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三角颈设计对牙槽嵴骨丢失的影响

2023年2月12日 更新者:Berkay Tokuç、Kocaeli University

三角形横截面颈部设计对下颌前牙槽骨稳定性的影响:一项为期 5 年随访的回顾性研究

这项为期 5 年随访的回顾性研究的目的是比较三角形横截面颈部 (TN) 与圆颈 (RN) 种植体保留下颌覆盖义齿的牙槽嵴骨丢失 (CBL) 和颊骨厚度 (BBT),使用锥形束计算机断层扫描

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

CBL 是一个多因素实体,包括与患者、手术技术、修复干预和植入物设计相关的因素。 因此,随着时间的推移,种植体微观和宏观特征的新发展,例如表面特性和化学性质的修改、基台连接类型、螺纹设计和颈部设计,与种植学的最新进展平行,不仅是为了减少 CBL,也用于保留种植体周围的颊骨尺寸。 此外,在各种试验中,种植体颈部特性被认为是影响种植体周围牙槽嵴骨维护的决定性因素。 然而,关于减少 CBL 的种植体颈部设计尚未达成共识。

最常见的种植体颈部设计是圆形的;然而,最近推出了一种新设计的带有三角形颈部 (TN) 部分的植入物,该植入物的颈部在三侧都进行了缩减。 这种颈部设计在种植体插入过程中为牙槽嵴提供了无压缩区域,以最大限度地减少 CBL。 此外,TN设计还可以通过增加三角形平坦部分与颊侧骨皮质之间的空间来增强BBT。 根据我们之前的一年随访研究,尽管与传统颈部设计相比,具有新型颈部设计的种植体显示出更好的牙槽嵴顶骨保存,但缺乏确定 TN 效果的长期临床试验来验证这种新的成功设计。 不幸的是,迄今为止仅来自极少数短期比较临床试验的数据并未提供关于 TN 设计优于 CN 种植体在保留牙槽骨水平方面的优势的答案。

因此,这项回顾性研究长达 x 个月的随访旨在比较 TN 和 RN 保留下颌覆盖义齿种植体周围的 CBL 和 BBT。 零假设是在长期随访中两种种植体设计之间的 CBL 和 BBT 存在差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

59年 至 72年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

植入两种不同设计的牙种植体的健康患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者。
  • 下颌完全无牙。
  • 存在足够的残余骨宽度 (>5 mm) 和长度 (>10 mm)。
  • 足够的角化牙龈牙槽嵴顶(≥4 毫米)。
  • 足够的空间。
  • 足够的前庭深度。
  • 患者至少在手术前三个月拔牙。

排除标准:

  • 患有任何可能/可能影响骨整合的全身性疾病或病症(癌症、糖尿病、骨质疏松症和心血管疾病)的患者。
  • 使用任何可能影响骨代谢的药物。
  • 存在免疫功能低下的情况。
  • 下颌骨中存在任何病变。
  • 对术后期间使用的任何药物过敏。
  • 吸烟的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
三角形横截面颈部植入物
具有三角形横截面颈部设计的牙种植体
圆形横截面颈部植入物
具有三角形横截面颈部设计的牙种植体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
牙槽嵴骨丢失的比较
大体时间:2023 年 2 月
2023 年 2 月
颊骨厚度比较
大体时间:2023 年 2 月
2023 年 2 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月22日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月12日

首次发布 (估计)

2023年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月12日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

种植牙的临床试验

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