Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trekantet halsdesign på tap av crestal-ben

12. februar 2023 oppdatert av: Berkay Tokuç, Kocaeli University

Effekten av halsdesign med trekantet tverrsnitt på krestalbeinstabilitet i fremre mandible: En retrospektiv studie med en 5-års oppfølging

Målet med denne retrospektive studien med 5-års oppfølging var å sammenligne crestal bone tap (CBL) og bukkal bentykkelse (BBT) rundt trekantet tverrsnittshals (TN) med rundhalsimplantater (RN) som holder overkjeveproteser ved hjelp av kjeglestråle datatomografi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CBL er en multifaktoriell enhet som inkluderer faktorer relatert til pasienter, kirurgisk teknikk, protetiske intervensjoner og implantatdesign. Dermed har nye utviklinger innen implantatmikro- og makrofunksjoner, som modifikasjoner av overflateegenskaper og kjemi, type abutmentforbindelse, gjengedesign og halsdesign blitt introdusert over tid parallelt med nylige fremskritt innen implantologi, ikke bare for å redusere CBL, men også for å bevare bukkale bendimensjoner rundt implantatet. Videre har implantathalsegenskaper blitt betraktet som en bestemmende faktor involvert i vedlikehold av krestalbein rundt implantatet i forskjellige forsøk. Likevel er det ingen konsensus med hensyn til utformingen av implantathalsen for å redusere CBL.

Den vanligste implantathalsdesignen er den sirkulære; nylig ble imidlertid et nydesignet implantat med en trekantet halsdel (TN) introdusert, som har reduksjon i nakkedelen på tre sider. Denne halsdesignen gir et kompresjonsfritt område til alveolærkammen under implantatinnsetting for å minimere CBL. I tillegg vil TN-design også forbedre BBT ved å øke avstanden mellom den flate delen av trekanten og den bukkale beinbarken. Basert på vår forrige studie med ett års oppfølging, til tross for at implantatene med ny halsdesign viste en bedre bevaring av crestalbein sammenlignet med konvensjonell nakkedesign, mangler langsiktige kliniske studier som bestemmer effekten av TN for å validere suksessen til denne nye design. Dessverre gir ikke dataene hentet fra kun svært få kortsiktige sammenlignende kliniske studier til dags dato et svar på fordelene med TN-design fremfor CN-implantatene angående bevaring av crestalbennivå.

Derfor hadde denne retrospektive studien med oppfølging opptil x-måneders sikte på å sammenligne CBL og BBT rundt implantater med TN- og RN-beholdende overkjeveproteser. Nullhypotesen var at det var forskjell i CBL og BBT mellom to implantatdesign i langtidsoppfølgingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

59 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter som ble satt inn tannimplantater med to forskjellige design

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Mandibulær total edentulisme.
  • Tilstedeværelse av tilstrekkelig gjenværende benbredde (>5 mm) og lengde (>10 mm).
  • Tilstrekkelig keratinisert gingiva crestally (≥4 mm).
  • Tilstrekkelig interarch-plass.
  • Tilstrekkelig vestibulær dybde.
  • Pasientene fikk trukket tenner minst tre måneder før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver systemisk sykdom eller tilstand som kan/kan kompromittere osteointegrasjon (kreft, diabetes mellitus, osteoporose og kardiovaskulære sykdommer).
  • Tilstedeværelse av narkotikabruk som kan påvirke benmetabolismen.
  • Tilstedeværelse av immunkompromitterende tilstander.
  • Tilstedeværelse av patologi i underkjeven.
  • Allergi mot medisiner som brukes i den postoperative perioden.
  • Pasienter som røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
halsimplantat med trekantet tverrsnitt
Tannimplantater med halsdesign med trekantet tverrsnitt
halsimplantat med rund tverrsnitt
Tannimplantater med halsdesign med trekantet tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av crestal bentap
Tidsramme: Februar 2023
Februar 2023
sammenligning av bukkal beintykkelse
Tidsramme: Februar 2023
Februar 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere