zachování úrovně hřebenové kosti.

Cílem této retrospektivní studie s následným až x-měsíčním sledováním bylo porovnat CBL a BBT kolem implantátů s TN a RN zadržujícími mandibulární protézy. Nulová hypotéza byla, že v dlouhodobém sledování byl rozdíl v CBL a BBT mezi dvěma návrhy implantátů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

59 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví pacienti, kterým byly vloženy zubní implantáty se dvěma různými vzory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Mandibulární totální edentulismus.
  • Přítomnost dostatečné zbytkové šířky kosti (>5 mm) a délky (>10 mm).
  • Dostatečně keratinizovaná gingiva krestálně (≥4 mm).
  • Dostatek meziarchového prostoru.
  • Dostatečná vestibulární hloubka.
  • Pacientům byly zuby extrahovány nejméně tři měsíce před operací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním nebo stavem, který může/mohou ohrozit osteointegraci (rakovina, diabetes mellitus, osteoporóza a kardiovaskulární onemocnění).
  • Přítomnost užívání jakékoli drogy, která by mohla ovlivnit metabolismus kostí.
  • Přítomnost imunokompromitujících stavů.
  • Přítomnost jakékoli patologie v dolní čelisti.
  • Alergie na jakékoli léky používané v pooperačním období.
  • Pacienti, kteří jsou kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
implantát krku trojúhelníkového průřezu
Zubní implantáty s trojúhelníkovým průřezem krčku
implantát na krk s kulatým průřezem
Zubní implantáty s trojúhelníkovým průřezem krčku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání kostního úbytku hřebene
Časové okno: Února 2023
Února 2023
srovnání tloušťky bukální kosti
Časové okno: Února 2023
Února 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na Zubní implantát

Předplatit